今年3月，医药行业内开始流传一份关于创新药产业利好政策的文件。相隔数月后，喜讯终于到来，虽然政策的全文细节尚未披露，但业内情绪已然受到鼓舞。
7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。
会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
利好全产业链
目前来看，此次《方案》中的一个亮点在于，其中所提供的支持覆盖创新药产业的“全链条”。从早期的投融资、研发、药品审评审批，到药品上市后的定价、配备使用、入院，再到最后支付端的商业保险、医保支付等，打通创新链产业中的各个环节。这也是业内一直以来的呼声。
2023年12月，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉对外表示，近些年来，我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但仍处于“爬坡过坎”阶段，面临诸多待解难题。
因此，在接受媒体采访时毕井泉呼吁，要“全链条支持创新药”。他认为，“需从六个方面‘同向发力’，在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持，努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境，推动产业高质量发展。”
今年以来，已有众多利好政策发布。2月，国家医保局发布《建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，为企业评价新上市药品创新质量提供指引。
3月，“创新药”首次被写入政府工作报告。其中提到，“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”“开辟量子技术、生命科学等新赛道”。
4月，北京、广州和珠海三地在同一天内发布支持创新药产业发展的征求意见稿。其中，《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》提到，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年。对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助，单个企业每年最高资助1亿元。
众诚智库高级分析师白振宏向《国际金融报》记者解释称，创新药产业链主要分为上、中、下游三个部分。上游主要涉及药物原材料的供应企业，如美诺华、普洛药业、山河药辅等，还包括药明康德、药明生物等医药外包服务（CXO）企业；中游主要涉及药物研发和生产等企业，包括百济神州、恒瑞医药、信达生物等；下游主要涉及医药流通企业，包括益丰大药房、九州通医药集团等。
在白振宏看来，此次《方案》的通过，不仅能为以上创新药直接相关的企业带来利好，作为创新药高质量发展道路上的一部分，医疗商业保险、创新药投融资等领域也将会迎来发展良机。
“全链条强化政策保障将会在调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基等方面起到积极作用。”白振宏表示。
“创新药”热度高涨
2024年2月国家药品监督管理局（NMPA）发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年药品注册申请受理量（以受理号计）和审结量均创近年来新高。
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理各类注册申请同比增加35.8%，审结注册申请同比增加28.8%。2023年全年批准上市1类创新药40个品种，其中19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。
国内研发热情高涨的同时，国产创新药管线在国际市场上如今也炙手可热，对外合作授权（License-out）交易频现。
A股创新药企百利天恒凭借同跨国药企百时美施贵宝（BMS）的合作，在今年第一季度盈利50.05亿元，一次性弥补了公司过去3年亏损的11.62亿元。港股18A中的和铂医药也通过对外合作，在2023年实现营收8950.2万美元，同比增长119.9%，全年总盈利2276.3万美元，去年同期亏损1.37亿美元。
今年上半年，创新药管线出海热情依然高涨。从交易金额来看，亚盛医药、明济生物、恒瑞医药、舶望制药、安锐生物和宜联生物同海外药企合作的交易金额均超过10亿美元。
其中，恒瑞医药将其自主研发的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Hercules公司。后者将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元等。同时，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。
白振宏分析，从目前中国创新药行业发展阶段来看，中国本土创新药行业已经从研发投入阶段进入价值转化阶段。具体表现在，今年第一季度科创板上市创新药企的业绩整体表现，以及海外市场局面陆续打开。这些成绩本质上还是前期中国创新药投资的一次集中回报，体现在现金流改善、经营业绩提升，以及创新药企技术平台的兑现。
“今年以来的一系列利好政策将为创新药的研发、生产、流通和使用带来极大便利，并且能够为创新药相关企业创造良好的发展环境。而对于依附药物研发、生产的CXO企业。随着利好政策的不断推出，它们也将伴随着我国创新药行业的发展不断向好成长。”白振宏向记者表示。
二级市场方面，7月10日，创新药板块整体飘红。截至收盘，神州细胞、*ST景峰涨超5%，阳光诺和、诺诚健华、艾迪药业涨超3%，皓元医药、泽璟制药等涨超2%。
记者 唐菁阳
编辑 王丽颖
责任编辑 孙霄
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