大公司
显著降低糖尿病患者心血管风险
双重SGLT抑制剂3期试验公布最新分析
药明康德：2021年8月23日，Lexicon Pharmaceuticals公司公布了口服SGLT1/2双重抑制剂sotagliflozin（商品名为Zynquista），在治疗2型糖尿病伴心力衰竭恶化或慢性肾病患者的2项3期临床试验中的最新数据分析。最新分析显示，与安慰剂相比，sotagliflozin使患者的心血管事件风险显著降低（由心血管疾病导致的总死亡率、因心力衰竭导致的住院率、和因心力衰竭导致的紧急就诊率构成）。
“SOLOIST和SCORED试验继续显示了sotagliflozin在2型糖尿患者群中令人信服的疗效，无论患者心衰状态如何。它具有为患者提供快速、广泛和实质性获益的潜力，” SCORED临床试验的联合主席Gabriel Steg博士表示，“研究数据说明了sotagliflozin作为2型糖尿病心力衰竭患者潜在新治疗选择的价值。”
终于！FDA首次全面批准
生物探索：当地时间8月23日，美国FDA宣布正式批准首款 COVID-19 疫苗上市，该疫苗来自 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗，获批后，该疫苗商品名被正式命名为 Comirnaty，用于预防 16 岁及以上人群的 COVID-19 疾病。此外，该疫苗还可以根据紧急使用授权 (EUA) ，继续为12至15岁的青少年以及某些免疫功能低下的群体提供第三剂疫苗。
此前，Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗根据 FDA 于 12 月授予的紧急使用授权在美国市场上销售。根据疾病控制和预防中心汇编的数据，从那时起，辉瑞注射了超过 2.04 亿次注射剂。为了获得 FDA 的批准，辉瑞和 BioNTech 提交了一份综合数据包，其中包括来自第 3 阶段试验的长期随访数据，在第二次剂量后长达 6 个月内观察到疫苗的高效性和良好的安全性。
CTLA-4融合蛋白获FDA优先审评资格
预防移植手术致命并发症
药明康德：2021年8月23日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA已授予其免疫调节剂Orencia（abatacept）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于预防6岁以上、接受非亲属造血干细胞移植（HSCT）患者的中/重度急性移植物抗宿主病（aGvHD）。该申请的PDUFA目标日期为2021年12月23日。新闻稿指出，如果获批，Orencia将成为首款预防aGvHD的疗法。
当供体T细胞将患者的健康细胞识别为外来物并开始攻击时，就会发生GvHD。T细胞的这种激活可导致宿主发生严重的免疫介导的组织损伤，皮肤、肝脏和胃肠道是最常见的靶标。为了启动这种攻击，T细胞需要通过一种称为共刺激的信号传导过程激活。Orencia是一款CTLA-4与Fc构成的融合蛋白，已获批用于治疗各种关节炎疾病。它可结合并抑制参与共刺激的蛋白靶标，从而抑制T细胞活化。
新政策
NMPA发布4个中成药补充检验公告
NMPA：23日，NMPA发布了关于黄连上清丸等水丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告，内容包括黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸和风寒咳嗽丸中水稻源性成分检查项补充检验方法。
投融资
礼来亚洲基金持续看好
原力生命完成1亿美元融资
创鉴汇 ：2021年08月22日，深圳市原力生命科学有限公司（以下简称“原力生命”或“公司”）正式宣布完成新一轮一亿美元融资，本次融资由清松资本、深创投和大湾区共同家园发展基金共同领投，老股东德屹资本、礼来亚洲基金继续加码。生命资本担任本次融资的独家财务顾问。
本次融资资金将主要用于快速推进现有管线产品的临床研究及后续管线的开发。原力生命成立于2016年11月，由美国国家工程院院士孙勇奎博士创立，是一家专注于新一代肿瘤靶向与肿瘤免疫调节创新药研发，全球化权益布局的生物科技公司。
新技术
首个DNA新冠疫苗来了！
印度已紧急授权使用
生物谷：近日，印度政府在一份声明中表示，由总部在艾哈迈达巴德的Cadila Healthcare Ltd.开发的首个基于DNA的新冠疫苗于本周五获得紧急授权许可，在7月份的临床试验中，该疫苗对于预防有症状感染的有效率为67%。
声明中说，该疫苗是“世界上第一种也是印度本土开发的基于 DNA 技术的新冠疫苗，可用于人类，包括 12 岁及以上的儿童和成人。”它还计划寻求批准该疫苗的两剂方案，并每年生产1-1.2 亿剂。
与传统疫苗不同，Cadila的ZyCoV-D是质粒DNA疫苗，ZyCoV-D是一种无针疫苗，使用 PharmaJet® 无针涂药器给药，可确保无痛皮内注射疫苗。
它在体内引入编码抗原的 DNA 序列，DNA疫苗是将编码目的抗原蛋白基因序列的质粒经肌肉注射导入宿主细胞，通过转录系统表达抗原蛋白，诱导宿主产生针对该抗原蛋白的免疫应答，从而达到免疫目的的新型基因工程疫苗。而不是病原体的减弱形式的灭活苗。
科学家筛选17种候选药物
发现乳铁蛋白预防新冠功效显著
科技日报：在发表于最新一期《美国国家科学院院刊（PNAS）》的这项新研究中，来自美国密歇根大学领导的研究团队用1400多种美国国家食品和药品管理局（FDA）批准的药物和化合物来处理感染新冠病毒的人类细胞系，随后，他们借助人工智能技术，对感染病毒之前和之后的情况进行了图像分析，发现了17种有潜力的药物，其中10种属于最新发现，7种是对此前已知能对付新冠病毒的药物进行重新研究后的再次确认。
论文资深作者、密歇根大学医学助理教授乔纳森·塞克斯顿博士说：“一般来说药物开发过程需要耗费10年时间，而现在没有时间进行这10年的研发。我们发现的治疗方法适合于开展第二阶段临床试验，因为它们的安全性已经被证实。”
该团队在几种细胞（包括由干细胞制成的人类肺细胞）中对这17种候选化合物的药效进行了验证。包括乳铁蛋白在内的9种，在合理剂量下表现出抗病毒活性。乳铁蛋白是一种在母乳中发现的蛋白质，也可以作为膳食补充剂在药店买到。