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这家药企厉害了!24个单品销售过亿,半年研发投入13亿催生7个新品

精彩内容 近日,中国生物制药发布2018年中期业绩报告,公司营业收入97.25亿元,同比增长约30%;归母净利润13.66亿元,同比增长约24.1%。报告期内,24个过亿产品为公司贡献84.56亿元业绩,此外,公司半年研发投入13.28亿,7个新产品获得生产批件,2个重磅产品通过一致性评价,8个产品新申报一致性...查看全文

国内外乙肝新药盘点!杰华生物、东阳光……谁是研发之星?

7月28日是世界肝炎日。世界权威医学杂志《柳叶刀》在2018年3月底发布了一份“全球乙肝流行、防治”的最全报告,作为全球乙肝流行大户的中国诸如患病人数、诊断率、治疗率等多项数据均处于不容乐观的位置。"世界乙肝第一大国"的帽子在未来很长一段时间将会一直顶在中国头上。 全球乙肝发展...查看全文

17个“明星”原研药已有首仿,恒瑞、科伦、正大天晴……谁是大赢家?

精彩内容 首仿产品一直是国内药企研发布局的重点,随着国家新药审评审批改革,特别是优先审评制度正式落地,首仿产品获批速度日渐加快。据米内网统计,2018年至今,已有17个首仿产品获批生产(5个产品在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元),其中有5个产品以新3/4类申报,获批上市后视同通...查看全文

40家“暴利”药企曝光!这些企业靠卖一个产品毛利率就超90%

精彩内容 2018年的中报已披露完毕,A股医药相关企业(含医药制作及医疗行业)共280家中有40家药企的毛利率超过80%。贝达药业、康辰药业、海特生物、我武生物、正海生物、德展健康、康弘药业、艾德生物、舒泰神、龙津药业、康泰生物的毛利率更是高达90%以上,这11家“暴利”企业究竟是葫芦里卖了什么...查看全文

这15家药企亮了!绿叶、石药、正大天晴、人福……入选国家技术创新示范企业

精彩内容 日前,工业和信息化部公布2018年国家技术创新示范企业复核评价结果,据了解,此次是对2015年认定及通过复核的150家国家技术创新示范企业组织开展了复核评价,146家企业通过复核评价,其中,包括了山东绿叶制药、石药集团、以岭药业、正大天晴、人福医药等15家医药企业。 通过2018年复核...查看全文

厉害了!抗流感化药龙头欲领军糖尿病领域,仿制药、新药双轨并驱!

精彩内容 日前,东阳光药发布2018年第三季度报告,营收17.2亿元,净利润6.8亿元,净利率39.5%。作为流感概念股,东阳光药净利率超过“研发一哥”恒瑞(25.10%)。近年来,可威的发展一路高歌猛进,但东阳光药并未满于现状,继续开辟肝病、肿瘤、糖尿病等创新药物领域。 3品种入选基药目录,2个超十...查看全文

【药品】3.6亿注射剂原研停产半年,这两家药企发力了

精彩内容 1月10日,北京市医药集中采购网转登国家卫健委药政司日前发布的关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知,因工厂检修,辉瑞生产的阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名赛德萨)于2019年1月开始停产半年。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端阿糖胞苷注射剂销售额为3.61亿元,辉瑞占据95...查看全文

75亿!石药集团创新药“大爆发”,一致性评价获批品种“抢食”百亿市场

精彩内容 日前,石药集团公布了2018年前三季度业绩,销售收入158.49亿港元,其中,创新药销售收入75.43亿港元,同比增长62.1%,占总收入近一半。而今年以来石药集团已有维宏(阿奇霉素片)、奇迈特(盐酸曲马多片)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等品种获批或视同通过一致性评价;此外,石药集团...查看全文

保健品“脱坑宝典”:零售药店TOP20品牌都在这里,门槛涨至1.5亿

精彩内容 每逢佳节,除了选购食品,越来越多的人愿意购买保健品给家人或朋友聊表心意。近年来随着网络发展迅速,网购、海淘也成了消费主战场,但海淘保健品质量参差不齐的新闻屡见不鲜,的确很伤脑筋。据米内网中国城市零售药店终端竞争格局显示,2017年最畅销的TOP20保健品品牌销售额均超过亿元...查看全文

千亿市值仅剩2家!医药股TOP10谁最抗跌?

