#药闻简讯# 2024年3月21日--$罗氏控股(RHHBY)$ 中外制药株式会社（东京代码：4519）今天公布了中外制药公司开发的Enspryng®（通用名：satralizumab（基因重组））作为广泛性重症肌无力（gMG）的研究性治疗药物的III期LUMINESCE研究结果。在其主要终点中观察到具有统计学意义的数据，但结果未达到我们对临床获益程度的预期。#临床研究失败#
Enspryng 在 gMG 中耐受性良好，在视神经脊髓炎谱系障碍 （NMOSD） 中的安全性与 Enspryng 一致，这是该药物的第一个适应症。详细结果将于 4 月 15 日在科罗拉多州丹佛市举行的美国神经病学学会 （AAN） 2024 年年会上以口头新兴科学摘要的形式公布。
这项研究在 gMG 中的结果不会影响 NMOSD 中的 Enspryng，其中该药物已经获得批准。中外制药与罗氏合作，致力于开发Enspryng治疗其他神经系统自身免疫性疾病和炎症性疾病，这些疾病可能受益于白细胞介素-6（IL-6）信号传导的抑制，包括自身免疫性脑炎（AIE）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白相关疾病（MOGAD）和甲状腺眼病（TED）。
关于Enspryng Enspryng由Chugai研发，是一种靶向白细胞介素-6（IL-6）的pH依赖性结合人源化抗IL-6单克隆受体抗体。这是第一个应用我们专有的回收抗体®技术开发的产品，与传统技术相比，该技术允许持续抑制IL-6，并且每四周皮下给药一次。