国产双抗崛起:战胜K药,揭秘肿瘤药“宝藏”级新篇章

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平地起惊雷,国产创新药最新临床数据打败了新晋“药王”K药?

最近,康方生物发布公告称,旗下双抗产品依沃西头对头K药成功,据了解,K药是默沙东的明星PD-1产品,2023年拿下250亿美元的年销售额成为全球新晋“药王”,此消息一出,康方生物盘中一度暴涨超80%,并带动创新药板块快速拉涨。

值得注意的是,近年来国产肿瘤药研发惊喜不断,今天我们从肿瘤药的热门靶点说起,来盘点下那些表现出色的国产肿瘤药。

国产双抗崛起,依沃西挑战“药王”K药

首先我们来说下双抗药物,双抗是一种特殊的抗体,它的技术壁垒较高,但因其特异性更强、治疗效果显著,已成为癌症、炎症等疾病治疗的重要选择。目前国内多个医药上市公司设有双抗技术的研发管线,包括康方生物信达生物等,在近期举办的2024ASCO会议上,共有6家PD-L1/4-1BB双抗披露临床数据,双抗领域已成为肿瘤药领域的新晋热点。

前面我们提到康方生物的依沃西就是一款双抗药,并且是全球首创双特异性抗体新药,结合最新临床进展来看,依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)在NSCLC(非小细胞肺癌)III期单药“头对头”临床研究中取得了出色的数据,证明疗效显著优于默沙东帕博利珠单抗(K药)。

这则研发进展之所以引起大量关注,是因为默沙东K药在NSCLC(非小细胞肺癌)治疗领域一直占据领先地位,此前并没有其他药物能在同类试验中打败它,并且K药在2023年和2024年一季度成功拿下全球“药王”宝座,重要性不言而喻,对于国产创新药、投资者来说无疑是一次巨大鼓舞。

8款自研 PD-1 单抗获批上市,海外获批加速

接下来说说我们相对比较熟悉的PD-1领域,PD-1抑制剂具有抑制细胞激活的功能,通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合,部分恢复T细胞的功能,使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞,从而达到抗肿瘤效果。

作为当前大热的肿瘤药靶点,随着适应症不断拓展,全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。全球市场中,默沙东的帕博利珠单抗(K药)及百时美施贵宝的纳武利尤单抗(O药)占据主要市场份额,两款药物均于2014年获批上市。国内方面,目前已有8款自研 PD-1 单抗获批上市,包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗等。

值得一提的是,君实生物的特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产 PD-1 单抗,并于2023年10月27 日在美国获批上市,也是首个成功闯关FDA的国产PD-1,另外,百济神州的替雷利珠单抗已于2023年9 月于欧盟获批。这些国产药物在全球市场的成功获批同样具备里程碑意义。

国产ADC药物研发加速,多款亮相2024ASCO

最后我们来聊聊ADC也就是抗体偶联药物,同样作为热门靶点,它是一种创新的生物药物,通常由抗体和小分子化合物偶联而成,通过特异性靶向运输药物到靶组织,能够提高治疗的精准性和安全性。第一三共/阿斯利康的DS-8201是全球第一个被批准用于治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,于2021年获得美国FDA正式批准,用于既往接受过曲妥珠单抗(Her2单抗)治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌患者的治疗。

国内方面,2021年荣昌生物的维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗,它是首个获批上市的国内自主研发ADC新药。

目前,国内多家药企布局ADC药物领域,包括恒瑞医药复星医药等,例如恒瑞医药ADC管线中SHR-A1811,对标阿斯利康和第一三共联合开发的”乳腺癌ADC神药”德曲妥珠单抗,受到市场重点关注。与此同时,在近期召开的2024ASCO上,国产ADC药物大放异彩,乐普生物翰森制药信达生物等药企均在会上披露ADC在研药物的临床数据。当前,国内外药企争相布局ADC领域,其中,那些研发迅速、疗效显著且具备差异化战略布局的企业,有望在激烈的竞争中脱颖而出,国内药企有望迎来弯道超车的发展机遇。

总的来说,国内药企在双抗、PD-1抑制剂、ADC等热门抗肿瘤药物领域在近年来取得了显著的研发进展,不仅为患者提供了更多的治疗选择和希望,也有望为药企自身带来新的业绩增长点,随着技术的不断进步和研发投入的增加,这些领域的发展值得投资者关注起来。

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创新药ETF富国(159748):跟踪中证沪港深创新药产业指数,主要投资沪港深三市创新药龙头,专注聚焦创新药产业链。

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此外,大家还可以选择医药龙头ETF(515950)、疫苗ETF富国(159645)来进行布局医药板块,偏爱场外的球友可关注富国中证医药50ETF联接基金(A类:012801,C类:012802),把握医药行业投资机会。

$上证指数(SH000001)$ $创新药ETF富国(SZ159748)$ $恒生医疗ETF(SZ159506)$ #医药#

风险提示:

1、市场有风险,投资需谨慎。

2、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。投资者投资指数基金,请关注指数基金投资风险,包括但不限于标的指数回报与股票市场平均回报偏离、标的指数波动、基金投资组合回报与标的指数回报偏离等特有风险。