精彩内容 据统计,去年11月在A股市场,恒瑞医药、康美药业、云南白药、上海莱士、华大基因、复星医药6只医药股市值均超千亿规模。然而时至今日,千亿市值的医药股仅剩恒瑞医药和康美药业,在TOP10中,药明康德、片仔癀、智飞生物涨幅惊人。 医药股市值TOP10 统计截至8月23日收盘 据统计显示,去年...查看全文

恒瑞PD-1近日获批?业内:将于本月19日举办全球上市会

精彩内容 随着君实生物、信达生物旗下两款PD-1单抗隆重上市,恒瑞、百济神州旗下的PD-1单抗何时获批成为医药人关注的焦点。据业内消息,恒瑞医药即将于本月19日在上海举办旗下PD-1单抗(艾立妥-卡瑞利珠单抗,又名A药)的全球上市会!这就意味着卡瑞利珠单抗在NMPA的审批进程中已经取得了决定性进展...查看全文

25亿,6品种中标价已确认!品牌普药当道,AZ、BMS拼价力保份额!

精彩内容 今天(12月6日),备受瞩目的“4+7”带量采购揭晓结果,共19家企业获得预中标资格,31个通用名药品合计采购额约25亿元。从预中标企业看,原研药企受到较大冲击,仅有2个品种预中标,分别为阿斯利康及施贵宝,国内企业中,浙江华海药业以6个预中标品种遥遥领先,浙江京新药业、成都倍特药业...查看全文

2019年集采序幕拉开!“4+7”首个地方集采方案发布,第二批集采品种或是这些......

精彩内容 2019年伊始,4+7带量采购进入关键执行期。此前,带量采购一度被低估,如30%降幅、价格不联动等,最后带量采购以平均52%的降幅震撼资本市场。在资本不看好的情况下,带量采购的价格联动趋势、国家对带量采购的后续推进、大连率先发布集采方案等,一再超出行业预期!在十三届全国人大常委会...查看全文

市值暴跌千亿,医药股一哥“打回原形”?康美股价闪崩……

精彩内容 据统计显示,去年11月在A股市场,恒瑞医药、康美药业、云南白药、上海莱士、华大基因、复星医药6只医药股市值均超千亿规模。截至10月18日收盘,在医药股市值TOP10中,千亿市值仅有恒瑞医药一家;康美药业“失守”千亿市值,连续跌停,目前市值805亿元;医药新股迈瑞医疗上市第三天打开一...查看全文

千亿市场大洗牌,未过一致性评价企业哭了……

精彩内容 国家药品带量集采试点工作即将全面铺开,第一批带量采购清单已公布,涉及33个一致性评价品种,影响千亿市场。自此医药股连续第三天遭遇下挫,但据智通财经分析,尽管板块尚未翻红,其K线走势已在努力收窄。支撑医药股高估值的逻辑并没有改变:一是创新药加速;二是仿制药评价工作;三是健...查看全文

中国首个在美上市的原研药将诞生!康弘、贝达、亿帆…谁将率先?

自2015年药品审评制度改革之后,一系列促进药物研发、提高药品质量的政策陆续落地。国内整个医药产业正在进入全新阶段,创新药的数量也呈现爆发式的增长。在国内新药申报如火如荼进行的时候,也有不少优秀的创新药企积极布局国际市场,预计2020年将有国产新药在美国上市。中国第一个在美国上市的...查看全文

“毒素门”成行业问题?华海欲卷土重来!超60个ANDA、11个过评品种……

精彩内容 昨日(1月15日),华海药业发布公告称,EDQM(欧洲药典委员会)暂停公司厄贝沙坦、氯沙坦钾原料药CEP(欧洲药典适应性)证书,沙坦类原料药产品其他CEP证书依然有效,公司将对现有申报文件进行修订并申请恢复CEP。 华海药业“4+7”带量采购拟中选产品顺利通过公示,说明政府对于该公司产...查看全文

【ANDA】阿斯利康$10亿品种首仿暂时获批,花落海正药业

精彩内容 10月16日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。米内网数据显示,替格瑞洛片的原研企业为阿斯利康,2017年全球销售额达10.79亿美元,目前市场上尚无仿制产品。 表1:药品的基本情况 (来源:上...查看全文

一致性评价438个受理号:恒瑞大爆发,4个品种通关,又一大品种集满3家

摘要 abstract 10个仿制药通过一致性评价,恒瑞占4个 一致性评价申请受理号已达438个 申报品种数TOP10,苯磺酸氨氯地平片竞争激烈 通过品种数TOP10,6个品种通过企业数达3家 申报企业数TOP10,齐鲁制药领跑 企业通过品种数TOP10,华海药业大赢家 又有10个仿制药通过一致性评价 9月1日-10月15日,...查看全文

“备战”带量采购!这家药企研发费用超10亿,一年9个品种过一致性评价

精彩内容 近年来,复星医药营收快速增长,2017年185.34亿元,2018年前三季度已达181.42亿元,同比增长40%,接近2017年全年营收。值得注意的是,复星医药2018年前三季度研发费用高达11.14亿元,同比增长59.13%。据资料显示,复星医药2018年有多个药品临床获批,9个品种通过一致性评价,此外,还豪...查看全文

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千亿市值仅剩2家!医药股TOP10谁最抗跌?

