#药闻简讯# #CD47# 再遭挫折。
2024年2月7日，$吉利德科学(GILD)$ 今天宣布，公司已停止magrolimab治疗急性髓系白血病（AML）的3期ENHANCE-3研究，美国食品药品监督管理局（FDA）已将所有magrolimab治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和AML的研究（包括相关的扩展准入项目）置于全面临床搁置状态。 这些决定遵循了独立数据监测委员会的建议，该委员会审查了ENHANCE-3总生存期（OS）计划中期分析的顶线数据。在该分析中，magrolimab 联合阿扎胞苷加维奈托克被证明是无效的，并且观察到死亡风险增加，主要是由感染和呼吸衰竭驱动的。
基于这些结果，以及另外两项针对高危MDS（ENHANCE）和TP53突变AML（ENHANCE-2）的临床研究数据，初步分析也表明，magrolimab治疗组的死亡风险增加是徒劳的，吉利德将不再进一步开发magrolimab治疗血液系统癌症。
ENHANCE-3研究中的患者将停止使用magrolimab治疗，吉利德正在与研究人员沟通，以确定研究中患者的适当后续步骤。ENHANCE-3 的疗效和安全性的子分析正在进行中，结果将与监管机构共享，并将提交在即将举行的医学会议上发表和/或在同行评审期刊上发表。
吉利德将在即将召开的医学会议上分享所有关键magrolimab试验（ENHANCE、ENHANCE-2和ENHANCE-3）的顶线综合摘要，以及每项试验的更详细结果。此外，吉利德正在审查magrolimab在所有正在进行的实体瘤试验中的安全性，并将尽快提供该评估的最新信息。