$Seagen(SGEN)$ Seagen（曾名Seattle Genetics）是ADC赛道上炙手可热的明星公司之一。1997年，Clay B. Siegall博士离开了工作6年的百时美施贵宝（BMS），与志同道合者一同创立了Seagen。4年之后，这家初创公司募集到了4900万美元，并成功在纳斯达克上市。2011年8月，Seagen与千禧制药（2008年被武田制药收购）合作开发的首个ADC药物Adcetris（brentuximab vedotin）正式获得美国FDA批准上市。Adcetris是第一个特定用于间变性大细胞淋巴瘤的新药，也是近40年来美国FDA批准的第一个难治性霍奇金淋巴瘤的一线用药，成为了重新定义CD30阳性淋巴瘤治疗的标杆产品。在全球首个上市的ADC药物——辉瑞的Mylotarg撤市之后，Adcetris的获批不仅提升了ADC药物研发的信心，还实现了弯道超车，迅速占领ADC药物市场。由此，Seagen的研发水平可见一斑。2022年财报披露，Seagen全年总营收为20亿美元，产品净销售额同比增长23%至17亿美元，其中Adcetris贡献了8.39亿美元，同比增长19%。今年3月，Seagen被辉瑞以430亿美元高价收购。然而树大招风，Adcetris正受到BMS PD-1抑制剂Opdivo的威胁。根据在ASCO 2023上公布的数据，最近的一项III期研究显示，Opdivo在延缓新诊断的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤方面优于Adcetris。但该试验尚未显示Opdivo是否延长了患者的生命，这是评估癌症药物疗效的金标准。就Adcetris本身而言，其拥有NCCN的最高推荐，因为相对化疗，Adcetris有更有利的总生存期优势。Seagen目前正在探索将Opdivo与Adcetris联合使用，并且已经显示出一些令人鼓舞的肿瘤响应数据。除了Adcetris，Seagen还有三款ADC获FDA批准上市：Padcev（enfortumab vedotin，维恩妥尤单抗）是抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。该药物由Seagen与安斯泰来合作开发，曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，2019年12月18日，FDA批准Padcev上市，用于治疗曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Tukysa（Tucatinib，妥卡替尼）是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由Seagen与默沙东合作开发，曾获得FDA快速通道和突破性药物资格。2020年4月17日，FDA批准Tukysa联合曲妥珠单抗（Herceptin）以及卡培他滨（Xeloda）治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者（包括脑转移患者）。Tivdak（tisotumab vedotin）由Genmab公司靶向组织因子（TF）的人源单克隆抗体与Seagen公司的ADC技术组成，将细胞毒性药物、微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）利用蛋白酶可切割的接头共价连接到抗体。TF是在宫颈癌细胞表面表达的抗原。Tivdak是一款“first-in-class”ADC，已于2021年9月获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，也是治疗这一患者群体的首款获批ADC。 $科伦博泰生物-B(06990)$ $乐普生物-B(02157)$