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回复@用户3431878508: 按0.72的点估计设计研究并不是必须达到0.72才能是阳性结论。自然对数转换后hr近似正态分布,方差是组间比例和事件数的函数,根据这个可以推算p值。最终分析边界因为没报告一类错误控制方法,所以猜用的obf渐进法。这些可以查相关资料。//@用户3431878508:回复@用户3015371267:请教一下 有推算公式吗? 这个怎么推算? 后期加上拖尾效应的那几个 HR 值可以跑进0.72以内吗?
引用:
2023-11-16 09:04
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 免疫治疗会有疗效滞后,“公司预计cod时,该试验hr约为0.8”。按0.8推算,最终分析的p值大概是单侧0.024。按目前的分析操作推算,最终边界大概是单侧0.023。滞后疗效出现的话,平均hr下降,p值下降,成功率还是不低的,只是上市时间(实际研究时间大于期望时间)滞后是无...