$沃森生物(SZ300142)$ $万泰生物(SH603392)$ RQ3013数据没问题了,就看什么时候获批了!但愿早点获批,第二波要来了!
石药集团的中和抗体数据:针对BA5、石药集团的mRNA疫苗是智飞重组蛋白疫苗的4.4倍(14天)—2.7倍(28天);
另外,石药集团实验中,石药集团的疫苗对BA5的抗体转阳率是97%、智飞抗体转阳率是80.5%;而在RQ3013的实验中,RQ3013对BA5的转阳率是94.5%、智飞的转阳率是45.45%;这两个实验中智飞的转阳率相差巨大(按照正常情况,一针智飞针对BA5不应该有80%的转阳率、达不到80%)。
如果按照石药集团发布的数据逻辑(血清转阳率和保护效利的关系)来推算,沃森RQ3013相对智飞重组的14天的保护率应该为【(1-45.45%)-(1-94.6%)】/(1-45.45%)=90.18%,RQ3013的14天相对保护率应该是90.18%!
2、保护率
沃森生物的Ⅲb数据的保护率显示,七天后的保护率为70%(1250人数据、球友发布的保护率图片不是太清晰、看不到14天后的保护率数据)
而石药集团7天后的保护率是70.2%、14天后的保护率为85%左右(4000人数据)
同时,沃森发布的三期中期分析报告(6000人实验)也显示,RQ3013相对于直飞重组疫苗的保护率是超过世卫组织规定的最低标准的(50%),至于具体是多少、没有公布。
总体而言,Ⅲb期实验和大三期实验的保护率数据是一致的,至于具体的数据存在多大差别还要等完整的大三期数据公布。
3、副作用
主要是发热率的问题,RQ3013的发热率为15.6%、三级发热3.3%,而对照组智飞重组的发热率只有4.4%、康希诺的腺病毒载体是6%。之前我们比较担心RQ3013的发热率问题,目前来看这个担心是多余的!副作用方面、750人完全足够了!
石药集团的发热率方面,总体发热率29.4%、未感染者的发热率为28.3%,对照组智飞组分别是5.6%、9.9%!