3月30日，信立泰公告称，1类新药SAL0104胶囊获国家药监局批准开展临床试验。SAL0104胶囊为心脑血管药物，信立泰在心脑血管领域已有8款创新药在研，其中SAL0951（恩那司他）预计于2022年获批上市。
SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂，拟开发适应症为预防、治疗血栓性疾病。相较同类产品，凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时，兼具出血风险小的特点。SAL0104胶囊上市后，将进一步满足潜在的临床需求，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心血管系统药物销售额超过1000亿元，2020H1其销售额超过500亿元。
在心脑血管领域，信立泰多款创新药在研，其中化学药有S086、SAL0107、 SAL0108、SAL0951、SAL0104、SAL0115，生物药有SAL007、SAL003。其中，SAL0951（恩那司他）已进入III期临床，S086（高血压）处于II期临床，S086（慢性心衰）、SAL0107、SAL007、SAL003处于I期临床。
信立泰在研项目情况（按领域划分）
SAL0951（恩那司他）是一种口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，开发的适应症为肾性贫血，预计于2022年获批上市。全球已上市的HIF-PHI抑制剂有阿斯利康的罗沙司他，该药于2018年12月在中国首发上市，2020年全球销售额为3千万美元。
S086、SAL0107、SAL0108是信立泰围绕阿利沙坦酯片而布局，对应药物分别为沙库巴曲阿利沙坦钙、阿利沙坦酯氨氯地平复方制剂、阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂这些高血压临床用药，预计于2024年/2025年上市。
来源：米内网数据库、公司公告