CACLP体外诊断资讯

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他的全部讨论
新冠进展|实现新冠病毒单拷贝检测的重点在Taq酶单克隆抗体的性能

假如您从事新冠核酸检测体系的开发和评估,想问问您是否遇到过以下问题: Ø 非特异性扩增、引物二聚体? Ø 灵敏度上不去,检出率低? Ø Taq酶性能不稳定,qPCR线性关系差? 遇到这些问题莫要慌,翊圣Hieff® Taq酶单克隆抗体来救驾! Hieff® Taq酶单克隆抗体高效封闭Taq酶的DNA聚合酶活性,减...查看全文

捐赠100万人份 | 圣湘生物助力湖北新冠核酸检测应检尽检、愿检尽检

圣湘生物 助力湖北 5月24日,圣湘生物向中国红十字基金会捐赠100万人份新冠核酸检测试剂,助力湖北新冠核酸检测应检尽检、愿检尽检。此笔捐赠物资已于5月25日清晨送达武汉。 捐赠物资整装待发 捐赠物资装车完毕 圣湘生物·助力湖北 齐心抗疫,义不容辞。此前,在新冠肺炎疫情防控关键时期,圣湘生...查看全文

科创板上市企业热景生物、东方基因取得新型冠状病毒检测试剂盒医疗器械注册证

5月25日,北京热景生物技术股份有限公司(新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法) )获得国家药监局医疗器械注册证。 5月21日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法))获得国家药监局医疗器械注册证。 截至目前,已...查看全文

抗体专家博奥龙-特色QuickAntibody水佐剂及腹水专用佐剂助力抗体制备

北京博奥龙 QuickAntibody系列免疫佐剂是由北京博奥龙免疫技术有限公司研发的一类具有自主知识产权、独特配方的新型免疫佐剂。 自2012年上市以来,已经被无数科研及工业客户所使用和认可,现已发表文献近200篇。 QuickAntibody系列免疫佐剂以其独特优势,给客户带来极大便利和成本的节省,已成为I...查看全文

新冠病毒检测假阳性怎么办?

5月11日晚,武汉下发紧急通知,要求在全市范围内开展全民核酸检测的“十天大会战”。13-14日,检测在各区全面铺开,但也因为其巨大的成本和工作量引发争议。 5月15日武汉集中核酸检测启动以来,截至5月24日,已完成900多万居民的采样、650多万人次的检测工作。为尽可能让从未做过核酸检测的居民都...查看全文

关于PCR技术那些事

什么是PCR? 聚合酶链式反应(Polymerase chain reaction,PCR)是一种分子生物学技术,用于体外扩增特定的DNA片段。 PCR技术发展简史 PCR之父 Kary Mullis PCR反应基本原理和反应过程 基本原理: 反应过程: 变性——将被复制的DNA片段在高于其Tm的条件下(94~95℃)加热,使DNA双螺旋结构的氢键...查看全文

470项免于进行临床试验体外诊断产品目录(仪器+试剂)

免于进行临床试验的医疗器械,由来已久,最早可追溯到2014年: 2014年08月21日,国家药监局发布免于进行临床试验的第二、三类医疗器械目录的通告 2016年09月30日,国家药监局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告 2017年10月31日,国家药监局发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通...查看全文

766项体外诊断试剂分类汇总

从20世纪初第一台生化分析仪诞生,到免疫分析和分子诊断的兴起,体外诊断行业得到快速发展。体外诊断试剂先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个发展阶段。体外诊断试剂行业发展至今,已经成为一个成熟的行业。目前,全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出,其中体外诊断已是预防...查看全文

新冠检测产品 | NMPA已应急审批44个,FDA已紧急授权76个

截至5月22日,国家药品监督管理局NMPA已完成37个新型冠状病毒检测试剂盒、6个仪器设备和1个软件的应急审评工作。 美国食品药品监督管理局FDA已紧急授权76个新冠检测产品,其中国内的厂家有安图生物、迈克生物、圣湘生物、华大基因、科维斯。 中国NMPA 检测试剂盒 产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV...查看全文

新冠血清学检测结果不可靠,蛋白原材料选对了吗?

