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2024年，医药行业的竞争愈发激烈，各大制药公司争相推陈出新，力求在市场中占据领先地位。
哪些药物能够在竞争激烈的舞台上脱颖而出，在2024年谱写属于自己的辉煌篇章？谁将成为2024年的「药王」，主宰医药领域？
2024年销售额前十预测
Keytruda在2023年已经登上「药王」的宝座，这一殊荣在2024年仍将属于它，但有一个前提，即以semaglutide为活性物质的Ozempic、Wegovy和Rybelsus单独统计。如果将这三款孪生兄弟捆绑统计的话，2024的「药王」将属于semaglutide，预计其年销售额将超过280亿美元。否则的话，第一属于Keytruda，第二Ozempic。
值得注意的是，长期雄霸「药王」头衔的Humira将在2024年退出前十的榜单（图1）。2022年位居榜首的辉瑞Covid-19疫苗Comirnaty在2024年仍然能保持前十的位置，销售量能超过100亿美元。但辉瑞对自己的这款产品在2024年的销售额只给出了80亿美元的预期，在这一点上与Evaluate的预测有所出入。
默沙东的预防宫颈癌的HPV疫苗Gardasil 9预计到2024年将突破100亿美元大关，部分原因是发展中地区需求不断膨胀。
图 预计2024年全球销售额前十药物
图片来源：Evaluate
TOP1
Keytrude（默沙东）
——预测销售额271.9亿美元
Keytrude（帕博利珠单抗）是PD-1抗体，是目前最为成功的癌症免疫疗法，也创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审评记录。该药主要的适应症包括黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等等，自上市以来创造了抑制率奇迹，最成功的案例就是治好了患晚期黑色素瘤的美国前总统卡特，并让肿瘤完全消失了。
然而，今年GLP-1市场爆火，黑马司美格鲁肽销售额大幅增长。Nature预测Keytruda在2024年虽然依旧是销售额第一的品牌，但如果将诺和诺德司美格鲁肽的3个品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合计计算，销售额将超过 280 亿美元，也就是说将超过Keytruda成为新“药王”。
TOP2
Ozempic（诺和诺德）
——预测销售额161.3亿美元
诺和诺德(Novo Nordisk)的糖尿病畅销品牌药Ozempic（司美格鲁肽）在2024年销售额将达到160亿美元。仅次于Keytruda，排名第二。去年的这个时候，Ozempic还被TOP10榜单拒之门外，但在过去的12个月里，对该产品销量的预测大幅上升。
司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，目前获批上市的有3个品牌：司美格鲁肽降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2022年这3个品牌合计销售额约109亿美元，2023年前三季度销售额已超过140亿美元，而2024年司美格鲁肽3个品牌合计销售额预计将达280亿美元。
TOP3
Dupixent（赛诺菲/再生元）
——预测销售额134.5亿美元
赛诺菲/再生元的Dupixent排名大幅上升，挤进前三。Dupixent（度普利尤单抗）是赛诺菲和再生元制药共同研发的一款抗IL-3/IL-4单克隆抗体，该药物主要用于治疗特应性皮炎，以及其他慢性免疫系统疾病，如嗜酸性粒细胞性哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎，2023 年慢性阻塞性肺病 (COPD) 临床试验的阳性结果为年底前向 FDA 提交该适应症铺平了道路，这也证明其拥有另一个利润丰厚的市场。
TOP4
Eliquis（BMS/辉瑞）
——预测销售额133.1亿美元
