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哈药、以岭……超40只医药股逆市掀涨停潮！177家药企晒成绩单，这10家狂赚超10亿
精彩内容 截至2月2日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例17205例（北京市核减3例，江西省核减1例）。2月3日，A股春节后开盘首日，三大股指大幅低开，医药股逆市掀涨停潮，截止上午收盘，哈药股份、以岭药业、珍宝岛等超40只医药股涨停。开市前夕...查看全文
【重磅】近90亿大品种迎首家过评，康恩贝拿下第8个过评品种
精彩内容 7月15日，康恩贝发布公告称，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的泮托拉唑钠肠溶片《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售额为89.07亿元。 泮托拉唑属于质子泵抑制剂，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、...查看全文
缓控释片230亿市场慢病药亮了！5个品种抢手，人福开挂了，正大天晴、恩华......抢首仿
精彩内容 7月13日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的单硝酸异山梨酯缓释片通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端缓控释片销售额突破200亿元，12个缓释片已有企业过评，2个被纳入/拟纳入国采；40个缓控释片一致性评价（含补充申请及新分类报产）在审，19个缓控释片未有仿制药...查看全文
【瞩目】暴涨150%的抗血栓注射剂，扬子江抢夺首家过评
精彩内容 7月15日，扬子江提交的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理，受理号为CYHB2050415。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售额为1.26亿元，同比增长150.67%。 磺达肝癸钠属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物，临床上用于进行下肢重大骨科手术...查看全文
【关注】33亿降压药，这家河北企业即将入局
精彩内容 日前，河北龙海药业以仿制4类申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片上市申请进入行政审批阶段，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪国内市场（中国公立医疗机构及城市零售药店终端）销售额为33.11亿元，目前已有5家药企的厄贝沙坦氢氯噻嗪片顺利过评。 厄贝沙坦氢...查看全文
保健品市场首次下滑！TOP20品牌揽下76亿，2个新上榜，6个销售暴跌……
精彩内容 2019年国家相关部门对“保健”市场的整治行动、药品零售行业的改革和规范、《电子商务法》的实施等因素叠加，行业遭受全方位的洗礼，龙头药企汤臣倍健业绩惊现首亏，一度引发业界震荡。米内网最新数据显示，2019年中国城市零售药店保健品总规模仅为201亿元，近四年来增速首次为负值。业...查看全文
【重磅】再夺首家过评！齐鲁35个产品过评领跑，26个在路上
精彩内容 7月13日，NMPA官网公布最新一批药品批准证明信息，齐鲁制药的单硝酸异山梨酯缓释片通过一致性评价，成为该产品首家过评企业。米内网数据统计，截至目前，齐鲁制药已过评产品达35个（60个批文数）成为一致性评价的领跑者。 图1：齐鲁制药单硝酸异山梨酯缓释片获批情况 来源：NMPA官网 单...查看全文
【瞩目】100亿级重磅品种，海正即将拿下
精彩内容 7月8日，海正药业的阿卡波糖片（受理号CYHS1900124）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端阿卡波糖销售额超过108亿元，是国内市场上最畅销的口服降糖药。 阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂，原研厂家...查看全文
厉害了！半年28个注射剂过评，恒瑞、齐鲁、汇宇……领跑，药企中标集采躺赢市场
精彩内容 7月10日，扬子江药业集团南京海陵宣布其多索茶碱注射液获批视同过评，该产品为今年下半年国内过评的首个注射剂。今年以来，注射剂一致性评价明显提速。米内网数据显示，2020H1获批并视同过评的注射剂有28个，与2017-2019年3年内过评的注射剂数量相当；恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药、中...查看全文
惊呆了，两周103个新药报临床！东阳光药、奥赛康......28个新药获批临床，罗氏大爆发
