美国FDA突破性器械说难也没那么难。但肯定不比国内的绿通简单。 但是,核心问题是,所谓的突破性也不代表有商业价值。 微创没拿过突破性器械,只能说明微创没有原创基因,只有me too和改良型创新的基因。
这也不是坏事,国内没有一家能真正做出突破性器械,且商业化成功的。
所以不要因为这点就贬低了微创。微创至少还有自知之明,不去玩这么有难度的事情
然后你得出的结论就是“拿了一大堆绿通没啥用”
其实你仔细去看微创医疗这些个绿通,获批的那些有多一半是最近这2~3年获批的,最近这2~3年有疫情对新品推广干扰,外加器械推广进度比药品慢多了,你看心脉医疗现在的主打产品castor,好像是2018年获批的把,培育了5年,现在才如日中天… …
所以啊,看问题,不要偏激,要结合事物的本质规律进行分析… …$微创医疗(00853)$
美国FDA突破性器械说难也没那么难。但肯定不比国内的绿通简单。 但是,核心问题是,所谓的突破性也不代表有商业价值。 微创没拿过突破性器械,只能说明微创没有原创基因,只有me too和改良型创新的基因。
这也不是坏事,国内没有一家能真正做出突破性器械,且商业化成功的。
所以不要因为这点就贬低了微创。微创至少还有自知之明,不去玩这么有难度的事情
2022年最费钱的不就是微创机器人和心通医疗?
绿通最多的几个子公司中,微电生理去年净利润打平,微创脑科学去年亏损… …
这些花钱多的公司都处于孵化早期飞速发展阶段,
整体上赚钱赚得少甚至亏损不正常么??