华海药业(600521)

12.28 -0.42 -3.31%

简介： 公司系于2001年1月19日经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]5号文批准,由原浙江华海药业集团有限公司股东陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立的股份有限公司,于2001年2月28日在浙江省工商行政管理局登记注册。 2003年1月28日,经中国证券监督管理委员会证监发行字[2003]11号文核准,公司向社会公开发行3,500万股A股股票。

许可经营项目:药品的生产(范围详见<中华人民共和国药品生产许可证>);有机化学原料制造(凭<安全生产许可证>)。一般经营项目:医药中间体制造,经营进出口业务。(上述经营范围不含国家法律法规规定禁止,限制和许可经营的项目)。

业务：原料药及医药中间体的制造和销售。

今开：12.78昨收：12.7
最高：12.9 最低：12.22
涨停价：13.97跌停价：11.43
总市值：1.536029847464E10

华海药业的热门评论

要闻直播12-12 14:36

【FDA公开对华海药业出具的警告信：杂质并非公司自查发现，也并非使用某溶剂造成；公司将被客户退回的原料药处理后，再次卖给了非美国客户】注：$华海药业(SH600521)$ 于11月30日公告称，收到FDA的警告信，但公告中并未提及警告信内容。

微进化ing12-13 20:39

$华海药业(SH600521)$ 以前是躲在深闺无人识的货色，那时红日药业、中恒集团、康缘药业等等中药注射剂企业牛上飞，原料药没人睬的，所有制剂企业都想的是怎么定高价，搞营销。没想到，后来由于出口欧美、一致性评价预期受益变得人见人爱，高不可攀，一度搞到60倍pe。更没想到，在国内仿制药市场去...

hehespring12-07 09:50

昨天的带量采购，大大出乎市场的预料，降价幅度很大，也带来了医药股的大幅杀跌。但是，如果你了解了带量采购的前世今生，知道了降价的内涵。我相信。恐慌的情绪会大大减弱。今天的市场就应该有所体现。 首先我们要了解带量采购的起因。中国之所以在推进医改的过程中要开展带量采购的工作，根本的...

华海投资者今天 08:02

$华海药业(SH600521)$ 大V引发的“警告信风波”再思考！这两天大V引发的“警告信风波”闹得沸沸扬扬，对华海的批评此起彼伏，公司不得不发布澄清公告，在公告面前，黑子们瞬间安静了！这两天被搞得心很累，我是坚决支持华海的，所以我叫昵称都改了！澄清公告已经说的非常清楚了，针对大家的担忧和...

4+7 带量采购为什么杀伤力这么大？

山哥V散12-06 18:00

今日午后医药股集体跳水，乐普医疗、贝达药业、普洛药业跌停，华东医药跌9.61%，复星医药、银河生物等跌逾8%，丽珠集团跌超7%，恒瑞医药大跌6%，板块个股普跌。受此影响分级基金类产品中的医药B午后开盘大跌，净值跌幅10.08%。 据媒体报道，4+7带量采购预中标结果公布，中选品种大幅度降价。其中...

汤诗语12-11 09:02

回复@OYang: Are you crazy? 这当然要点赞！药企明确讲了，我们按欧美标准做药，比国内标准高得多，成本也高得多。现在这样招标，我们的成本比对手高，报不了低价，你们爱让低价中标就低价中标吧，我们要保证质量，不跟你们玩了，所以选择流标。这难道不对吗？难道真报个低价中标再偷偷降低标准，...

挤挤还是有的12-13 21:01

$华海药业(SH600521)$ 这个吧的大V们头像都变成什么样了，大家自己去看看，一个是法海，一个是观音。老陈有本事能把大V们头像整成佛系组合，我也是彻底服了华海服了老陈。我再说一遍，这里但凡当初有几个重量级看空的大V都不至于今天会这份全部套牢的惨剧！事物都有阴阳两面，所以兼听则明！

挤挤还是有的今天 13:56

$华海药业(SH600521)$ 还有152亿总市值，PE46倍。2019年估值业绩戴维斯双杀！增发进一步降低业绩，FDA高层雷霆震怒，些事猴年马月能解决！解决了以后还能再一路绿灯？2020年集采国内群狼合力加入缬沙坦混战，这回光脚的不怕光脚的了？堪忧堪忧！

