百济神州 VS 恒瑞医药:谁主沉浮?

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百济神州

总结:百济神州是少数具备全球化能力的中国创新药企,目前开展全球临床试验最多且首家在中国和海外同步开展注册性临床试验。

自研管线

合作管线

已上市药物

1.泽布替尼(BTK小分子抑制剂):用于B淋巴细胞相关的恶性肿瘤,有BIC (best in class)的潜力

2020年3种BTK抑制剂销售额对比:伊布替尼 (94.4亿美元) > 阿卡替尼 (5.2亿美元) > 泽布替尼 (0.4亿美元)

预计随着与其他药物的联用与更多适应症获批,销售额有望进一步放量

2.替雷利珠(PD-1单抗):竞争白热化,超过60种PD-1单抗获批临床。国内4加上市PD-1药企中,恒瑞获批适应症最多,商业化能力最强,销售放量最快,其次是信达、百济、君实。

2020年4种PD-1单抗销售额对比:卡瑞利珠 (约47亿元+326.42%) > 信迪利 (22.9亿元+125.4%) > 特瑞普利 (10.0亿元+29.6%) > 替雷利珠 (10.5亿元,2020年开始销售)

竞争格局预测:不断跟踪各家获批适应症进展,以及获批后放量情况。

在研产品

8项自研,21项BD。覆盖TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1、HER2、RAF等热门与前沿靶点;囊括单抗、双抗、ADC药物。意在覆盖肿瘤领域各类适应症。

恒瑞医药

总结:恒瑞的创新药多为me too产品(甚至me worse),和原研药相似度>95%,核心化学结构雷同,只在边缘部分有小的基团改动,目的是为了绕开原研药专利,迅速占领市场,凭借强大的销售能力快速放量,而不是为了做出更好更优质的药。个人认为一家伟大的公司不应以此为目标,而应该有更大的愿景。并且这种模式是不可持续的,最近CDE的新政就是对me too式伪创新的精准打击。如果不能实现破釜沉舟式的改革,未来会比较模糊。

近3年各业务占比变化


肿瘤占比明显提升,预测未来仍将持续在肿瘤业务上发力;麻醉业务和部分仿制药(比如多西他赛 )受集采影响较大,不是公司未来发力的方向

肿瘤管线

糖尿病、风湿、麻醉管线

其他管线

已上市药物(主要分析肿瘤业务,此部分是公司发力的重点)

1.阿帕替尼(VEGFR-2抑制剂):用于晚期胃癌 (3L)、肝癌 (2L),是胃癌靶向治疗唯一口服给药制剂

作为恒瑞上市的第一个创新药,在很多癌种的疗效方面不如潜在竞争者,但是随着更多适应症的获批,销量有望进一步增长

销售额:2018(17亿元) 2019(约17亿元) 2020(约20亿元)

2.硫培非格司亭(19K):长效升白药,安进‘培非格司亭’的me better产品

竞争格局:原研药未进入国内,国内主要是石药、齐鲁和恒瑞3家。

销售额:2019(约6亿元) 2020(约16亿元)

3.吡咯替尼(EGFR,HER2,HER4抑制剂):拉帕替尼的me better产品,临床结果优于拉帕替尼与奈拉替尼,具备国际竞争力。但是面临一种靶向HER2的ADC药物DS-8201的威胁

销售额:2019(约5亿元) 2020(约16亿元)

4.氟唑帕利(PARP抑制剂):基于奥拉帕利的me too产品

竞争格局:目前共有5款PARP抑制剂上市,分别为奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利、他拉唑帕利、氟唑帕利,以及百济神州帕米帕利(2021即将获批);国内获批的3款,分别为奥拉帕利(2018)、尼拉帕利(2019)、氟唑帕利(2020)

奥拉帕利2019年销售额16.4亿美元,氟唑帕利有望在激烈竞争中通过适应症拓展提升份额

5.卡瑞利珠单抗:见百济神州替雷利珠单抗

6.贝伐珠单抗:赛道拥挤,竞争激烈,主要用于与公司其他药物连用提升竞争力。

在研产品

包括OX40、BCL-2、TIM-3、ERK、CDK4/6等靶点;小分子与单抗为主,小分子以me better为主,也包含双抗、ADC。

关键指标对比:

        


总结:


结论:最近的CDE新政对恒瑞的me too式创新是精准打击,意味着恒瑞以往赖以生存的发展模式不复存在,能否成功实现转型,并且在一众新兴biotech的围攻中拼出一条血路,具有非常大的不确定性,前景不容乐观。百济以全球化为目标,定位为研发最好最前沿的药物,更符合目前的政策导向和未来的发展趋势,未来的BIC或FIC产品正在路上。缺点是摊子铺的太大,全球多中心实验消耗大量资金,不是一般企业能够承受。但是有高瓴加持,目前来说,资金的问题不会阻止百济前进的脚步

