$科伦药业(SZ002422)$ 的科伦博泰的ADC研发平台就是中国目前最好的技术平台,这点现在看来没有任何怀疑。
四、SKB410 (Nectin 4 - ADC): 第二套策略,中毒高 DRA 可裂解(稳定的 Linker 带低活 性的毒素),根据23日科伦交流会透露,已经确定其为授权默沙东的七个临床前项目之一,根据 和铂医药-B(HK:02142) 公告,项目1的首付款为3000万美金,和铂有权利拿走其中的30%,项目2未确定具体金额。项目1首付款金额的确定说明其已经走到了IND阶段,而图中SKB410的抗体为外部合作序列,可大胆猜测,和铂口中已经确定首付金额3000万美金的项目1为SKB410 (Nectin 4 - ADC)
目前SKB410 的 IND申请被CDE受理
五、SKB432(ROR1- ADC)第三套策略,中毒 DRA 值可调节 linker 亲水性更佳,为合作偶联技术,预计2023年Q3申请IND。
项目六——-项目十,可以继续猜测 。
前 2 套ADC策略已经有 3 个项目进入临床,获得临床中美 500 多例人体受实 临床数据。其中,A166 项目目前取得 300 例、SKB264 项目 200 例。前 2 套 ADC 均在目标适应症人群取得初步疗效、安全性也是令人满意的,相比竞品展现出差异化优势。 在偶联技术上、liner 合成、裂解策略、亲水亲疏水性的调控、毒素库的选择、 不同毒素水平上都有相应的技术储备、人才储备和对外合作的储备。 SKB264 这套策略(稳定的 Linker 带低活性的毒素),今年 6 月获得突破性治疗政策,该政策有助于加快 NDA 申报和 优先审评。 商业化方面公司取得与国际制药巨头之一的默沙东开展全面战略合作,是对科伦药业的认可,也是对科伦ADC 平台的认可。
$康方生物-B(09926)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $荣昌生物(SH688331)$
你这么讲,正说明你不是医生,医生希望的肿瘤药需要具备最基本的两个特征,1、快速响应,就是一两个用药周期就可以看到初步效果,2、不良反应可以提前预判,不良事件可能的发生机制、主要表现、检查、处置方案、患者转归等方面要有详细介绍,经预防、用药调整、对症处理,所有患者的症状均可改善。这两点正是A166最大特点,就是对肿瘤快速响应,对眼部不良反应可提前预防,有完整的处理方案。
现在开发药物是要速度的,做国际多中心临床国内企业只能找CRO,不仅花费大,而且协调有难度,临床速度也不一定就能做到很快,并且临床适应症方向要与未来商业开发挂钩,任何一个失误,导致竞争对手抢先,产品含金量就会严重缩水,甚至白干。科伦自身能力还在发展中,A166,A264项目的延误,都是前车之鉴。另外,与国际大厂深度挂钩,对企业资金,企业形象,都有莫大助益,同时,这种深度合作,也为企业提供了一个难得的开眼界学习借鉴平台,可以一窥国际先进药物开发经验。
你正好说反了, 在大会上作为正面典型介绍的.
杨志敏介绍A166临床特点.mp3 ,我可是有录音的:A166 ,MMAF,眼毒性在这么高的情况下( 90%),最后也能取得成功,说明风险控制( 注:已制定出全面的预防和治疗方案)或者当初的临床需要非常重要(注:末线,T-DM1/DS8201耐药的患者依然有效)
前后言一起听,前面谈话是有铺垫的,讲了一堆国内药企不重视首次人体研究,在Ⅰ期研究中队列扩展不好,未能做出有效窗口,风险控制的不好,不良事件管理不到位,无法找到应对策略。然后举例多西他赛和培美曲塞是在找到了应对不良反应的方法之后,才得以成功上市,最后谈了8201的间质性肺炎,谈A166的眼毒性,谈了剂量调整为4.8,在Ⅰ期临床眼毒性这么高的情况下还能取得成功,说明提前预防和对症治疗是可以对眼部不良事件进行有效管控的。如果语文水平正常的,都能听出这是正面典型。
授权是什么意思?默沙东帮科伦药业卖药?
都是治疗什么病的药物啊?
这些钱要花出去多少?
这些项目是不是王晶翼院士留下来的?
默沙东太赚了 买西雅图要400亿 这首付才几个钱
打包卖 好吗 科伦这么缺钱吗 产品进入一期 有数据 可比临床前贵了不止一倍 7个产品 除了首付 有一半能成药就不错了 最多能拿到50亿 如果把一半能成药的做到后期再卖 可远远不止这个数
目前知道的就skb264 skb315 和skb410把
股价已经提前反映一切