平地起惊雷，国产创新药最新临床数据打败了新晋“药王”K药？
最近，康方生物发布公告称，旗下双抗产品依沃西头对头K药成功，据了解，K药是默沙东的明星PD-1产品，2023年拿下250亿美元的年销售额成为全球新晋“药王”，此消息一出，康方生物盘中一度暴涨超80%，并带动创新药板块快速拉涨。
值得注意的是，近年来国产肿瘤药研发惊喜不断，今天我们从肿瘤药的热门靶点说起，来盘点下那些表现出色的国产肿瘤药。
国产双抗崛起，依沃西挑战“药王”K药
首先我们来说下双抗药物，双抗是一种特殊的抗体，它的技术壁垒较高，但因其特异性更强、治疗效果显著，已成为癌症、炎症等疾病治疗的重要选择。目前国内多个医药上市公司设有双抗技术的研发管线，包括康方生物、信达生物等，在近期举办的2024ASCO会议上，共有6家PD-L1/4-1BB双抗披露临床数据，双抗领域已成为肿瘤药领域的新晋热点。
前面我们提到康方生物的依沃西就是一款双抗药，并且是全球首创双特异性抗体新药，结合最新临床进展来看，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在NSCLC（非小细胞肺癌）III期单药“头对头”临床研究中取得了出色的数据，证明疗效显著优于默沙东帕博利珠单抗（K药）。
这则研发进展之所以引起大量关注，是因为默沙东K药在NSCLC（非小细胞肺癌）治疗领域一直占据领先地位，此前并没有其他药物能在同类试验中打败它，并且K药在2023年和2024年一季度成功拿下全球“药王”宝座，重要性不言而喻，对于国产创新药、投资者来说无疑是一次巨大鼓舞。
8款自研 PD-1 单抗获批上市，海外获批加速
接下来说说我们相对比较熟悉的PD-1领域，PD-1抑制剂具有抑制细胞激活的功能，通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞，从而达到抗肿瘤效果。
作为当前大热的肿瘤药靶点，随着适应症不断拓展，全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。全球市场中，默沙东的帕博利珠单抗（K药）及百时美施贵宝的纳武利尤单抗（O药）占据主要市场份额，两款药物均于2014年获批上市。国内方面，目前已有8款自研 PD-1 单抗获批上市，包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等。
值得一提的是，君实生物的特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产 PD-1 单抗，并于2023年10月27 日在美国获批上市，也是首个成功闯关FDA的国产PD-1，另外，百济神州的替雷利珠单抗已于2023年9 月于欧盟获批。这些国产药物在全球市场的成功获批同样具备里程碑意义。
国产ADC药物研发加速，多款亮相2024ASCO
最后我们来聊聊ADC也就是抗体偶联药物，同样作为热门靶点，它是一种创新的生物药物，通常由抗体和小分子化合物偶联而成，通过特异性靶向运输药物到靶组织，能够提高治疗的精准性和安全性。第一三共/阿斯利康的DS-8201是全球第一个被批准用于治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，于2021年获得美国FDA正式批准，用于既往接受过曲妥珠单抗（Her2单抗）治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌患者的治疗。
国内方面，2021年荣昌生物的维迪西妥单抗(RC-48，商品名:爱地希)上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，它是首个获批上市的国内自主研发ADC新药。
目前，国内多家药企布局ADC药物领域，包括恒瑞医药、复星医药等，例如恒瑞医药ADC管线中SHR-A1811，对标阿斯利康和第一三共联合开发的”乳腺癌ADC神药”德曲妥珠单抗，受到市场重点关注。与此同时，在近期召开的2024ASCO上，国产ADC药物大放异彩，乐普生物、翰森制药、信达生物等药企均在会上披露ADC在研药物的临床数据。当前，国内外药企争相布局ADC领域，其中，那些研发迅速、疗效显著且具备差异化战略布局的企业，有望在激烈的竞争中脱颖而出，国内药企有望迎来弯道超车的发展机遇。
总的来说，国内药企在双抗、PD-1抑制剂、ADC等热门抗肿瘤药物领域在近年来取得了显著的研发进展，不仅为患者提供了更多的治疗选择和希望，也有望为药企自身带来新的业绩增长点，随着技术的不断进步和研发投入的增加，这些领域的发展值得投资者关注起来。
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