2022-02-04 09:09
美国FDA是根据临床试验来批准使用范围的。一开始,瑞德西韦只有住院患者的临床数据,所以只有住院适应症。
但是21年12月有了门诊患者临床试验数据,FDA根据这个数据又批了门诊适应症。
虽然后来FDA允许瑞德西韦注射剂,在合格的门诊,静脉输液3天(住院患者可以静脉输液5天~10天),用于非住院的高风险患者。
所以,$君实生物-U(SH688180)$ VV116口服药,很有希望拿到美国🇺🇸市场份额。
制药行业,最完美范式:从临床需求出发,开发成产品,满足患者和社会需要,为企业带来现金。
先放结论:瑞德西韦在重症和门诊患者的疗效非常明确(旧印象是时候翻篇了),vv116在其基础上改造,提升了生物利用度,做成了口服药,已在乌兹别克斯坦获紧急使用,并即将在中国启动II/III期试...