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2022年3月19日 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市,是该公司第三个免疫检查点药物;
1、这是国际上第三个获批上市的免疫检查点药物,这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组成。获批的适应症为:黑色素瘤。
2、该疗法的关键优势:既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者,PFS(无进展生存期)显著延长到10.1个月(95% CI: 6.4-15.7),而Opdivo单药的患者PFS为4.6个月(95% CI: 3.4-5.6);
3、其他: 针对LAG-3的单药relatlimab是没有被获批,获批的是组合疗法,因此针对这个靶点的后续是否能有其他单药挑战,或者是否还是继续开发以联用为主,是个值得思考的问题。