信立泰单只股票就占比20%+，港股创新药ETF占比近10%，而港股创新药里的石药集团， 信达生物， 百济神州和药明系， 就占了一半仓位， 因此我只要把信立泰和石药，百济， 信达，药明的研发管线搞清， 就等于是搞清楚了占我总持仓25%的创新药研发管线。
注明，以下研发管线的汇总主要是二期以上，一般一期的管线并且市场空间不大的，不在本次汇总范围！
一、信立泰部分重要的研发管线信息：
1. S086（沙库巴曲阿利沙坦钙片）：这是一种针对高血压和慢性心衰适应症的ARNi类小分子化学药物，目前处于III期临床阶段。S086是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，对心、肾等靶器官均有保护作用。
2. SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）和SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）这两个产品是ARB/CCB类和ARB/利尿剂类复方制剂，适用于治疗高血压。SAL0107已完成药学及临床现场检查，SAL0108已经完成III期临床所有患者入组。
3. 恩那度司他（恩那罗）：这是一种口服可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。该药物已获批上市，是国内获批上市的第二款HIF-PHI 类药物。
4. 苯甲酸复格列汀片：这是一种DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病。该药物已经提交上市申请。
5. SAL0119:这是一种中美双报的药物，拟开发适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎，目前正在国内开展I期临床试验。
6. JK07（SAL007）：这是一种NRG-1融合抗体药物，用于心衰治疗。目前已完成与FDA的I期临床结束会议，计划启动II期临床。
7. JK08（SAL008）：这是一种正在欧洲开展I/II期临床试验的药物，用于治疗实体瘤。
信立泰的创新药管线集中兑现的年份为2024年后，预计管线进度变化会非常大。
二、石药集团部分重要的研发管线信息：
1. 消化代谢领域：SYH2053注射液（成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，临床一期）、司美格鲁肽注射液（2型糖尿病，二/三期关键临床）。
2.抗肿瘤领域：希美替尼（胃癌、胆管癌、肺鳞癌，临床二期）、SYHA1813（复发或晚期实体瘤，临床二期）。
3.自身免疫领域：SYHX1901（类风湿关节炎、红斑狼疮、新冠，临床二期）。
4.精神神经领域：盐酸阿姆西汀肠溶片（抗抑郁，临床二期）、丁苯酞软胶囊（维生素D、缺血性脑卒中，临床二/三期关键临床）。
5.消化代谢类：SYHA1805（非酒精性脂肪性肝炎，临床一期）、SYHA1402（糖尿病引起的神经病变，临床二期）、DBPR108（糖尿病，上市申请）。
6.公司近期入股倍而达，获得三代EGFR抑制剂BPI-7711，并引进IL-4Rα单抗CM310呼吸系统领域适应症国内权益。
三、信达生物部分重要的研发管线信息：
1. 肿瘤管线：信迪利单抗（PD-1）：已在多项肿瘤大适应症中证实临床有效性，包括非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC、肝癌、食管鳞癌、胃癌一线治疗等。
培美替尼（FGFR1/2/3, IBI-375）：有望成为best-in-class产品，二线治疗局部晚期或转移性胆管癌已在台湾市场获批。
IBI-348（Olverembatinib, BCR-ABL）：口服第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗TKI耐药、T3151突变和加速期在内的多种CML。
IBI-376（PI3Kδ）：高选择性强效的差异化PI3Kδ抑制剂，计划递交NDA。
IBI-326（BCMA CAR-T）：国内研发进展领先的BCMA CAR-T项目，已获NMPA突破性疗法认定。
IBI-344（Taletrectinib）：下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，处于II期研究阶段。
2. 非肿瘤管线：
IBI-306（PCSK9）：具有长效潜力，在中国国内PCSK9中临床进展最快，III期试验已达到主要临床终点。
IBI-362（GLP-1/GCGR）：作为中国潜在first-in-class的OXM3，有望为糖尿病患者带来血糖控制外的潜在获益。
IBI-302（VEGF/补体蛋白）：全球首个VEGF/补体蛋白双特异性分子，针对黄斑病变和其他眼科疾病。
3. 其他重要产品：
- IBI-188（CD47单抗）：差异化的CD47单抗，治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓性白血病(AML)。
- IBI-322（PD-L1/CD47双抗）：全球首个进入临床阶段的PD-L1/CD47双抗。
- LAG-3组合：IBI-110（LAG-3单抗）和IBI-323（PD-L1/LAG-3双抗）。
- TIGIT组合：IBI-939（TIGIT单抗）和IBI-321（PD-1/TIGIT双抗）。
信达生物负责first-in-class/best-in-class产品的核心研发人员200+，国内外临床双报人员800+，BD人员20+。商业化团队已超过2000人。
四、百济神州部分重要的研发管线信息：
1. 商业化产品：
- 百泽安®（替雷利珠单抗注射液）：抗PD-1抗体药物，已在中国获批用于治疗多种癌症类型。
- 百悦泽®（泽布替尼胶囊）：BTK抑制剂，用于治疗某些类型的血液肿瘤。
- 百汇泽®（帕米帕利胶囊）：PARP抑制剂，用于治疗卵巢癌等。
2. 临床阶段候选药物：
- TIGIT单抗Ociperlimab：处于全球III期临床，用于治疗多种实体瘤。
- BTK靶向PROTAC药物BGB-16673：首次在国内启动临床，用于克服BTK抑制剂耐药问题。
3. 早期研发项目：
- 多个基于CD3的双抗项目：百济神州在CD3靶点上有多个早期研发项目。
- HER2双抗ZW25和双抗ADC ZW49：与Zymeworks合作的项目，主要针对HER2阳性肿瘤。
- RAF靶点药物：包括处于II期临床的Lifirafenib和两款临床前二代RAF抑制剂。
4. License模式：
- 百济神州通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化，与多家国际制药公司建立了合作关系。
5. 研发投入：
百济神州在研发上的投入远高于行业平均水平，2021年前三季度研发费用就高达65亿元。
五、药明生物部分重要的研发管线信息：
1. 血液肿瘤及自身免疫性疾病管线：
- Relma-cel相同的嵌合抗原受体（CAR）结构体为基础），于2021年2月获得美国FDA的批准。
- JWCAR129（与Juno Therapeutics的产品orvacabtagene autoleucel (orva-cel）相同的CAR结构体为基础）。
- 瑞基奥仑赛注射液（计划开展研究，评估在中国中度或重度活动期SLE患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征）。
2. 实体肿瘤管线：
- JWATM204（正在中国进行研究者发起的I期试验，与JWATM203及JWATM204相同的CAR结构的优瑞科的产品，目前由优瑞科在美国根据IND申请进行I/II期试验）。
- JWATM203及JWATM204（美国FDA授予优瑞科的JWATM203的对应产品用于治疗儿童患者肝母细胞瘤（HB）及HCC的对应快速通道评审认定，以及用于治疗HB的“罕见儿童疾病资格认定”）。
3. 战略合作：
- 药明生物与Aravive宣布创新生物药研发管线的战略合作，涉及Aravive候选药物AVB-S6-500的工艺开发、中试放大及cGMP生产等方面。
- AVB-S6-500（曾用代号Aravive-S6）是一种新型的GAS6-AXL通路抑制剂，用于癌症和非恶性纤维化疾病的治疗研究。
药明生物的研发管线数量已成为业界最大的portfolio之一，商业化项目占比开始提升，标志着公司已进入商业化项目扩容及销售放量驱动增长新阶段。