新型冠状病毒SARS-CoV-2造成的大流行是国际关注的突发公共卫生事件。目前,大多数国家的疫情还没有达到高峰,预计未来几周和几个月的病例和死亡人数还将持续上升。COVID-19疑似病例和SARS-CoV-2无症感染者的确诊,对于及时收治患者、尽早采取有效隔离措施至关重要。 目前广泛应用的病原学检测基于...查看全文

IVD企业动态 | 迈瑞、透景、美康、丹娜

迈瑞医疗 5月19日,深圳疫情防控系列新闻发布会(科技抗疫专场)在深圳市政府新闻发布厅举行。作为深圳科技抗疫的主力军,迈瑞一直奋战在抗疫一线。“从一月底至今,迈瑞已经给全球发货了二十几万台设备,其中发往海外的就超过十万台。” 发布会现场,深圳市科创委主任梁永生首先介绍了科技力量统...查看全文

强强联合,携手未来

万众瞩目的2020年第十七届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)即将于7月3日在南昌绿地国际博览中心隆重举行。在CACLP召开前夕,法国智奥与励和瑞战略合作,强强联合,携手美好未来,将以新组建的智奥瑞和为平台,努力打造国际体外诊断学术交流、产业发展、展览展示的更大平台!为使更多的...查看全文

新冠病毒N/S单抗人源化质控品免费拿(仅限前100位,送完即止)

杭州索莱尔博奥生物成立于2009年,坐落在美丽的杭州,主要生产单抗、多抗、抗原。面对2019新型冠状病毒,杭州索莱尔公司不仅成功研发新冠病毒配对单抗(用于胶体金双抗夹心)、还提供以下原料用于生产新冠病毒检测试剂盒和及试纸条,具体产品有新冠病毒N单抗人源化质控品,S单抗人源化质控品,N配...查看全文

《全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)》颁布

2020年4月27日《全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)》由中国疾病预防控制中心批准 [中疾控办发(2020)30号],目前已下发至全国艾滋病检测实验室及有关单位。《全国艾滋病检测技术规范》自1997年颁布第一版以来,2004、2009和2015年进行了修订更新。每次规范修订都结合我国艾滋病检测的需要...查看全文

时隔80天,博奥赛斯新冠病毒检测试剂盒又获NMPA批准

5月19日晚间,博奥赛斯(天津)生物科技有限公司两款产品:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得NMPA颁发的《医疗器械注册证》。这是继3月1日两款新冠病毒检测试剂盒获NMPA批准后的第三、四款产品,其四款产品涉及两...查看全文

光学与新冠病毒检测

01 COVID-19 检测方式 COVID-19由新冠病毒SARS-CoV-2引起。当前的测试方法有两种:RNA病毒核酸检测和血液抗体检测。 核酸检测 核酸检测是通过与SARS-CoV-2试剂进行PCR(聚合酶链反应)后,通过光学方法检测读出病毒存在或载量。此方法通常涉及鼻拭子或口腔拭子(也有唾液方式正在开发中),并指出...查看全文

瑞贝西 – 核酸提取磁珠助力抗新冠

根据NCBI数据库中,2019-nCoV的NC_045512.2版本,2019新型冠状病毒的基因组序列是具有29903bp的单链RNA(ss-RNA),专家利用RNA的反转录(RT)和cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)相结合的技术,检测细胞中目标基因表达水平,从而确定人体内是否是含有2019-Ncov, 国家卫健委发布的《新型管状病毒肺炎诊断方...查看全文

最新 | 178家体外诊断企业获得新冠检测产品出口资质

截至5月18日根据医保商会更新名单,已有178家企业获得新冠检测产品出口资质,澳大利亚TGA 3 家,美国EUA 7 家,欧盟CE 176 家,并且多家企业获得不同出口国“双证”,中国IVD企业出海大大的为世界疫情作出贡献。 最新清单如下: 来源:中国医药保健品进出口商会 编辑:Zoe X | 校对:三水 | 责编...查看全文

新冠病毒到底来自哪里?

来源:图图是道 供稿 | 编辑:三水 | 校对:Zoe X | 责编:Elva · 精 彩 推 荐 · ◆宋海波:我国体外诊断关键原材料现状及思考 ◆宋海波:你以为体外诊断的突破口就是“新商业模式“下的区域检验中心、打包服务、第三方医学检验……? ◆央视财经:中国体外诊断依赖进口严重 ◆宋海波:中国体外...查看全文

七月南昌CACLP,获NMPA批准的新冠检测试剂企业都在这里

2019年年末,一场突如其来的疫情冲淡了21世纪第二个十年到来的喜悦,口罩、防护服、核酸检测、试剂盒、IVD企业、体外检测......这些对于大众来说平时接触不到的词汇频繁的出现在公众视野,这对于国内IVD行业来说,既是一场挑战,也是一次机遇。至今疫情发生已经半年有余,国内情况已经趋于好转,...查看全文

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