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我是这么看，整个事件因华海而起，华海单方面认为整个事件自己合规没有过错，但是也需要站在fda位置去思考问题，整个事件因华海而起，搞到全球召回，消极影响面巨大，fda压力巨大，需要有人背锅，于是和ema达成共识，要华海背锅对华海进行处罚，不然无法向公众交代平息事件，所以，后续快速下达处罚令，华海接到通知感觉整个过程缺乏交流沟通就不难理解了，监管部门也知道华海平时是个努力诚实的好孩子，后续会不会网开一面就需要继续观察了，个人判断..
你们根本没弄懂美国的法律，以为主动、好心、负责任之类就应该怎样怎样，欧美的法律体系不是这个玩法~~过于从中国人的价值观看问题了
作为业内人士，实在话能在欧美站稳并不断扩大销售量的国内制药企业没有几家，恒瑞也仅仅少数品种出口国外，一定程度上华海代表着国内药企的技术水平，可以说华海技术力量是国内第一阵线企业之一，当然与石药相比尚有差距，希望华海借此处危机化为动力，将国内制剂产品扩大到世界各地。
诺华的原研生产企业可不用华海的缬沙坦API，诺华购进的缬沙坦是用在其仿制药品牌的。而且其实这次华海的缬沙坦事件是和诺华有关的，你真以为华海没事情自己会研究未知杂质?
不过从另一个角度说，华海API质量管理方面确实在国内是顶尖的，这依赖于下游供应商的严格审计，而且FDA其实也是讲政治的，我们原来一直说对于美国国内供应短缺的API企业检查，FDA是很宽松的，对制剂企业，和美国国内药厂有竞争关系，FDA检查就非常严格，这次华海被全面封杀肯定也有这种因素。
总体来说，这次的事件对华海这家企业是灭顶之灾，做为股民，不管你是不是华海粉，一定要正视这点，不要幻想短期内华海可以恢复出口，这基本是不可能的，也不要幻想华海可以实现外销转内销，原料转制剂的转型。其实原料药和制剂、外销和内销可以说是两种完全不同的经营模式，转型的难度不亚于新开办一家药企。
仍是一篇自我安慰的文章，产品出了质量问题，是企业优秀与否能掩盖的问题吗？药品是什么性质的商品？药品研发为何要做毒理学试验？并且试验样本随着临床123期不断增加，产品不合格就不能继续在市场流通，跟你企业实力多强，生产管理多严格没有关系，FDA也不会有任何情面可讲，只有执法，不执法那是渎职无作为，华海是很优秀，但是每个国家的GMP是针对所有的药企，华海既然有产品质量问题，作为投资者该考虑是评估风险，制定事后风控策略，而不是自我安慰，自我麻醉。
企业如人，人杰，精英，甚至伟人都难免会有起起伏伏，企业也这样。他之所以能称的上优秀两个字，是因为他比普通人具有更强大的解决问题能力，而不是因为他不会遇到困难。
当优秀企业遇到困难的时候，往往是我们投资者应该高度关注并伺机买入的时候。
这段话写给我心中的两家优秀企业，希望他们把危机转化为成长演化的契机。
$华海药业(SH600521)$ $华夏幸福(SH600340)$
毕竟fda是行业最权威的监管部门，不是流氓恶霸，对此事件的处理是在全球同行目光下进行，最坏情况也就这样，跟贸易战有牵扯需要进一步观察，也不能太过.
确实如此，华海的质量体系不合格，国内药厂还有几家合格？躲在窝里见不得阳光罢了
陈保华如果老实能上得了位？二股东才真是老实人。