精彩内容 据统计,去年11月在A股市场,恒瑞医药、康美药业、云南白药、上海莱士、华大基因、复星医药6只医药股市值均超千亿规模。然而时至今日,千亿市值的医药股仅剩恒瑞医药和康美药业,在TOP10中,药明康德、片仔癀、智飞生物涨幅惊人。 医药股市值TOP10 统计截至8月23日收盘 据统计显示,去年...查看全文

广谱抗生素7个口服药过一致性评价,克林霉素市场超30亿

精彩内容 截至2019年1月22日,共有174个品规通过或视同通过一致性评价,涉及87个品种,其中289目录通过品规共计72个,涉及品种有37个,完成率为12.80%。广谱抗生素口服药物已有7个品种,分别是阿奇霉素、克拉霉素、克林霉素、阿莫西林、头孢呋辛酯、左氧氟沙星和莫西沙星。前6个药物均属于289目录...查看全文

【调整】继出售资产后!这家企业又宣布裁员调整结构

精彩内容 在出售资产后,九安医疗开始通过裁撤部分岗位和人员的方式提振业绩。1月22日晚间,九安医疗发布《关于公司结构调整的公告》称,为适应公司发展战略、提升公司运营效率、降低运营成本,公司拟对公司内部结构进行调整及优化,同时重新对部门人员架构进行设计及分工,对部分岗位和人员予以...查看全文

【获批】年销超5亿!氟氯西林注射剂“三足鼎立”局面将打破

精彩内容 近日,天圣制药集团股份有限公司之全资子公司湖南天圣药业有限公司(简称“湖南天圣”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氟氯西林钠(0.5g、1.0g)《药品注册批件》。 药品批件基本情况 氟氯西林钠(Flucloxacillin Sodium)为第四代半合成的异恶唑青霉素,最早由英国Beecham公司...查看全文

【热议】“4+7”带量采购正式落地,医药代表迎“角色回归”

精彩内容 2019年第一个月,备受瞩目的“4+7”城市带量采购进入真正的落地阶段。1月17日,中国政府网发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。这意味着北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开始正式启动探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品...查看全文

大赢家!“宇宙大药厂”喜提4款新药,6个超十亿品种成就中国270亿销售额

精彩内容 在刚刚过去的2018年,“宇宙大药厂”辉瑞有4个新药获FDA批准上市,1个新药在中国获批上市。同时,在国家医保局组织的抗癌药医保谈判中,辉瑞有3个药品入选。据米内网数据,辉瑞2017年在中国公立医疗机构终端的药品销售额为274.56亿元,有6个品种销售额超过10亿元。2019年,辉瑞将迎来成...查看全文

【点赞】“弯道超车”!东阳光左氧氟沙星片通过一致性评价

精彩内容 近日,广东东阳光药业有限公司左氧氟沙星片被纳入《中国上市药品目录集》,收录类别为按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价。据米内网数据,左氧氟沙星片2017年在中国公立医疗机构终端销售额为5.96亿元,该品种销售企业仅有第一三共制药(北京)有限公司。 左氧氟沙星片...查看全文

【进展】两部委回应“基因编辑婴儿”调查结果,南科大发公开声明

精彩内容 1月21日,有媒体报道广东省“基因编辑婴儿事件”调查组有关调查进展情况,系贺建奎为追逐个人名利私自组织有关人员实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动。当日,国家卫生健康委和科技部分别做出回应,南方科技大学发布公开声明。 国家卫健委官网1月21日发布关于“基因...查看全文

【关注】定了!这个地方公立医院不得出租托管药房

为确保群众用药登记和供应效率,近日,北京市卫健委发文称,未来将建立用药需求内部协调机制,由各区卫生计生委对需协调供应的短缺药品进行逐级上报并持续监测。同时,基层医疗机构将优先配备高血压、糖尿病等长处方管理药品。 北京市卫健委要求,各医疗机构坚持公立医院公益性,坚决杜绝公立医院...查看全文

吸入剂百亿市场仅恒瑞申报一致性评价,正大天晴、扬子江奋力追赶

精彩内容 口服制剂一致性评价进行得如火如荼,注射剂一致性评价也有不少企业提前布局,吸入剂一致性评价却鲜有人问津。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端吸入剂市场超过100亿元,4个单品年销超10亿。相比于其他剂型,吸入剂的制剂技术具备一定难度,截至目前,仅有恒瑞医药的吸入用七氟烷...查看全文

