9月3日发文章讲了仿制药大公司开始比拼立项的眼光、研发的速度、最后都要比拼产品数量玩药海战术，难度系数高的缓释片、肠溶片、口崩片等将成为大公司的研发重点，用以增加护城河的宽度和独占期，举个了左乙拉西坦缓释片，华海药业和信立泰将争夺新3类首仿（原研国内没上市，谁首仿地位相当于原研了）。现在第二个超过10亿的重磅品种来了，有意思的是也许又是华海药业和信立泰两家PK。
2017年36个医保谈判目录中，信立泰已经首仿了替格瑞洛片，现在信立泰挑战的第二个首仿的药物来了：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，据悉信立泰已经按照新4类上报CDE，一个月左右就会被受理
抑郁症在世界十大疾病中发病率目前位列第四，全球发病率达 5%，发病人数约为 3.5 亿。据预测抑郁症 2020 年将上升为全球第二大疾病，仅次于心脏病，其发病率攀升速度令人咂舌，截至2016年中国抑郁症患者已超过5482万人，不用到2020年就已经是我国疾病负担排名第二的疾病了，2016年国内抗抑郁药市场规模为63亿元（2017数据谁有？），同比增长了8.4%。帕罗西汀是终端用药规模最大的抗抑郁药品种，年销售额超10亿元，排名第二的为舍曲林（京新药业已经报一致性）。原研公司为GSK。目前有两种剂型，一种是盐酸帕罗西汀，厂家有葛兰素史克（赛乐特）、$华海药业(SH600521)$（乐友）、尖峰药业（舒坦罗）等；另一种是此次医保目录谈判入围的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（GSK）。大量的临床研究发现，帕罗西汀普通片剂易产生恶心、呕吐等不良反应，易导致患者中断用药（或者改用其他药物），而肠溶缓释片具有的独特剂型优势，可有效减少恶心等不良反应的发生，提高患者治疗的依从性，也就说与其他几个SSRI类速释剂型药物（SSRI类为临床一线用药：帕罗西汀、艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林、西酞普兰等）相比患者将更加依赖盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，治疗中断和换药风险较低，可以增加患者的用药粘性获得更高的销量（未来空间远超速释剂型)。
同时盐酸帕罗西汀肠溶缓释片技术要求极高，采用PVP K30的水溶液为黏合剂,应用流化床一步制粒技术,分别制备含药层颗粒与基座层颗粒,再压制双层缓释片,最后对素片进行肠溶包衣得盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，难度系数非常高仿制不易护城河也宽。
据悉帕罗西汀普通片剂已经通过一致性的华海药业也准备申报帕罗西汀肠溶缓释片，这两家真是一对欢喜冤家，在左乙拉西坦缓释片争夺首仿中将PK一次，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的首仿也许又要再次PK一次
未来盐酸帕罗西汀肠溶缓释片大概率将统治国内抗抑郁药市场
据悉信立泰的另一个抑郁症精神科品种：米氮平片也已经完成BE试验，正在整理资料准备新4类申报上市