沃森RQ3013核心数据解读

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今天,第二届mRNA疫苗和药物峰会会上,云南疾控发布了沃森RQ3013Ⅲb期的数据,包括副作用和保护率数据、有些球友上传了图片,RQ3013的核心数据基本上都出来了,我们做下总结,并同石药集团进行对比。

$沃森生物(SZ300142)$ $石药集团(01093)$ $智飞生物(SZ300122)$ 

1、中和抗体

根据Ⅲb期实验数据显示,针对BA5、RQ3013的中和抗体为智飞重组的5.65倍(14天)-2.2倍(28天);是康希诺腺病毒载体疫苗的4.75倍(14天)-1.9倍(28天)。

石药集团的中和抗体数据:针对BA5、石药集团的mRNA疫苗是智飞重组蛋白疫苗的4.4倍(14天)—2.7倍(28天);

另外,石药集团实验中,石药集团的疫苗对BA5的抗体转阳率是97%、智飞抗体转阳率是80.5%;而在RQ3013的实验中,RQ3013对BA5的转阳率是94.5%、智飞的转阳率是45.45%;这两个实验中智飞的转阳率相差巨大(按照正常情况,一针智飞针对BA5不应该有80%的转阳率、达不到80%)。

如果按照石药集团发布的数据逻辑(血清转阳率和保护效利的关系)来推算,沃森RQ3013相对智飞重组的14天的保护率应该为【(1-45.45%)-(1-94.6%)】/(1-45.45%)=90.18%,RQ3013的14天相对保护率应该是90.18%!

2、保护率

沃森生物的Ⅲb数据的保护率显示,七天后的保护率为70%(1250人数据、球友发布的保护率图片不是太清晰、看不到14天后的保护率数据)

石药集团7天后的保护率是70.2%、14天后的保护率为85%左右(4000人数据)

同时,沃森发布的三期中期分析报告(6000人实验)也显示,RQ3013相对于直飞重组疫苗的保护率是超过世卫组织规定的最低标准的(50%),至于具体是多少、没有公布。

总体而言,Ⅲb期实验和大三期实验的保护率数据是一致的,至于具体的数据存在多大差别还要等完整的大三期数据公布。

3、副作用

主要是发热率的问题,RQ3013的发热率为15.6%、三级发热3.3%,而对照组智飞重组的发热率只有4.4%、康希诺的腺病毒载体是6%。之前我们比较担心RQ3013的发热率问题,目前来看这个担心是多余的!副作用方面、750人完全足够了!

石药集团的发热率方面,总体发热率29.4%、未感染者的发热率为28.3%,对照组智飞组分别是5.6%、9.9%!

精彩讨论

慢即快少即是多2023-05-12 16:28

$沃森生物(SZ300142)$ $万泰生物(SH603392)$ RQ3013数据没问题了,就看什么时候获批了!但愿早点获批,第二波要来了!

余钱剩米2023-05-12 16:41

不错。赚不到钱也值了。起码下一次瘟疫来临,我们有了自己的武器。不会被人卡脖子。

未然历史12023-05-12 17:29

批不批和数据没啥关系,当时沃艾也出类拔萃。

模具工2023-05-12 17:00

根据沃森公布的RQ3013Ⅲb、Ⅲ期临床试验数据,是完全符合附条件上市审批的技术要求。按当前的政治、疫情、经济情形,CDE应该是会应急审批程序办理。所以这个月审批上市可能性极大。

技术与价值2023-05-12 17:07

不错。3013大概率会获批!但对XBB作用不大,得用3025迭代升级才行。创新疫苗开发既要花钱研发临床又要花大量的时间,对眼光、资金、时间和耐心都是极大的考验,太难了。股价现在29.81,看起来有99的概率到不了25了

全部讨论

$石药集团(01093)$ 作者挺有意思的,说3013的14天保护率看不清,我在现场我拍了。
也可以为路人总结下,石药14天保护率85%,3013的14天保护率是75%。
另外,作者逻辑有点意思,智飞这么低的阳转率,最后做出来的保护力本来应该有90%,最后实际是70%+,应该想想看到底是哪里指的推敲。

2023-05-12 17:19

既然石药的保护率与沃蓝的差不多,批了石药的还有必要批沃蓝吗?

2023-05-12 16:48

公司为啥不能公开这些数据呢

2023-05-12 16:41

看起来不比石药差啊,石药这个发热率是沃森两倍,接近三成,也能批

2023-05-15 19:39

$沃森生物(SZ300142)$ 沃森现在公布的数据来看,获批应该是没问题了!预计五月结束前完整的三期数据报告能够出来,6月结束前有望获批!10月能开打疫苗就不错了!

2023-05-14 17:02

BA5新冠病毒最早2022年2月底在南非发现,2022年4月4日石药集团发布MRNA临床公告。大概40天时间石药需要完成针对BA5分析,抗原设计,临床前试验。

$沃森生物(SZ300142)$ 1、沃森RQ3013的保护率数据是符合批准要求的(Ⅲb实验数据显示:7天-28天相对保护率是70.01%、14-28天保护率是75.83%、0-28天保护率是63.27%,并且大三期中期分析也显示超过了WHO规定的标准),之前还有点担心副作用的发热问题,现在数据显示发热率只有15.6%,所以已经完全符合监管批准要求了。
2、基于公布的三期数据,我们认为,RQ3013最终会获批,实在想不出来,在这种具备完备的保护率数据的情况下不获批的理由是什么。
石药集团的率先批准了,RQ3013还没有批准,我们认为主要是本身实验落后于石药集团4-5个月,石药是4月开始的临床、RQ3013是去年9月开启的临床。
不少投资者看到沃艾可欣没有批准,就认为RQ3013也不会批准,其实沃艾可欣主要是拖得时间太长了,病毒变异太严重、还是野生株疫苗,三期保护率数据没达标,已经失去了批准的价值,RQ3013则不同,已经完全达到了批准的要求。
3、去年12月疫情爆发应该是国内新冠疫苗紧急获批包括附条件上市的最后一次机会了,以后估计是就在获批疫苗的基础上进行迭代升级,所以这次也是沃森在新冠上的最后一次机会。一旦获批,未来可以在此基础上进行迭代,以跟随病毒变异进行研发,RQ3025等迭代版6个月内便可问世。
4、新冠疫苗的赚钱机会已经失去了,未来放开后二类苗还可以贡献点营收(目前来看神州四价是38元,如果提高到100元还有可能把成本收回来,否则成本都收不回来),但是作用有限了。mRNA新冠疫苗的主要价值是验证平台价值,为未来的产品研发打下基础。(这里吐槽下神州细胞的三期数据,神州是1月15日入组完成,4个月数据出来要到5月15日之后才行,加上统计分析时间正常情况下最快应该是5月底数据才能出来,它5月13日就公布了。)
$神州细胞-U(SH688520)$ $石药集团(01093)$ 

2023-05-12 21:51

真实环境Omicron各种版本流行,如何做出只针对BA5一种病毒保护效力数据,统计口径如何衡量。沃森生物石药集团发布的数据都是只针对BA5。

2023-05-12 18:11

作者750人的样本量就说足够