GLP准则对实验室组织机构和人员、实验设施和仪器材料、实验动物的饲养和使用、试验方案设计、流程管理和质量控制、数据记录和总结报告内容等均有严格的要求，药物非临床安全性评价涉及多项毒性试验，每项试验只有取得相应GLP认证才可开展，不同试验指导细则不同，我国的GLP认证还要求申请机构按照GLP的标准运行1年以上才可申请，证书有效期为5年，期间还有多次检查，如不满足要求将撤销认证，这导致GLP实验室的建设投入大、周期长、维护成本高，从事安评服务的机构不仅需要耗费大量时间及资金建设和运营符合GLP规范的大规模设施，而且需要团队人员具备熟练知识技能和专业经验的积累，并对GLP的细则十分明确，才能执行复杂的研究项目，时刻确保试验的质量。此外，不同国家的GLP认证都有其特殊要求，只有取得相应国家认可的GLP认证才可在当地提交临床试验申请，而创新药几乎都计划全球上市，具有国际化服务能力的优质安评机构会成为药企的首选，这也为行业的潜在进入者设立壁垒。