空军钓鱼佬

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回复@林凡子: 按推算跑进0.8大概率就是个阳性试验了。批不批要看获益风险比,好在没有新的安全性信号+唯一在研胰腺癌三期,阳性试验基本能保证获批适应症。但没有具体数据,不知道公司预计的0.8的可靠性//@林凡子:回复@用户3431878508:如果现在0.8难度不小,0.8只是预估,如果现在0.75左右预期有很...

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回复@用户3431878508: 按0.72的点估计设计研究并不是必须达到0.72才能是阳性结论。自然对数转换后hr近似正态分布,方差是组间比例和事件数的函数,根据这个可以推算p值。最终分析边界因为没报告一类错误控制方法,所以猜用的obf渐进法。这些可以查相关资料。//@用户3431878508:回复@用户3015371267...

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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 免疫治疗会有疗效滞后,“公司预计cod时,该试验hr约为0.8”。按0.8推算,最终分析的p值大概是单侧0.024。按目前的分析操作推算,最终边界大概是单侧0.023。滞后疗效出现的话,平均hr下降,p值下降,成功率还是不低的,只是上市时间(实际研究时间大于期望时间)滞后是无...