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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 免疫治疗会有疗效滞后,“公司预计cod时,该试验hr约为0.8”。按0.8推算,最终分析的p值大概是单侧0.024。按目前的分析操作推算,最终边界大概是单侧0.023。滞后疗效出现的话,平均hr下降,p值下降,成功率还是不低的,只是上市时间(实际研究时间大于期望时间)滞后是无...
所以说关键在0.8这个数,如果这个数可以肯定的,那概率还是不小。参照以前的ag方案,查到过mos8.8和9.2两个数据,如果对照组是9个月,或者不超过9.4个月,整体mos10.5,那么hr0.8应该是大概率。坊间传hr0.75,如果这个可靠那恐怕阳性概率极大