华海药业的最新评论

华海药业回应美国FDA警告：没有把不合格产品销往其他国家 | Insight 每日新闻

Insight数据库今天 17:29

大家好，我是播报员小新 这是丁香园 Insight 数据库 药圈新闻播报时间 我今天为大家带来行业内的 5 条重要新闻 今日新闻概要 1.卫健委：监测抗肿瘤药临床应用 2.吉利德任命首席执行官 3.华海澄清缬沙坦事件 4. 卫健委：制订全国辅助用药目录 5.西安杨森类克®新适应症在华获批 卫健委：2019 将监...查看全文

【快讯】继FDA警告信之后，华海药业发出澄清声明！

药智网今天 17:03

如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 一、关于FDA警告信 浙江华海药业股份有限公司缬沙坦杂质事件发生后，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）于2018年7月23日至2018年8月3日期间对该公司川南原料药生产基地进行了有因检查。2018年11月29日，该公司收到FDA就本次检查中发现...查看全文

药研社资讯-18.12.14-星期五

药研社今天 16:53

今日头条 FDA公布华海警告信：并非自查发现。12月11日，FDA在其官网上公开之前11月29日对华海药业的警告信。警告信中提出：杂质并非华海自查发现，也并非使用某溶剂造成；华海将被客户退回的原料药处理后，再次卖给非美国客户，但华海并没有在报告中提到这件事。同时FDA要求华海评估造成N-亚硝基...查看全文

华海药业的新闻

市场解读FDA警告信“张冠李戴” 华海药业紧急澄清

FDA于今年11月29日发给华海药业（600521）的一封警告信。华海药业于11月30晚对外公告称收到了FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告。当时，这一事未受到市场的大范围关注。 近日，这封警告信具体内容的公开，多个自媒体对FDA的... 网页链接

华海药业回应FDA警告信：未向其他国家销售不合格产品

新京报讯（记者岳清秀） 缬沙坦事件风波又起。12月12日，美国食药监局（以下简称“FDA”）在其网站上公开了一封针对华海药业的警告信。信中提到，华海药业生产的缬沙坦中出现可能致癌杂质非公司自查发现，也非使用某溶剂造成；而且华海药业将... 网页链接

华海药业，请问你把不合格退回的药卖给谁了？

文中有几个信息非常值得关注，华海药业(600521)的诚信要经受严峻的考验。 1. 有害杂质是客户投诉，而不是华海自己主动发现并上报的 客户在2018年6月6日向华海投诉 而华海的声明，我们在2018年，6月15日在对优化流程评估过程中发现的。... 网页链接

华海药业：尚未收到日本药监部门最终检查报告

12月10日早间，华海药业(600521)表示，日本药监部门对公司川南生产基地进行有因检查，截至目前，公司尚未收到日本药监部门最终检查报告。 2018年6月15日，公司在对缬沙坦原料药开展进一步研究时，发现并检定出其中一个未知杂质为基因毒性... 网页链接

真正比拼实力的一年！这些药企脱颖而出

今年来，医药行业大事不断，对药企来说，是真正比拼实力的一年。临近年底，各家药企会交出怎样的成绩单？ 一致性评价生死局 据GBI数据库数据显示，截至发稿，共有71家企业的66个药品通过一致性评价。在过评的企业中，华海药业成为... 网页链接

11城药品带量采购预中标名单出炉：有企业降价90%入选

由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点，陆续揭晓拟中标结果。 12月6日，浙江华海药业股份有限公司（600521.SH）公告称，该公司共计拟中标6个品种，是中标数量最多的企业；港股中国生物制药旗下两家公司的产品进入了拟中标... 网页链接

华海药业的公告

公司公告：华海药业关于FDA警告信的翻译文件 网页链接

公司公告：华海药业关于公司4+7城市药品集中采购部分产品拟中标的公告 网页链接

公司公告：华海药业关于获得新药临床试验许可的公告 网页链接

公司公告：华海药业关于FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告 网页链接

公司公告：华海药业关于最近五年被证券监管部门和交易所采取处罚或监管措施以及整改情况的公告 网页链接

公司公告：华海药业关于非公开发行股票申请文件反馈意见回复的公告 网页链接

公司公告：华海药业与中信证券股份有限公司关于非公开发行股票申请文件反馈意见的回复 网页链接

公司公告：华海药业关于缬沙坦氢氯噻嗪片获得药物临床试验通知书的公告 网页链接

公司公告：华海药业控股股东增持股份进展公告 网页链接

华海药业的研报

［广发证券：买入］FDA和欧盟发布针对公司部分产品的禁令

缬沙坦事件推进，FDA发布进口禁令、欧盟发布“不符合报告” 缬沙坦事件进展：FDA于9月28日发布进口禁令，停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国。同日，意大利官方和欧盟在官网发布公司川南生产基地的“不符合报告”，要求欧盟国家停...查看全文

