$君实生物-U(SH688180)$ 的药物目前看无法和$金斯瑞生物科技(01548)$ 的BCMA CART 相比。我觉得cilta-cel在世界上能够达到的高度可能够国内大多数Biotech 仰望一辈子
$君实生物-U(SH688180)$ 的药物目前看无法和$金斯瑞生物科技(01548)$ 的BCMA CART 相比。我觉得cilta-cel在世界上能够达到的高度可能够国内大多数Biotech 仰望一辈子
之前有研究结论,在MM领域,CR特别重要,你可以比较$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 和BLUBIRD的CR,然后你大概不会说LEGN是me-too。
为什么LEGN的CR高很多?关键在双表位技术,用章博士的话说,两只手抓一个球比一只手牢靠,而且省力,即用药剂量少,副作用也小。
你没有理解,FDA说的,人种差异的核心内容。
美国,也是亚裔高发鼻咽癌,怎么可能做白人或者黑人的鼻咽癌3期临床?
再说,你没有看见,FDA肿瘤卓越中心主任,特别谈到了,鼻咽癌和肝细胞癌,可以采用单一国家临床试验数据。
但是,肺癌不可以。
最关键的是,你没有理解——黑人的命是命,亚裔的命也是命。
患者利益优先,提供未满足的医疗需求,才是FDA的核心内容。
这也是$君实生物(01877)$ PD-1可以在美国🇺🇸上市的前提条件。[大笑]