  $百济神州(06160)$   $恒瑞医药(SH600276)$  

精彩讨论

猹尔斯2021-07-09 23:55

你说的话很好的反映了恒瑞的优势,强大的销售能力。强大到什么地步呢?以PD-1举例,恒瑞的药在国产四家里面药效可以说垫底,副作用最大,获批也不是最早。但是到今天为止,居然是获批适应性最多,放量最快的一个,不得不佩服恒瑞强大的销售和在国内深厚的关系网。这种模式很适合以前国内的创新药市场,你只用花点'小钱',在原研药上改一改,最后出来一个药效差不多的药,再用你无敌的销售能力覆盖,你就是妥妥的爆款畅销药;反观真正想做创新的企业,反而吃力不讨好,就像百济,没有高瓴的支持,连活下去都是问题。但是这种重销售轻创新的创新药生态,对于整个产业的发展,有好处吗?如果都像恒瑞一样搞me too,我们的创新药产业永远被国外牵着鼻子走,永远也超越不了。从某种意义上说,恒瑞是旧时代的老大,如果让他继续当标杆,继续搞伪创新,毫无疑问是阻碍了整个产业的升级。CDE的新政,毫无疑问是推动产业朝世界先进水平发展。是以药物的品质为导向,以原研创新为导向,而不会让一个劣效药还能够成为畅销药,这种情况是与政策导向背道而驰的。恒瑞花小钱做畅销药的日子,以后还有吗?

黄河路包总2021-07-10 07:54

先把roe提到15以上再说吧,一家长期亏损的公司,你想作死没人拦你,恒瑞至少现在没亏损,只是步伐可能放缓,但依然是好公司

猹尔斯2021-07-10 11:09

短期来看,恒瑞能盈利,为股东创造价值。但是看未来,只有真正能促进中国创新药产业发展,立志让患者吃上更好更高品质的药 的公司才能真正成为王者。这个公司不一定是百济,但一定是一家以创新为导向,做最好的药为使命的企业。如果恒瑞继续坚持me too路线,我们可以10年后再来看恒瑞在哪里。

猹尔斯2021-07-10 11:02

说恒瑞me too不是因为pd1,而是恒瑞的整个研发体系就是走me too的路线,他目前的所有创新药,管线里大部分在研药,都是这个模式。百济不一样的是他的所有药物都是立足于BIC或者FIC,这两个起点就不一样。百济敢于把自己的药物和现有最好的药物去做头对头正面PK,之前有泽布替尼头对头伊布替尼,现在有TIGIT单抗联合PD1头对头K药。如果不是相信自己的药是最好的,谁会有勇气去做头对头实验呢?另一方面,我没有见过恒瑞有这方面的想法。

jeansdlvvv2021-07-10 22:29

京东以前一年也亏上百亿,那么现在呢?pd1四家企业,为什么只有恒瑞没有海外授权卖出去,没有人反思一下的吗?

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先把roe提到15以上再说吧,一家长期亏损的公司,你想作死没人拦你,恒瑞至少现在没亏损,只是步伐可能放缓,但依然是好公司

2021-07-10 22:29

京东以前一年也亏上百亿,那么现在呢?pd1四家企业,为什么只有恒瑞没有海外授权卖出去,没有人反思一下的吗?

2021-07-10 05:53

百济如果跌个30-50%我会买点表支持,现价实在太贵!

我不相信一个深陷资金泥潭的企业能够成为龙头。

2021-07-09 23:33

看能烧多久的钱

百济最大的问题是拿泽布替尼和最差的依鲁替尼比 为什么不和真正的二代BTK的最好的阿卡替尼比啊

2021-07-10 21:29

一个亏损的公司生存都难,创新药是要真金白银投入的。恒瑞有这个实力

2021-07-10 15:54

截至2021年1月,百济神州在全球建立起了一支超过2100人的全球研发团队,占员工人数超过40%,而这样一支由海内外顶尖科学家组建的精英队伍,成为了百济神州可持续发展的强大源动力。研发是需要时间和金钱的,需要做冷板凳的,这研发团队规模也是屈指可数的,看百济下一个10年吧

2021-07-10 01:02

观点完全赞同
如果中国有机会走出1/2家全球化的制药公司
百济确实有这个潜质
恒瑞在国内销售那些灰色交易 国外根本不吃这套,居然还有一堆人 说销售是优势

2021-07-10 00:30

销售能力才是王道,fast follow,对着最快的已验证靶点,改改碱基,绕过专利不就行了。强大的销售能力不怕卖不出去药。