［兴业证券：增持］2018年半年报点评：国内外品种密集获批 缬沙坦事件短期影响公司业绩

近日，华海药业公布2018年中报，报告期内实现营业收入25.39亿元，同比增长8.01%，实现归属母公司净利润2.29亿元，同比下降22.37%，扣非后归母净利润2.03亿元，同比下降19.99%。 盈利预测：公司制剂出口产品梯队完善，国内制剂和海外制剂出口均有望保持快速增长，原料药品种不断丰富竞争格局有望改...查看全文

［国金证券：买入］2018年半年报点评：缬沙坦杂质一次性影响 中长期逻辑不变

【点评】受缬沙坦杂质一次性事件影响，业绩低于预期，制剂出口高速增长，国内一致性评价有序进行，中长期逻辑不变。 制剂出口:受新产品上市驱动，收入5.3亿，同比增加50%；华海美国上半年亏损1100万，同比减少5300万，主要受益于新产品上市和管理效率提升。其中缬沙坦制剂召回费用3000万，制剂库存...查看全文

［财通证券：买入］2018年半年报点评：缬沙坦事件影响短期业绩 长期树立企业正面形象

缬沙坦事件影响短期业绩 公司2018年上半年实现营业收入25.39亿元（+8.01%），归母净利润2.29亿元（-22.37%），扣非后归母净利润2.03亿元（-19.99%），报告期内业绩下降明显主要系受缬沙坦事件影响。 缬沙坦事件影响有限，主动召回在欧美国家塑造企业正面形象 报告期内，公司根据客户反馈的产品库存...查看全文

［国联证券：增持］2018年半年报点评：缬沙坦杂质事件拖累业绩 期待下半年好转

投资要点： 二季度由于缬沙坦事件以及环保相关支出影响，业绩低于预期。 公司第二季度实现营收13亿，同比增长6.45%，实现归母净利0.67亿，同比减少57%，上半年业绩整体低于预期。缬沙坦事件影响本期营收1.70亿，影响净利润1.06亿。本期成品药销售14.81亿，同比增加27.78%，毛利率提升0.60个百分点...查看全文

［国信证券：买入］2018年半年报点评：缬沙坦召回拖累业绩 国内外制剂保持高增长

受缬沙坦召回事件影响，上半年业绩低于预期 2018H1公司实现营业收入25.39亿（+8.01%），归母净利润2.29亿（-22.37%），业绩低于预期。受缬沙坦召回事件影响，预计减少公司上半年收入1.70亿，净利润1.06亿。 缬沙坦事件对公司影响将逐渐减弱 目前国内缬沙坦召回已基本完成，海外市场的原料药和制剂...查看全文

［东方财富证券：增持］2018年半年报点评：缬沙坦事件拖累净利下滑逾两成 成品药销售凸显业绩贡献能力

华海药业发布2018年中报，公司实现营业收入25.39亿元，同比增长8.01%；实现归母净利润2.29亿元，同比下降22.37%；实现扣非归母净利润2.03亿元，同比下降19.99%。 缬沙坦事件短期拖累业绩，导致上半年净利下滑逾两成。自7月9日公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中检出N-亚硝基二甲胺...查看全文

［广发证券：买入］2018年半年报点评：充分应对缬沙坦事件 国内外制剂快速增长

事件：中报业绩发布，扣非后归母净利润同比下降20% 1H18 公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润25.39 亿元、2.29 亿元、2.03 亿元，分别同比增长8.01%、-22.37%、-19.99%。2Q18公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润13 亿元、0.67 亿元、0.61 亿元，分别同比增长6.45%、-56.56...查看全文

［东兴证券：买入］2018年半年报点评：缬沙坦事件计提影响业绩 华海美国大幅减亏 制剂板块高速增长

观点： 1、 缬沙坦事件提前计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长 2、展望2018年，我们认为公司几大业务板块均呈现好转，但业绩仍然会受缬沙坦事件的一过性影响： 3、制剂出口再更新，上半年斩获6ANDA 4.华海国内转报品种情况更新：转报有条不紊进行、品种多、爆发力强 结论： 由于今...查看全文