first in class意思是“同类第一”，从0到1，这才是真真正正的创新药，所谓的里程碑，所谓的开天辟地。咱们就以PD1为例，全球第一款PD1是百时美施贵宝（BMY）研发的纳武单抗（Nivolumad），2014年获批上市，揭开了肿瘤免疫治疗的序幕，这就叫first in class。
肿瘤市场是万亿级别，不能光让你一家挣钱呀，直接仿制，那不行，first in class企业都会进行专利防卫，专利期20年。怎么办？这可难不倒那些巨头们，改变个分子式就能绕过专利，so easy，很快默沙东（MRK）的帕博利珠单抗（Pembrolizumab）就上市了，跟纳武单抗效果有的一拼。纳武单抗俗称O药，帕博利珠单抗俗称K药，这就是当年大名鼎鼎的O/K神药。瞧见没有，这就叫“me too”，字面意思就是“我也有”。
事实上，me too就是在创新药的基础上进行所谓的再创新（主要目的是绕过专利），开发出来跟first in class效果相当的新药。跟仿制药不同的是，仿制药是完完全全的抄袭（一般是过了人家的20年专利期，三哥除外……），me too即便在人家的专利期内也不需要授权。
me too里头又有fast follow（快速跟进）、me better（改良模仿）、best in class（同类最优）等操作。如果你有一定的技术储备，那么人家的first in class出来了，你可以迅速推出同类的新药，这叫fast follow，兵贵神速嘛。运气好的话，你弄出来的药比人家first in class效果还好，那么你可以宣传me better，这也是一大卖点。比如$君实生物-U(SH688180)$ 搞的那个特瑞普利单抗，国内第一款PD1，号称分子结构比O/K更好，这就是想搞me better。当然，现在世界上的PD1得有几十上百了吧，如果有一种PD1能够做到效果最好，那么就是best in class，同类最优。
大家看出来没有，国内创新药企的所谓新药，几乎全是me too，据我所知，first in class暂时还没有吧，荣昌生物的泰它西普号称是first in class，勉勉强强就算他是吧。事实上，开发first in class的风险非常大，有时候几十亿烧完了最后玩了个寂寞，这显然是国内的创新药企承担不起的。