Eliquis（阿哌沙班）2012年首次获得FDA获批上市。这款药物是由BMS和辉瑞联合开发的凝血Xa因子抑制剂，用于减少非瓣膜性房颤患者中风、血栓风险、降低髋关节和膝关节置换手术后血栓风险、深静脉血栓形成和肺栓塞，是全球第三个上市的新一代口服抗凝剂，最早的专利预计将于2026年11月到期。
TOP5
Biktarvy（吉利德）
——预测销售额125.7亿美元
2018年，吉利德推出的Biktarvy（比克恩丙诺），被认为是目前同类最优的抗逆转录病毒疗法（ART）+整合酶抑制剂为基础的鸡尾酒方案，应用于治疗HIV感染。该疗法是一种三联复方单片制剂，包括比克替拉韦（BIC）/恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）。
TOP6
Darzalex（强生）
——预测销售额119.8亿美元
Darzalex（达雷妥尤单抗）是一种皮下注射制剂，也是全球首个CD38介导性、溶细胞抗体药物，其静脉制剂于2015年上市，已被广泛应用于临床。在我国，该药于2021年9月获得附条件批准上市，联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型（AL）淀粉样变患者，是全球首个批准用于治疗MM的CD38抗体，预计2024年将斩获近120亿美元的收入。
TOP7
Opdivo（BMS/小野制药）
——预测销售额113.3亿美元
Opdivo（那武利尤单抗）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，可以利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应，通过利用人体自身免疫系统对抗癌症的特性，该药已成为多种肿瘤的重要治疗选择。2014年7月，该药成为全球首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂；2018年6月，该药在我国正式上市。
TOP8
——预测销售额107.9亿美元
Comirnaty（mRNA新冠疫苗）是全球首个获FDA正式批准的新冠疫苗，用于16岁及以上人群预防新冠病毒感染，该疫苗还可以根据紧急使用授权（EUA），继续为12至15岁的青少年以及某些免疫功能低下的群体提供第三剂疫苗，复星医药参与了此款疫苗的联合研发过程。
TOP9
Gardasil（默沙东/CSL）
——预测销售额100.3亿美元
默沙东公司/CSL公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil出人意料地以100亿美元的预测进入榜单第九名，尽管它已经上市近20年。Gardasil是默沙东业绩增长动力之一，包括四价HPV疫苗Gardasil和九价HPV疫苗Gardasil 9。Gardasil 9是一款使用重组酿酒酵母CANADE3C-5（菌株1895）分别表达重组人乳头状瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒样颗粒（VLP），经纯化，添加铝佐剂制成的九价疫苗，目前九价HPV疫苗几乎处于垄断地位，在中国更是供不应求，中国是其主要需求增长地区，并且在中国适应症人群有望扩展到男性，将继续带动业绩更上一个台阶。Nature预计2024年将达到100.3亿美元的销售额。
TOP10
Skyrizi（艾伯维）
——预测销售额99.3亿美元
Skyrizi是一种人源化的免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可以选择性的与人白细胞介素23（IL-23）细胞因子的p19亚基结合，抑制其与IL-23受体的相互作用。该药可以治疗常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病关节炎成年患者。
在2024全球畅销药药物中，其中有7个药物是BMS、MSD、强生、辉瑞、Abbive并购获得，有的在并购前尚处于研究项目、临床前、Ⅰ期阶段等，而有的早已上市。
或是无心插柳，或是前瞻布局！
▲2024年全球最畅销药物Top10，7大并购所得重磅炸弹
