阿斯利康拟15亿美元在新加坡建设ADC生产设施;再鼎医药新型抗生素获批上市

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阿斯利康在新加坡扩张。

5月20日,阿斯利康宣布,拟投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施,将在2029年投入运营。

第三代EGFR-TKI的竞争并未结束。

5月20日,据NMPA官网,倍而达/石药集团第三代EGFR-TKI获批上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

不过,在第三代EGFR-TKI领域,翰森制药艾力斯等国内药企已经站稳脚跟,倍而达能否联合石药集团突围呢?

再鼎医药又有新收获。

5月20日,据NMPA官网,再鼎医药舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装获批,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体(ABC)敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎。

华大基因临床研发遇阻。

5月20日,华大基因公告表示,全资子公司产品BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)终止注册。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)百洋医药拟8.8亿元收购百洋制药60.199%股权

5月20日,百洋医药公告表示,公司拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有上海百洋制药共60.199%的股权,总交易价格为8.8亿元。

2)康龙化成阿斯利康中国达成战略合作

5月20日,康龙化成宣布,与阿斯利康中国就包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的,贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发和商业化生产一体化服务以及创新药研发领域投资达成全面战略合作,同时康龙化成拟于近日向无锡阿斯利康中金创业投资基金追加投资9100万元。

3)东亚药业拟合作设立医药投资基金并共同发起设立医药开发公司

5月20日,东亚药业公告,公司拟使用自有资金与县金投公司、北部湾区集团、台州海盛、嘉富天成共同出资设立合伙企业;后续与该合伙企业共同投资设立一家专业从事制剂开发的药证公司,由药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书。

/ 02 / 资本信息

1)蓝帆医疗子公司拟继续引入大兴临空发展基金进行增资扩股

5月20日,蓝帆医疗公告表示,控股子公司蓝帆柏盛拟继续引入A2轮战略投资者大兴临空发展基金进行增资扩股,本次投资方拟按照49亿元的投前估值以现金方式向蓝帆柏盛增资金额合计人民币1亿元,对应本次交易后蓝帆柏盛全部股权的2%。

/ 03 / 药械动态

1)华大基因BRCA1/2基因突变检测试剂盒终止注册

5月20日,华大基因公告表示,全资子公司产品BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)终止注册。

2)前海吉奥健康FTZ浓缩丸获批临床

5月20日,据CDE官网,前海吉奥健康FTZ浓缩丸获批临床,拟开展治疗非酒精性肝脂肪变的研究。

3)精准医疗宫血间充质干细胞注射液获批临床

5月20日,据CDE官网,精准医疗宫血间充质干细胞注射液获批临床,拟开展治疗病毒导致的重症肺炎的研究。

4)倍而达第三代EGFR-TKI获批上市

5月20日,据NMPA官网,倍而达第三代EGFR-TKI获批上市,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

5)海思科镇痛药获批上市

5月20日,据NMPA官网,海思科苯磺酸克利加巴林胶囊(HSK16149)获批上市,治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

6)再鼎医药新型抗生素获批上市

5月20日,据NMPA官网,再鼎医药舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装获批,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体(ABC)敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎。

7)诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例患者给药

5月20日,诺诚健华宣布,BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例患者给药。

/ 04 / 海外药闻

1)百时美施贵宝公布TYK2抑制剂4年随访数据

日前,百时美施贵宝公布TYK2抑制剂Sotyktu治疗中重度斑块状银屑病成人患者的POETYK PSO长期扩展试验的最新4年结果。数据显示第208周时,PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)和PASI 90的应答率分别为71.7%和47.5%,sPGA 0/1(静态医师总体评估皮损清除或几乎清除)的应答率为57.2%。

2)阿斯利康在新加坡建造ADC生产措施

5月20日,阿斯利康宣布,拟投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施,将在2029年投入运营。