回复@金凤一号: $神威药业(02877)$ 一般一个创新药品获得生产批件要过四个关口, 一阶段: .临床前实验室基础研究(包括潜力化合物筛选)  二阶段.1期临床(主要进行的是药代动力学等安全性研究,即确定药品对人体无明显危害)  三阶段:2期临床(有限样本的疗效学研究,即开始在等级医院入组病人,初步验证药品疗效,前几年重庆啤酒乙肝疫苗就失败在了二期临床,过了2期临床,就初步意味着药品是有临床疗效的) 四阶段:3期临床(在2期临床基础上扩大样本范围,即发动更多病人参与到临床实验中,进一步验证药品疗效);完成三期临床,就可以向SFDA和TGA报药品生产批件申请上市了; 塞络通是中澳同步研发的, 中国和澳洲同时进入了三期, 澳洲完成会更快一些(今年年底到明年年中之间出结果); 中国国内完成会慢一些;最后中澳会同步上市;因为TGA加入了PICS合作成员国;所以,澳洲研发完成后,可以直接进入20多个欧盟国家和南非,韩国,新加坡等国销售//@金凤一号:回复@熊翱天际:哦，年报中看到了。谢谢。半年报中没有。另外请教三期临床是个什么概念？预计什么时候完成？在澳做完临床是否还需要在中重新作？