试验的复杂性、监管要求的日趋严格，奠定药物安评的高壁垒。
临床前CRO市场将根据企业是否能提供GLP服务而进行分化，少数临床前CRO企业具有国际化的GLP认证资质和行业专家，可以为国内外制药企业提供服务，将抢占行业的头部；
部分临床前CRO企业仅具备我国GLP的认证资质，客户范围较窄，只能服务部分国内制药企业向NMPA申报；
部分临床前CRO企业无GLP认证，无法开展药物安全性评价研究活动，仅能提供非GLP服务和注册申报、法规咨询等相对价值较低的服务。
占据行业头部的公司具有先进的技术设备、庞大的客户资源、全面的资质认证，在竞争中优势显著，小型公司被不断兼并将是行业趋势。