Nature最近联合 Evaluate Pharma发文预测了今年的药品销售格局，去年，新冠大抢走了艾伯维 (AbbVie) 的 Humira (adalimumab)作为全球最畅销药物桂冠，榜首默克公司的 Keytruda (pembrolizumab) 是一种针对多种癌症的抗 PD1 单克隆抗体 (mAb)，预计将成为 2023 年最畅销的药物，销售额接近 240 亿美元（表 1）。该药物目前已在18种肿瘤类型的38种不同适应症中获得批准。预计其销售额将持续增长，直到2030年末。
表 1 | 2023 年顶级产品预测
预测包括全球营销合作伙伴预订的相关销售额。基于卖方股票分析师模型的估计，由 Evaluate Pharma编制。
PD1/L1 检查点阻断剂在靶向先前无法治疗的肿瘤方面的成功意味着有两种此类药物跻身畅销药物前 10 名。另一个是 Bristol Myers Squibb 的 Opdivo (nivolumab)，它在其美国标签上只列出了 11 种肿瘤类型，预计明年将突破 110 亿美元的销售额大关。尽管 Opdivo 在 Keytruda 之前进入市场，但默克公司此后在临床上战胜了BMS，尤其是在非小细胞肺癌领域。
如果不是 COVID-19，其他肿瘤产品也会出现在这份名单中，COVID-19 仍在留下自己的印记，其中三种大流行产品进入前 10 名。不过，未来的需求仍然无法预测，而且很有可能疫苗 Comirnaty 和 Spikevax (elasomeran) 以及抗病毒药物 Paxlovid (nirmatrelvir plus ritonavir) 的 2023 年实际销售额最终将低于当前预测。因为新冠大流行即将结束。全年销售预估呈下降趋势；另一个摇摆因素是价格。辉瑞公司已经表示计划 Comirnaty 的价格提高四倍，而 Moderna 可能会效仿。这种销售策略是否成功还取决病毒以及是否出现新的毒株。笔者预计销售下滑已成定局，无论提价与否。2024年大概率是肿瘤药物的大年，拭目以待。
Humira 首次推出 20 年后，明年会有仿制药问世。该药物连续十年位居榜首，而去年跌落榜首只是开始，后续面临挑战很大。修美乐 (Humira) 可能会在 2024 年跌出前 10 名，但艾伯维 (AbbVie) 有几颗冉冉升起的新药补充，很可能在未来几年跻身前 10 名。其中之一，Skyrizi (risankizumab)，几乎肯定会在某个时候取得成功，因为抗 IL-23 mAb 被认为是一种高效的银屑病药物。
总体而言，单克隆抗体在 2023 年的前 10 名中占有重要地位，这既标志着生物制剂在医学中的重要性日益上升，也标志着开发人员成功地将这些大型产品推向了众多环境。
以赛诺菲和再生元制药销售的抗 IL-13/IL-4 单克隆抗体 Dupixent (dupilumab) 为例。该药物主要用于治疗特应性皮炎，也已获批用于其他慢性免疫系统疾病，如嗜酸性粒细胞性哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎。同样，强生公司的 Stelara (ustekinumab) 用于治疗一系列自身免疫性疾病，例如克罗恩病和溃疡性结肠炎。
然而，小分子仍然具有特色，百时美施贵宝BMS/辉瑞公司的血液稀释剂Eliquis(apixaban)为化药提供一席之地。Eliquis是一类抑制因子Xa的口服抗凝剂的成员，此药物的专利即将过期。拜耳和强生公司的拜瑞妥（利伐沙班）也将在2025年专利过期。
前 10 名中的另一个小分子是 Gilead Science的Biktarvy一种抗HIV药物，已被证明在抑制 HIV 方面非常有效。
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