userfield谈肿瘤早筛

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最近聊了聊肿瘤早筛行业的公司,感觉现在国内处于大爆发的前夜,无论是从需求、技术水平,还是从临床进展,我们都看到一些可圈可点的公司和产品。

从国内外差距看。肠癌领域,从国外cologuard获批到国内诺辉同类产品上市,差距6年时间。而现在处于研发阶段的泛癌种和单癌种,中外之间明显小于6年的差距。特别是一些特定癌种,譬如肝癌,在美国算不算大病种,而在中国则需求巨大,是能够做出中外差异化的早筛产品。

说说我看好的早筛产品和公司的标准吧!

1、企业要有钱。要么是二级市场企业,要么帅一级市场能融到资的企业。毕竟早筛需要大规模临床,而临床费用都是按亿计算的。

2、技术平台要好。现在各家都在说各自的优势,最终还是结果导向,灵敏度、特异性、PPV、NPV等是硬指标。当然在样本处理等环节也有技术体现,譬如一个血液样品的重复利用度,等到发现某个样本很关键,但是前面做其他试验的是已经用光了,这样就很尴尬。

3、要选择适合的赛道。这里不说泛癌种还是单癌种之争,如果做泛癌种,技术储备和后续产品定位都有明确。但癌种,要找到合适切入点,譬如肠癌,之前有很多辅助诊断证,那么拿下早筛症可能就是关键。譬如肝癌,中国特色导致需求度高,那么是选择携带者还是肝硬化哪类患者切入,一方面关系到入组基线,另一方面也关系到后续推广策略。

4、灵敏度Vs特异性:大家都知道灵敏度和特异性是跷跷板。泛癌种筛查中,不同癌种的灵敏度/特异性需求如何平衡。单癌种筛查中什么样癌种更要看特异性,什么样癌种更关注灵敏度。肝癌早筛和肺癌早筛可能要求就不一样,拿到了早筛结果,肝癌早筛患者去了医院做后续无创检查如果是阴性,大不了虚惊一场,但企业要尽量保证不错过,能筛的都尽量筛出来。而肺癌如果特异性不够,后续去医院是要做穿刺检查的,挨一刀可能带来较高的机会成本。

5、医疗级消费场景:这个概念今年很多,无论是医美还是隐形牙套还是脱发,消费+医疗相结合对时候,就意味着巨大空间和高门槛好格局=大牛股。在肿瘤早筛领域,无论是体检还是居家检验,都能创造出消费场景,而早筛产品现在竞争情况看,拿到临床注册早筛证则是高医疗门槛。所以,随拿到早筛症并打通消费场景,谁就拥有未来无限前景。而产品也是逐步进化,有创样本-无创普通样本(粪便)-无创血液样本,到最终一管血液筛全部肿瘤,背后是人类的美好希望,同时也是技术的不断进步。

精彩讨论

神拳无敌小妙丽2021-06-20 23:43

燃石 泛生子 诺辉

张小丰2021-06-20 21:32

关于灵敏度Vs特异性。上次去泛生子和他们的CTO交流。管理层的意思是对于好复查的适应症选择高灵敏度+低特异性。也就是尽量不漏网但是会有很多假阳性。比如肝癌这种,容易复查。 
对于不容易复查的,比如卵巢癌,需要做活检的。那么就是低灵敏度+高特异性。虽然会漏很多,但是保证查出来的大概率是真的癌症,因为这些适应症复查会病人有伤害。
本质上来讲是这个行业技术进步很快但目前还差一口气无法做到高灵敏度+高特异性。。。

userfield2021-06-20 11:49

说几个早筛行业的“耍流氓”
回顾性Vs前瞻性数据:不能说回顾性数据没用,但是前瞻性数据可能更真实。两者差别可能类似先射箭后画靶子 Vs 先画靶子后射箭。
基线:不同基线人群的选择,意味着提前筛了不同高危程度的患者。和肿瘤药临床类似。
单独强调灵敏度or特异性:撇开灵敏度谈特异性或者反之,都是耍流氓。而在临床中,医生可能更关注PPV(你说是肿瘤,然后真是肿瘤的概率)

userfield2021-06-21 09:33

我倒是觉得这个行业现在不需要一口吃个胖子吧,应该是渐进式进步,先比临床日常用的检测方法有更好的灵敏度和特异性,然后采样方便,这样就有一定优势,可以称之为早筛产品。然后大家再不断提升灵敏度和特异性以及多癌种混合测试,这样才是一个行业进步的正常节奏!

全部讨论

2021-06-20 23:43

燃石 泛生子 诺辉

关于灵敏度Vs特异性。上次去泛生子和他们的CTO交流。管理层的意思是对于好复查的适应症选择高灵敏度+低特异性。也就是尽量不漏网但是会有很多假阳性。比如肝癌这种,容易复查。 
对于不容易复查的,比如卵巢癌,需要做活检的。那么就是低灵敏度+高特异性。虽然会漏很多,但是保证查出来的大概率是真的癌症,因为这些适应症复查会病人有伤害。
本质上来讲是这个行业技术进步很快但目前还差一口气无法做到高灵敏度+高特异性。。。

说几个早筛行业的“耍流氓”
回顾性Vs前瞻性数据:不能说回顾性数据没用,但是前瞻性数据可能更真实。两者差别可能类似先射箭后画靶子 Vs 先画靶子后射箭。
基线:不同基线人群的选择,意味着提前筛了不同高危程度的患者。和肿瘤药临床类似。
单独强调灵敏度or特异性:撇开灵敏度谈特异性或者反之,都是耍流氓。而在临床中,医生可能更关注PPV(你说是肿瘤,然后真是肿瘤的概率)

请教u大,肝癌早筛,是更看好和瑞还是泛生子

2021-06-21 12:17

华大如此不堪吗?

2021-06-20 15:37

只有艾德生物能看。

2021-06-20 15:29

倾向于低调的和瑞更快拿到肝癌早筛第一证

2021-06-20 14:55

谢谢田野兄分享,先发优势是否能固化下来转换为商业优势,以及泛癌种是否能取得突破是另一个关键点。至于成本,NGS技术的成熟注定接下来3-5年这领域会有比较大的突破性进展。比较尴尬的是目前的头部企业世的上游是外资企业,应用场景这块可能涉及基因安全(可以肿瘤筛选 理论上可以制造人种基因武器?)外资估计不如进来,不知道这局如何破?

2021-06-20 12:59

是好赛道,但没有好产品。不是太贵就是跟一般肿瘤标志物一样没啥用途。。。

2021-06-20 12:04

目前早筛仅诺辉拿到肠癌早筛第一证。