3、基金管理人提醒投资人基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由投资人自行负担。

全部讨论

06-06 14:44

我很看好$恒生医疗ETF(SZ159506)$ 未来的投资机会。
港股拥有不少A股稀缺的医药公司,在医疗医药方面,由于港股允许符合条件但尚未盈利或无收入的生物科技公司上市,因而许多创新药企、新型生物制药企业以及其他生物科技公司都在港股完成上市。
目前港股医药板块估值较低,集采对医药股的影响也日渐式微,同时,医药行业在老龄化催化之下需求也在持续增加,在国内人口结构带来的刚性需求、公司业绩持续改善、板块估值相对低位等优势共同构建了医疗行业的投资机会,在国内制药行业整体向创新药转型的背景下,生物科技公司凭借差异化的创新以及高研发效率有望实现快速崛起。
未来市场需求方面,随着人口老龄化加速以及人们健康消费升级 ,医药需求市场广阔。经过长时间的调整医药板块估值处于历史低位水平,向下空间有限,向上空间巨大,资金流动性方面,随着美联储加息周期结束,市场流动性压力减弱,板块的配置性价比也更加突出。

06-06 14:44

$恒生医疗ETF(SZ159506)$
恒生医疗板块经过长期调整,配置价值己经较为突出。
而在需求和创新驱动下,医药医疗板块依然是潜力巨大的成长领域,具备不错的长期成长性,技术创新和多元化发展趋势良好。
从投资的角度来看,板块仍然是非常有发展潜力和投资价值的领域,值得作为长期投资标的来配置。医疗消费属于刚需,我国人口老龄化趋势越来越明显,导致医疗需求不断上升是必然的结果。

06-06 16:33

$恒生医疗ETF(SZ159506)$ $创新药ETF富国(SZ159748)$ 医药板块利空出尽+宏观流动性预期改善,我觉得长期看医药板块迎来拐点。随着全球人口老龄化的加速,以及一些疾病治疗需求的增加,创新药物的研发和应用前景广阔。市场普遍认为,拥有创新药物研发能力的公司,将会在未来市场中占据有利地位。

06-06 15:20

$创新药ETF富国(SZ159748)$ $恒生医疗ETF(SZ159506)$
国产创新药,已经熬过漫长的季节,迎来收获!随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内创新药企研发实力不断增强,ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可,国产ADC海外授权交易火热。“仿制→仿创结合→创新”“良莠不齐→唯优取胜”“国内→出海” ,成为了中国生物医药产业的发展路径。

创新药板块估值低,发展空间巨大密切关注布局 创新药ETF富国恒生医疗ETF

@富国医药君 看好创新药,展望未来,创新药行业景气度有望持续提升。从需求端看,预计中国医疗需求将大幅扩张,创新药行业需求空间巨大。从政策端看,国家利好创新药行业的政策陆续出台,国产创新药产出明显加速,且纳入国家医保目录时间差逐渐缩短。从研发资源看,国内明显的成本优势、工程师红利及CRO/CDMO 的快速发展助力创新药产出加速。从资本端看,一级二级市场都对医疗健康行业保持充分关注,而创新药是其中最热门的领域,资金支持充足有力。从研发成果看,在众多利好因素推动下,国内获批上市的创新药呈现爆发式增长;医保目录加快纳入创新药,实现以价换量;同时创新药发展模式升级,逐步向 First-in-class 转变,部分国产创新药临床疗效不输进口药。

AI大模型加速迭代,算力高景气,应用加速落地,成长空间很大。
展望2024年下半年,科技行业基本面将持续改善,AI依然是板块投资的核心主线。LLaMa 3、GPT4—o等海外大模型竞备升级,国内科网公司、初创公司群雄逐鹿,多模态迭代、端侧部署能力的提升将加快应用端的落地速度。
整体看,随着AI技术的深入发展和应用,算力需求将持续增长,为相关产业带来广阔的市场空间和长期稳定的收益。因此,此时正是布局算力板块、把握未来发展机遇的最佳时机。

06-06 16:19

物医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期,国产创新药投资前景很好。$创新药ETF富国(SZ159748)$
近五年,共142个国产创新药在国内上市,新药审评审批加速明显,创新支持政策落地见效,在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振下,国产创新药企业把握时代机遇,研发成果逐步兑现、经营业绩持续改善,新质生产力再添新动能,高质量发展有望再上新台阶。

06-07 11:24

$创新药ETF富国(SZ159748)$ 是值得入手布局,未来可期。医药永远是比较好的投资赛道。
看好创新药,展望未来,创新药行业景气度有望持续提升。从需求端看,预计中国医疗需求将大幅扩张,创新药行业需求空间巨大。从政策端看,国家利好创新药行业的政策陆续出台,国产创新药产出明显加速,且纳入国家医保目录时间差逐渐缩短。从研发资源看,国内明显的成本优势、工程师红利及CRO/CDMO 的快速发展助力创新药产出加速。从资本端看,一级二级市场都对医疗健康行业保持充分关注,而创新药是其中最热门的领域,资金支持充足有力。从研发成果看,在众多利好因素推动下,国内获批上市的创新药呈现爆发式增长;医保目录加快纳入创新药,实现以价换量;同时创新药发展模式升级,逐步向 First-in-class 转变,部分国产创新药临床疗效不输进口药。@富国医药君

06-06 19:09

医药产品是治病救人的,不是科技对抗的产物。国外医药发展和国内创新药产业都是在解决遇到的问题,
从投资市场行情上看,医药板块整体走势都不理想,基本面和消息面的利好并没能让市场走出下跌趋势,在投资市场需要谨慎小心控制风险,耐心等待行情反转