精彩内容 首个曲妥珠单抗生物类似药获批在即； 全球首个抗HIV双靶点新药申报上市； 国内第2款CAR-T疗法申报上市； 复星医药挑战礼来$28亿大品种； 东阳光药、奥赛康首创1类新药获批临床； 全球首款TIM-3单抗获批临床； 罗氏8个新药申报临床。 4个新药上市申请新进展，首个国产曲妥珠单抗上市在即 ...查看全文
百亿明星药跌下“神坛”，2家知名药企最大股东破产，齐鲁、正大天晴……20个药品降价
看点 view 本周，国家药监局连发三文，突破性治疗、附条件批准上市、优先审评等规则生变；一批药品迎市场变局，百亿明星药跌落“神坛”，17种药品由处方药转为OTC，137个品种获纳入长处方药品目录；新药研发火热，恒瑞进军抗病毒药领域，腾讯进军AI新药研发，奥赛康1类新药获批临床；首富跌落“神...查看全文
胰岛素龙头冲击千亿市值！“毛利率一哥”易主，这家药企巨亏近20亿上市
精彩内容 7月10日，以儿科用药为发展特色的葫芦娃正式上市。今年以来已有18家医药企业登陆A股，其中，胰岛素龙头甘李药业冲击千亿市值，中一签狂赚15万仍未开板；“毛利率一哥”易主，康华生物股价超越长春高新，成医药股中的“茅台”；万泰生物收获26个一字板后挺进医药股TOP20；拥有“全球药王...查看全文
大输液龙头联盟坐拥140亿市场“求变”！科伦13个高端仿制来袭、石四药进军吸入剂
精彩内容 7月以来，大输液龙头药企不断传来好消息：科伦药业拿下了辉瑞全球超$20亿大品种枸橼酸托法替布片的国内仿制；石四药的头孢地尼胶囊也进入“在审批”状态，即将于近期获批……最近几年“限输限抗”的实施，令大输液头部药企加速转型，科伦与石四药联盟建造起了“大输液王国”，市场地位稳...查看全文
【瞩目】东阳光药即将拿下利格列汀片首仿
精彩内容 近日，东阳光药的利格列汀片（受理号CYHS1800162）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，首仿即将拿下。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过100%。 利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑...查看全文
信立泰大蜕变！13款新药领军慢病领域，3大“光脚”品种待集采放量，仿制药“不玩了”？
精彩内容 沉寂多日，信立泰产品线传来喜讯，降压药盐酸乐卡地平片首家过评，两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示，目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量。在创新产品的研发上，信立泰精耕于慢病领域，主要在研新药有13个，恩那司...查看全文
妇科中成药排位生变！17个独家产品抢占TOP20，2个突破5亿，三年销售数据都在这里
精彩内容 随着社会的进步与发展，在工作、生活压力以及环境等因素影响下，女性妇科疾病的发病率居高不下。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端中成药妇科用药市场相对饱和、增速放缓，2019年销售规模仍超过160亿元，妇科炎症用药和妇科调经药为两大主力。TOP20厂家中，山东步长神州制药、...查看全文
【FDA】上半年25个创新药获批！豪森、复星等6大国内药企“先发制人”
精彩内容 今年上半年新冠病毒大流行的加压下，美国FDA在审批创新药方面秀出了靓丽成绩单，先后批准25款创新药物，包括20款新分子实体和5款生物药，涉及多种治疗领域，特别审批通道“多管齐下”，抗体药物地位不菲，中国药企为新药进入中国市场积极铺路。 表1：上半年FDA批准新药信息 流水的创新药...查看全文
6月CDE：多个重磅单抗有新适应症获批，这9个品种有首仿申请
摘要 abstract 6月CDE共承办药品注册申请1154件 9个品种首家企业开始一致性评价 正大天晴、海正、百奥泰均有重磅单抗报产仿制申请中有9个品种为首家仿制申报5个品种首仿获批多个重磅单抗药物有新适应症获批 CDE总体承办情况 据MED中国药品审评数据库2.0统计，2020年6月CDE共承办药品注册申请1154...查看全文
国采四品种完成度低，华海、豪森被点名！恒瑞、药明……16家药企市值超千亿
看点 view 本周，新版化药、生物制品注册分类正式实施，2020年版《中华人民共和国药典》正式颁布，新修订的国家《药品生产监督管理办法》施行，多个新政落地，医药行业进入新时代。再有省份进行医保目录的剔除工作，湖南169个药出局；今年受疫情影响，医药生物、电子、信息技术等行业市值涨幅明显...查看全文
【获批】正大天晴拿下百亿抗血栓大品种！赛诺菲失守六成市场
精彩内容 7月2日，中国生物制药发布公告称，集团开发的抗凝血药物硫酸氢氯吡格雷片(商品名称：优立维)已获得国家药监局颁发药品注册批件，且视同通过一致性评价。米内网数据显示，此次获批的是中国生物制药附属公司南京正大天晴以仿制4类申报的硫酸氢氯吡格雷片（75mg），2019年中国公立医疗机构...查看全文