$华海药业(SH600521)$ 临海新闻:8月9日,美国FDA认证官员宣布,浙江华海药业股份有限公司苯那普利等5个原料药产品、拉莫三嗪控释片等9个制剂产品以及年产100亿片制剂生产线均以零缺陷通过美国FDA认证。 在宣布结果之前的5天时间里,FDA认证官员对华海药业在美国上市的产品、制剂生产线以及药品生产质量管理规范体系进行了全面检查。 据了解,FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 截至目前,浙江华海药业股份有限公司9个产品已在美国市场上市,其中拉莫三嗪控释片的销售量占据美国市场半壁江山,成为目前中国唯一一家制剂产品在美国实现规模化出口的制药企业。 多了。。美国官员宣布几个字,盖棺定论了?一派中国风。。