而剩下的3个药物，原研企业是“从一而终”，从最初研究，走到最终孵化，
修美乐是Abbive研制，于2002年获美国FDA批准上市。2024年位居全球最畅销药物第2，预计124.03亿美元；
眼科生物药Eylea（艾力雅），由再生元研制，后与拜耳合作，2011年获得FDA批准，平分市场。2024年位居全球最畅销药物第9，预计73.13亿美元；
吉利德的艾滋病药物Biktarvy在2018年2月获得FDA的批准，它将成为世界上最畅销的艾滋病药物，2024年位居全球最畅销药物第10，预计69.77亿美元。
并购之下，7大“重磅炸弹”
1
辉瑞制药 —— 种子选手
并购获得：Ibrance （爱博新）
作为种子投资者的成功者，辉瑞不仅将研发作为自己不可或缺的硬实力，更注重并购，多路出击下，“全球大药厂”不是虚有其表。
2000年，辉瑞斥资900亿美元买下华纳兰伯特（Warner Lambert），通过这笔交易，辉瑞把降脂药Lipitor（立普妥）、乳腺癌药物Ibrance （爱博新）收入旗下。
另外，2009年，辉瑞以680亿美元收购惠氏，将全世界最畅销的疫苗 —— 肺炎疫苗Prevnar 13囊获。
这两场庞大的收购，带来了三款重磅炸弹助力辉瑞实现了坐上业内头把交椅的目标。
2018年，辉瑞，
Prevnar 13营收58.02亿美元，同比+4%，营收Top1；
Ibrance 营收41.18亿美元，同比+32%，营收排名第三；
Lipitor营收20.62亿美元，同比+8%，营收排名第六。
据EvaluatePharma预测，2024年，辉瑞Ibrance的全球销售额将达到91.28亿美元，位列全球十大畅销药第6位，成为全球最畅销的乳腺癌靶向药物。
2
强生 —— 补位空缺
并购获得：Stelara （乌司奴单抗）
管线不足的困扰，对强生也不例外，“无并购，不巨头”。
早于1999年，强生收购生物科技公司Centotor，获得了重磅药物Remicade和Stelara ，但最开始，强生更看重Remicade，并于同年7月在美国上市，2007年在中国上市。
尽管Remicade不敌修美乐，还是无法阻挡Remicade“一路飙出天际”，成为强生全球药物销售榜单Top1.
但随着2018年专利到期，Remicade也不免乏力。虽然，其2018年虽然拿下53.26亿美元的营收，依然位居营收榜首，但同比却-15.7%，2024年更是跌出全球最畅销药物Top10榜单。
但另一从Centotor收购得来的重磅炸弹Stelara，完美接棒，补位空缺。
Stelara当初还在处于研发阶段，被作为Centotor的“嫁妆”，被强生获得。
后来，Stelara在获批上市前卷入了AbbVie和强生的专利战中，一度陷入危机。不过，最后Stelara还是“化险为夷”，于2009年正式获得FDA批准上市，2017年进入中国。
目前Stelara已经获批的适应症有中重度银屑病、银屑病关节炎、中重度克罗恩病以及青少年中重度银屑病，一直作为银屑病的经典标准用药。
2018年，Stelara的全球销售额已经达到51.56亿美元，同比增长28.5%，成为强生营收药物亚军，很好弥补了Remicade遭遇生物类似物竞争造成的市场萎缩。
EvaluatePharma预测，2019年Stelara全球销售额将达58.7亿美元，位列全球十大畅销药第8位。
3
默沙东 —— 险些失之交臂
并购获得：Keytruda（K药）
K药辗转多家，命运颠沛流离。
最初发现K药的是荷兰欧加农公司，但其对于将K药作为PD-1抑制剂类抗肿瘤药开发的定位并不清晰。
随后，第一个买家出现，美国先灵葆雅公司于2007年收购了欧加农，但其却并不看好K药的未来。
即使在默沙东2009年以411亿美元收购先灵葆雅之后的初期，K药仍被摆在管线的陈列架上无人问津，最后，MSD开始着手低价将K药转让给其它买家公司。
但2010年，MSD获悉BMS从Medarex公司买来的PD-1抑制剂O药在早期临床中展示出了潜力，当即终止了关于K药的交易谈判，K药的命运在O药出现之后得以扭转。
自此，K药踏上正轨，不再“流浪”，这是K药成长史上的第一个具有里程碑意义的转折点。
