回复@JZee: 好问题，大部分体外实验是在理想条件下进行操作的，合适的培养条件，恒定的温度，静止的培养瓶，充足的养分和氧气。一般培养时间在10-20天以内就拿去做体外药效或者小鼠体内实验了，在这期间回拿一些进行QC质检。而QC的项目一般是没有染色体核型和遗传毒性这一项的。这需要在灵长类动物或者人体上直接验证。另外健康人和病人也存在差异，尤其是晚期癌症病人，服用和经历了大量药物和治疗，体内环境已经大不一样，比如免疫系统极其脆弱，体内脏器代谢和修复能力下降等等。甚至有些病人天生就更容易发生基因异常或者携带致癌突变基因，不同病人的差异也是巨大的。所以大部分药物失败都是在大规模三期临床试验。//@JZee:回复@Kintar:这体外编辑有问题质量检查部门查不到吗？还是在体外只有极微量的细胞有问题，到了体内这部分又扩增了？