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精彩内容 截至2月2日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例17205例(北京市核减3例,江西省核减1例)。2月3日,A股春节后开盘首日,三大股指大幅低开,医药股逆市掀涨停潮,截止上午收盘,哈药股份、以岭药业、珍宝岛等超40只医药股涨停。开市前夕...查看全文
日前,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的注射用地西他滨以补充申请获批过评。在此之前,注射用地西他滨并无企业过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端地西他滨注射剂销售额超过6亿元,2020年上半年同比增长3.87%。注射用地西他滨生产厂家有江苏豪森药业、正大天晴药业集团、齐鲁制...查看全文
日前,NMPA官网显示,先声药业的吗替麦考酚酯胶囊获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端吗替麦考酚酯销售额超过30亿元,2020H1其销售额超过16亿元,同比增长13.39%。 吗替麦考酚酯是罗氏开发的一种免疫抑制剂,适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应...查看全文
日前,NMPA官网显示,齐鲁制药的唑来膦酸注射液通过一致性评价申请,为国内第2家过评。唑来膦酸注射液为双膦酸盐类药物,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端唑来膦酸销售额接近20亿元。截至目前,齐鲁制药已有58个品种过评。 唑来膦酸注射液诺华公司开发的第三代双膦酸盐类药物,用于治...查看全文
今天(3月1日),科伦药业发布公告称,公司脂肪乳注射液(C14~24)通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。脂肪乳注射液(C14~24)为肠外营养药,目前科伦药业过评的肠外营养药有7个。值得一提的是,科伦药业已累计有18款注射剂过评。 脂肪乳注射液(C14~24)主要用于胃肠外营养补充能量及必需脂...查看全文
在全球百年未遇之大变局中,创新既是变局大势中蕴含的重要战略机遇,也是提升我国实力以占据有利战略地位的驱动因素。当前,我国已进入创新驱动期,在生物医药产业,这一特点尤其显著。 百舸争流不进则退,惟创新者行稳致远——在过去的2020年,我国共有十余个1类新药获批上市,二十余个1类新药报...查看全文
精彩内容 首款治疗鼻咽癌的PD-1诞生; 默沙东、AZ、GSK新药获批; 60亿明星药东阳光药申报上市; 流感1类新药首次获批临床; 正大天晴2款1类新药获批临床; 齐鲁、海思科......60款1类新药亮相; 17个新药上市申请新进展,首款治疗鼻咽癌的PD-1诞生 1月23日-2月26日期间,17个新药(34个受理号)...查看全文
本周,国家医保局公布2021年第一期曝光9例欺诈骗保典型案件;160个中药配方颗粒国家药品标准即将颁布;江西启动第四批国采品种挂网,非中选药品需申报全国最低价;江苏省公共资源交易中心发布通知,30个药品撤销挂网,其中11个是注射剂;上海27个新增医保谈判药品挂网。此外,国药正式入主太极,...查看全文
2月26日,恩华药业发布公告称,公司获得国家药监局核准签发的麻精管控类药品盐酸羟考酮注射液3个规格的《药品注册证书》。羟考酮为中国公立医疗机构终端止痛药TOP3大品种,2019年销售额接近10亿元,目前原研药企领军市场。 表1:恩华药业获批产品的具体情况 来源:公司公告 图1:2020H1羟考酮的企...查看全文
2月26日,CDE官网数据显示,东阳光药申报的门冬胰岛素注射液3.3类新药上市申请获得承办,早在半个月前,公司也申报了门冬胰岛素30注射液3.3类新药上市申请,东阳光药对于这个重磅胰岛素志在必得。 图1:东阳光药的门冬胰岛素相关制剂的注册情况 来源:CDE官网 图2:门冬胰岛素的销售趋势 来源:米...查看全文
2月26日,科伦申报的磺达肝癸钠注射液4类仿制上市申请获CDE承办,正式发起对恒瑞的“进攻”。米内网数据显示,目前在中国公立医疗医疗机构终端磺达肝癸钠注射液的领军企业为恒瑞,2020上半年市场份额超过七成。 图1:科伦的磺达肝癸钠注射液注册情况 来源:CDE官网 资料显示,磺达肝癸钠注射液适...查看全文
春节前,《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》对外发布,旨在推动中西医协同发展,在业界引发积极反响:其中提到要提高中药产业发展活力,优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,为中药企业打了一支“强心针”。米内网数据显示,2015年是中成药新药上市的井喷期,随后几年大幅下滑,2...查看全文
2月25日,成都苑东生物公告称,公司的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价补充申请获得国家药监局批准,通过一致性评价,同时同意变更处方及生产工艺。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。 枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月在法国获批上市,1998年9月获得美国孤儿药...查看全文
日前,人福医药公告称,公司控股子公司宜昌人福于近日收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号,成为2021年以来公司收获的首个ANDA。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额接近30亿元。 美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,包括酒石酸美托洛尔及琥...查看全文
日前,扬子江以仿制3类报产的注射用兰索拉唑进入行政审批阶段,该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售规模超过30亿元。米内网数据显示,目前已有228个注射剂(以药品名+企业名计)通过或视同通过一致性评价,注射剂过评企业TOP10中,扬子江以18个注射剂领跑。 来源:国家药监局官网 兰索拉唑...查看全文
日前,奥赛康首家提交塞瑞替尼胶囊上市申请,该产品暂无仿制药获批。奥赛康是国内PPI注射剂龙头企业,近年来逐步加大研发投入,创新药+高端首仿多点开花。目前公司有8个品种过评(5个首家),2款注射剂中标第四批集采;13个新注册分类品种在审,11个暂无首仿获批;7款创新药亮相,肺癌1类新药上市...查看全文
随着上市公司2020年年报业绩紧锣密鼓的披露,医药企业的成绩单也逐渐浮出水面。截至目前,A股共有241家医药企业披露业绩情况,超6成预喜,74家净利润翻倍。迈瑞医疗、智飞生物、长春高新、药明康德等12家预计净利润超20亿元,以岭药业、大参林、泰格医药、康龙化成等8家净利润首次突破10亿大关。...查看全文
日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药(海南)的盐酸帕洛诺司琼注射液和辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液均以补充申请获批过评。在此之前,盐酸帕洛诺司琼注射液并无企业过评。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额均超过10亿元,2019年同比略有增长0.42%。盐酸帕...查看全文
2月24日,CDE官网显示,石家庄四药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元。目前,国内已有12家企业拥有盐酸右美托咪定注射液生产批文,其中,扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药...查看全文
近日,CDE官网显示,石药集团欧意药业的来那度胺胶囊以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端来那度胺胶囊剂合计销售额超过8亿元。 资料显示,来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫调节的作用。由于治疗效果好、...查看全文
作者:可颂 近日,齐鲁制药在创新药领域动作频频:2.35亿美元引进抗癌药、1类新药递交IND、创新中心完成9000万美元B轮融资……早期布局的仿制药已进入收获期,齐鲁制药56个品种过评、23个品种中标集采,不但数量独占鳌头,且为创新转型提供资金支持。15款主要在研1类新药中,WX-0593片已进入III期...查看全文