其2019年前三季度拿下79.73亿美元，占公司营收23%，全年有望突破110亿美元，成为最受关注的明星药物。
而据EvaluatePharma预测，到2024年，K药将取代Humira，成为全球最畅销药物的下一代“药王”，营收达170.09亿美元。
但不可否认，如果不是BMS接手研发O药，MSD很可能与K药失之交臂。强大的产品管线竞争对手，能激发斗志，至今仍然如此。
4
百时美施贵宝 —— 翻身之战
并购获得：Eliqui（阿哌沙班）、Opdivo（O药）、Revlimid（来那度胺）
进入21世纪，BMS的研发管线变得日益“空虚”。而在此期间，赛诺菲收购了安万特，罗氏收购了基因泰克，默沙东收购了先灵葆雅，辉瑞收购了法玛西亚和惠氏，诺华收购了爱尔康……
制药巨头的格局再一次发生翻天覆地的变化。
而BMS也将翻身的希望“押宝”于2001与2009年2019年的三场收购，正是这三场收购，让BMS成为传奇，获得Eliqui（阿哌沙班）、Opdivo（O药）、Revlimid（来那度胺）三大明星药物。
Eliqui作为抗凝剂 ，最初由杜邦制药公司开发。2001年，BMS以78亿美元收购杜邦制药，获得处于Ⅰ期临床的Eliqui。
随后，BMS与辉瑞联合研发，于2011年5月获欧洲药物管理局批准上市，之后于2012年12月28日获FDA批准上市，2013年1月在中国上市。
2014年之后，Eliqui销量像坐上了火箭炮，一路狂飙，一跃成为BMS的当家花旦。
2018年Eliquis营收64.38亿美元，占总营收28%，略低于Opdivo。
EvaluatePharma预测，到2024年， Eliquis将成为全球第3大畅销药物，达120.21亿美元。
而BMS还有一笔“发财”的买卖就是：2009年以24亿美元收购Medarex Inc，获得了其PD-1抑制剂O药。
作为全球首个上市的PD-1抑制剂，O药在全球市场的表现始终“气势如虹”，一路“攻城拔寨”。
2018年，BMS旗下O药销售业绩继续强力增长，全年收入67.35亿美元，同比增36%，占BMS营收的近30%。
EvaluatePharma预测，到2024年， O药将成为全球第4大畅销药物，达113.23亿美元。
但是O药在面对MSD旗下K药的穷追猛打下，也逐渐“疲软”。
而BMS也早已瞅准新基的核心资产Revlimid，指望该药的持续增长撑起O药竞争中所带来的损失。
Revlimid具有抗血管生成和抗肿瘤特性，据悉，Revlimid部分专利要到2027年才到期。在2018年，该药物创下96.85亿美元的销售额，占新基全年营收的63.4%。
而这，更为BMS打了一针强心剂。
年初，BMS就宣布以740亿美元收购新基，不过这一收购也着实艰难，直到11月21日，BMS终于完成对新基的并购。
BMS也是得偿夙愿，将新基Revlimid收入麾下。
EvaluatePharma预测，到2024年， Revlimid将成为全球第7大畅销药物，达80.57亿美元。
5
艾伯维 —— 上帝送来的礼物
并购获得：Imbruvica（依鲁替尼）
时间回到2013年1月，Abbive脱离了当时市值千亿美元的雅培集团，在纽交所单独挂牌，市值180亿美元。在此之后，它便一骑绝尘，市值在数月之内就超过了老东家。
凭借着“药王”Humira的“一骑绝尘”，其2013年，就跻身进入了“全球十大制药巨头俱乐部”，成为一代传奇。
2018年，它的年销售额更是高达328亿美元，其中的60%都是Humira所贡献的。
但这也是让Abbive头疼，过渡依赖Humira，风险极高，更何况这款药在欧洲的专利期到2018年，美国到2023年失效。
失去了专利保护，Humira的药王时代的远去。它留下的巨大销售亏空，艾伯维可以找谁来替补呢？
作为“上帝送来的礼物”，Imbruvica（依鲁替尼）出现了！
2015年4月，艾伯维放出了一个大招，以210亿美元的成交价格将Pharmacyclics公司纳入囊中，从而可以获得另外一款传奇药物Imbruvica。
并且，从1期临床到最终获批，Imbruvica仅仅用了不到2-3年的时间；而在首次获批之后短短14个月内，FDA就同意让它用于四类血液癌症的治疗。
