已经有2价批文企业是否可以更改临床终点,还没有定论
到2022年,国内形成了MSD4价/9价两款HPV疫苗占据高端,GSK、万泰、沃森三款2价HPV疫苗偏低定价的市场格局。
从下图我们也可以看到,万泰从批签发量角度看已经成分份额第一,而MSD依靠单价较高,整体销售金额还是HPV最大份额,而22年薪上市的沃森也将加入竞争。
展望几年后,国产9价HPV疫苗也将获批,这个领域的玩家也要增加5-7家,希望那时候蛋糕足够大,让大家也都有肉吃,否则亿级存量过后,增量市场就是百万级。
数据来源于:国金研报 中检院
近期,HPV疫苗领域最大的事件是“三针变一针”,世界卫生组织WHO专家会议认为:“只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌”。
赞成观点:最简单直接的逻辑,这个市场有可能被砍掉2/3空间,送HPV疫苗股跌停板吧!
反对观点:我国疫苗接种程序是要严格遵守说明书(3针),而且WHO的建议对我国并没有约束力,典型外国的剑斩本朝的官。
这个HPV减少接种次数事件,最后会如何演化,这次下跌是否是错杀的投资良机,我们不得而知,不同投资者心里都有自己的判断,大家也可以评论和讨论。但短期,国家还没有参照WHO意见出文件,估计一两年内还要按照说明书来接种HPV疫苗。
相比WHO意见,HPV疫苗领域国内已经发生的变化就是多个省市开始国家采购HPV疫苗给适龄女孩接种。
我们看到多地启动了14岁左右女生2价HPV疫苗免费接种项目,从了解情况看,基本都是采购的万泰2价HPV,我测算了价格也是现在的挂网价329元。
测算:2022年,海南省将为7.1万名在校适龄女生免费接种国产2价HPV疫苗,需省级财政资金4984.2万元。计算公式:4984 ÷7.1÷2=350元。
是否是集采:我的观点是,大幅降价的采购才叫“集采”,现在情况下,以原来价格包销的采购模式叫“天上馅饼”。虽然海南省这种14万支的采购需求不算大,但我们看到有过新闻报道的省市就包括,内蒙古鄂尔多斯、四川成都、四川阿坝州、海南省、广东省、济南市、江苏无锡、江苏连云港、江西靖安、福建厦门、河北石家庄等众多省市,而未来我们也会看到各种财政相对宽松的政府,会把免费接种HPV疫苗当成普惠工程。
所以,未来HPV疫苗的格局,可能是2价HPV疫苗满足惠民工程和低端需求,4价2400元/9价3900元满足高端消费需求,形成不同价格带产品对应不同层次消费者,国家采购和自费并存的消费形式。
我曾经画过HPV疫苗的生命周期曲线,简单来说就是前几年爆满,来满足2亿量级的存量需求,而实际情况看9价HPV仍需要预约,也体现着这一阶段特点。在满足存量需求之后,就是每年增量需求,当时还是按照1400万人计算出来的700万人群需求,而这部分需求很可能国家普惠,而现在看也开始有这样的苗头。
所以,HPV疫苗最香的时候就是有大量存量需求的时候,而这几年高端消费崛起,也让打高端HPV疫苗成为了一种高端消费时尚,这一阶段主要看供给,所以MSD每年给智飞的供货量,甚至MSD海外生产线改造等新闻都会对HPV疫苗投资带来预期变化。当然万泰2价HPV疫苗的销售模式也给低端HPV市场带来了变化。
2025可能是一个关键年份,这一年是几家9价HPV疫苗国产进入获批前临门一脚状态的年份,也是行业格局改变预期加强的年份。判断存量高端需求是否强劲是关键,如果那时候需求变少,高端HPV疫苗供给增加,竞争格局将有红海趋势!
HPV疫苗作为300-500亿量级的超级重磅产品,值得我们从上市进展、研发格局以及后续影响竞争态势的关键因素,做一个综合性研究。这篇文章梳理了HPV疫苗过去的上市历程,也展望了未来国产HPV疫苗的竞争格局,分析了“三针变一针”事件、国家采购以及产品生命周期三个重要投资关键点。
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$万泰生物(SH603392)$ $智飞生物(SZ300122)$
大家都在谈现在市场和18年熊市,甚至15年熊市对比,但现在市场容量、公司数量、产品规模和以前不一样了!就以HPV疫苗为例子,15/18年哪会想到国内消费市场会催生出三五百亿这么大量级的消费大单品。这也就是做投资,要看长、要看远的道理!