ADC交易盘点

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Armstrong生物药资讯

2021年8月9日,荣昌生物与另一家ADC领军公司Seagen达成合作协议,Seagen获得荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗的全球权益,荣昌生物保留亚洲除新加坡、日本外权益。根据协议,Seagen将支付给荣昌生物2亿美元预付款、24亿美元里程碑金额以及高个位数到百分之十几的销售额分成。

HER2 ADC新药DS-8201、Trop2 ADC新药Trodelvy成功之后,引起ADC新一轮研发热潮,跨国药企也纷纷扫货,国内企业也密集引进多款ADC新药。维迪西妥单抗则是首个License out的国产ADC新药。

第一三共以DS-8201为代表,第一梯队3个ADC均与阿斯利康合作,交易金额超过百亿美元。DS-8201疗效显著优于T-DM1与维迪西妥单抗等。

维迪西妥单抗完成重要License out交易,除了HER2靶点已经扩展到肺癌、胃癌、结直肠癌等更多适应症,与PD-1联用也表现出协同效应,HER2靶点的未来有了更大的想象空间。2021年5月5日,默沙东宣布FDA批准PD-1抗体Keytruda联合HER2单抗曲妥珠单抗联合一线治疗胃癌。总响应率ORR高达74%,中位持续缓解时间为10.6个月。

HER2抗体可以与PD-1联用,HER2 ADC当然也可以。荣昌生物维迪西妥单抗与君实生物特瑞普利单抗联合治疗尿路上皮癌,在有不同程度HER2表达的16个患者中,客观缓解率(ORR)达到100%。这也是该笔交易的一个重要背景。

吉利德210亿美元收购了Immunomedics,获得了Trop2 ADC,云顶新耀引进了该药物的中国权益,支付对价为6500万美元预付款+7.7亿美元里程碑金额。君实生物从多禧生物引进Trop2 ADC,支付对价为3000万元人民币预付款+2.7亿元人民币里程碑金额。

默沙东28亿美元收购VelosBio,勃林格殷格翰14.3亿美元收购NBE Therapeutics,都获得了ROR1 ADC等。基石药业从LCB引进ROR1 ADC,支付对价为1000万美元预付款+3.535亿美元里程碑金额。

百时美施贵宝31亿美元从卫材引进FRα抗体偶联艾日布林,国内恒瑞医药等也在开发艾日布林偶联抗体药物。此外,齐鲁制药、华东医药、瓴路药业等也都从国外引进后期临床的ADC新药。

总结

DS-8201的优势依旧明显,只有处于早期临床的ARX788、A166等表现出相当的数据,但能否挑战DS-8201的地位仍然需要经过后期临床的验证。除了新靶点(如ROR1、LIV-1等),ADC新技术的构建、成熟靶点新适应症的开拓、联合疗法的探索,共同带领ADC实现更大的临床价值和商业价值。

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