Imbruvica在2016年贡献了16亿，2017年为26亿，2018年为36亿，成为仅次于Humira的第二大重磅药品。
据EvaluatePharma预测，2024年，Abbive的Imbruvica全球销售额将达到95.14亿美元，位列全球十大畅销药第5位。
销售额增长排行榜
以2023年与2024年的销售额增长为标准，十大增速最快的药物中，诺和诺德的减肥药Wegovy将以超过40亿美元的销售额增长排名榜首（图2）。
排在第二的仍然是诺和诺德的semaglutide包装的Ozempic，2024年将多收入30多亿美元。礼来的tirzepatide包装的Mounjaro（2型糖尿病）和Zepbound（肥胖症）如果捆绑统计，将实现超过35亿美元的年度销售增长。
图 2024年药物销售额增长排行榜
图片来源：Evaluate
2024年全球销售额药企排名榜
根据Evaluate Pharma预测，罗氏2024年的销售额将在药企巨头中独占鳌头（图3）。尽管最近管道受挫，但罗氏现有的生物制剂专营权（以多发性硬化症药物Ocrevus为主导）、治疗血友病的抗癌药物Tecentriq和Hemlibra仍然在为这家瑞士制药巨头创造巨额收入。
从重磅炸弹数量的角度来衡量，罗氏在制药巨头中也是出类拔萃，预计2024年将有17款罗氏产品销售额超过10亿美元。预计前五名（罗氏、强生、默沙东、艾伯维、辉瑞）的2024年全年收入都将超过500亿美元。
相对于2023年排名，榜单前十的新面孔是诺和诺德，它将取代葛兰素史克入榜。Ozempic、Wegovy和Rybelsus是诺和诺德最为倚重的资产。诺和诺德2024年销售额将是2020年销售额（194亿美元）的两倍多，甚至比2022年收入（251亿美元）也实现大幅增长。
如果从市值角度来看，排名榜首的将是礼来，第二诺和诺德。
图 2024年销售额全球前十药企排名
图片来源：Evaluate
2024年销售额增长药企排名榜
虽然诺和诺德在销售额排名榜上只能暂时处于榜单最后一位，但销售额增长却排在了榜首（图4）。
凭借Ozempic和Wegovy的强劲势头，诺和诺德将在2024年多收入将近80亿美元。礼来的收入增长将达到将近50亿美元，排名第二。
图 2024年销售额增长药企排名
图片来源：Evaluate
2024年新药批准焦点
阿尔茨海默病将是2024年的热点。礼来对其资产donanemab获批翘首以待。Donanemab一旦上市，将成为卫材和百健的Leqembi直接的竞争对手，后者已经在美国市场上市。
Madrigal的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis，此前被称作非酒精性脂肪性肝炎,nonalcoholic steatohepatitis,NASH）资产Resmetirom令人关注，它有望成为史上第一款获FDA批准的MASH药物，填补这个疾病无药可医的空白。
Moderna正在努力推出市场的第三款RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗MRNA-1345。此前葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗已经上市。
阿斯利康和第一三共的Datopotamab deruxtecan将为火热的ADC开发再添一把火。Datopotamab是一种针对Trop2的药物，已在肺癌和乳腺癌方面取得了进展。Daiichi在2023年出售给默沙东的另一种ADC药物patritumab deruxtecan也可能会在2024年上市。
转甲状腺素蛋白稳定剂Acoramidis在2024年是否能够获得批准同样是业界关心的话题之一，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM)。
表 有望在2024年获批的重要新药（单位：亿美元）
数据来源：公开资料整理
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