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回复@斛芸贞谈医论股: FDA骚操作的原因是什么,让人费解//@斛芸贞谈医论股:回复@Upuper8:$吉利德科学(GILD)$ 瑞德西韦并没有阻止美国死亡病例增加,源于FDA只批准瑞德西韦注射剂,用于住院患者。可惜的是,瑞德西韦应该用于早期治疗。
虽然后来FDA允许瑞德西韦注射剂,在合格的门诊,静脉输液3天(住院患者可以静脉输液5天~10天),用于非住院的高风险患者。


所以,$君实生物-U(SH688180)$ VV116口服药,很有希望拿到美国🇺🇸市场份额。
引用:
2022-02-02 16:52
制药行业,最完美范式:从临床需求出发,开发成产品,满足患者和社会需要,为企业带来现金。[加油]
先放结论:瑞德西韦在重症和门诊患者的疗效非常明确(旧印象是时候翻篇了),vv116在其基础上改造,提升了生物利用度,做成了口服药,已在乌兹别克斯坦获紧急使用,并即将在中国启动II/III期试...

全部讨论

2022-02-04 09:09

美国FDA是根据临床试验来批准使用范围的。一开始,瑞德西韦只有住院患者的临床数据,所以只有住院适应症。
但是21年12月有了门诊患者临床试验数据,FDA根据这个数据又批了门诊适应症。

2022-02-04 07:39

美国只有住院患者,才能够输液