【研发】国家药监局:加快临床急需和罕见病治疗药品审评审批

精彩内容 据国家药监局1月21日消息,1月17日至18日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在北京召开,国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话,国家药品监督管理局副局长陈时飞主持并作会议总结。 焦红充分肯定2018年药品监管工作取得的成绩。2018年药品审评审批制度改革不断深化,特瑞普利...查看全文

【药企】8000万!这家放射性药品生产公司被卖了

精彩内容 1月21日,中国同辐发布公告称,公司以总代价8000万人民币(约9280万港元)收购宁波君安药业科技100%股本权益,目标公司主要从事用于体内放射性药品的生产、研发和销售业务,并具备24项专利。 表:宁波君安药业上市产品在2013-2017年中国公立医疗机构终端销售情况(单位:万元) (来源:米内...查看全文

【审评】又有3款创新药或加速上市,这个1类新药厉害了

精彩内容 日前,CDE发布新一批拟优先审评产品信息,有6个受理号(涉及3个品种,3家企业)拟纳入优先审评,有望加速上市。据悉,3个品种均以“具有明显治疗优势”为由拟纳入优先审评。 表1:拟纳入优先审评品种 (来源:CDE官网) 深圳微芯生物科技的西达本胺片,以新药2.4的注册类型申报上市,受理号...查看全文

药品数据全面分析!知否?知否?都在米内网“一键检索”

为了打车,你认识了滴滴 为了旅行,你认识了携程 为了吃饭,你认识了美团 为了有一条升职加薪创造财富的捷径 我觉得你很有必要认识一下我 ▼ 米内网“一键检索” 大数据时代,医药信息的获取对药企的发展至关重要,最先获取信息的人便能先发制人!手握米内网数据库,米粉妹的压箱底越来越重,有些...查看全文

多省发文,近200个药品要降价!“流感神药”涨至几百元仍一盒难求

看点 view 本周,“4+7”带量采购试点方案正式落地,医保局副局长陈金甫、卫健委、药监局领导进行解读,并回答行业关心的5大问题;对于未中选品种如何降价,上海将根据其与同品种中标价差额大小降价10%-30%;辽宁、山西、四川等省发文,下调多个药品中标/挂网价格;百济神州研发的赞布替尼获FDA突破...查看全文

科伦16个产品接力闯关一致性评价,3大十亿注射剂品种将在2019获批?

1月17日,国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》,再次明确了选择原定的11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,由国家组织药品集中采购和使用试点。可见,一致性评价+带量采购将会成为2019年医药界的主旋律,且比2018年更...查看全文

【药企】河北大安血浆采集量未达预期,原母公司赔付7600万

精彩内容 1月18日,沃森生物发布公告称,由于河北大安制药有限公司(以下简称“河北大安”)未完成2018年血浆采集量预计目标,将导致公司承担相应赔付责任,预计导致公司2018年度所产生的相应赔付损失约7600万元,导致公司2018年度归属于上市公司股东的净利润减少约7600万元。 公告称,沃森生物于...查看全文

【获批】太极集团中成药产品再添一员,紧盯55亿肝炎用药市场

精彩内容 1月18日,太极集团发布公告称,近日公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理总局核准签发的《药品补充申请批件》,同意重庆东亚药业将护肝颗粒药品生产技术转让至太极集团重庆涪陵制药厂。数据显示,目前太极集团的肝炎用药(中成药)产品已达10个。 表1:药...查看全文

【热议】国家集采尘埃落地,券商建议“是时候抄底了”?

1月17日,国务院办公厅正式发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》。该方案再次明确了选择原定的11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,由国家组织药品集中采购和使用试点。 简单理解,就是接下来的正式“招标”只会从通过了一致性评价的品...查看全文

18亿品种注射剂突围一致性评价,六千亿市场硝烟再起!五大药企取胜有奇招

精彩内容 日前,恒瑞医药按仿制药4类申报的注射用替莫唑胺获批生产,视同通过一致性评价。注射剂一致性评价虽然还没有正式文件明确具体执行时间节点,但已有不少企业提前布局。据米内网数据,截至目前,已有34家企业(以集团计,下同)布局注射剂一致性评价,共申报157个品规(涉及67个品种),齐...查看全文

【价格】32个国产抗癌药调价,正大天晴、齐鲁……28个主动降价

精彩内容 1月17日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网官网发布《关于对32个抗癌药进行价格调整的通知》。齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、武汉人福药业有限责任公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等8个药品生产(投标)企业相关的28个国产抗癌药主动降价和4个国产抗癌药降价并恢复挂...查看全文

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