本期总结：美国政府停摆严重影响FDA工作进度;生物科技行业2019年前景明朗乐观。1月22日，是美国政府停摆的第32天。据美国药监局主席Gottlieb介绍，FDA已经紧急征用处方药用户基金以维持FDA的运行，但停摆依然对FDA工作进度影响严重。Gottlieb解释道，如果申请材料于停摆前递交，FDA将完成审理；如果申请材料于停摆开始后递交，FDA将暂停审理直到美国政府重新开始运作。另一方面，政府停摆对证监会影响严重，为维持最低开支，证监会4400名员工中只有285名在停摆期间继续工作，这将严重影响IPO的审批进度。尤其今年，我们期待如UBER，LYFT这样的高市值公司上市, 政府停摆，给这些企业上市的时间增加了不确定性。
行业要闻：
达芬奇手术机器人$达芬奇手术机器人(ISRG)$ 更新四季度季报预期。1月9日，达芬奇机器人公布18年四季度财报摘要，其中销售业绩同比增长17%。另外，报告中指出，达芬奇机器人与复星的合资公司将于19年1月份投入运营。受利好消息驱动，达芬奇机器人股票当日大涨7.3%。 (利好▲: ISRG)。
FDA将针对基因和分子治疗出台新的审批流程及指导文件。1月16日，FDA发布有关基因和分子治疗的新药申请大纲，内容包括提交审批所需的文件材料以及符合申请加快审批的参考标准。根据当前的申请评估，FDA预计每年审批通过10-20种基因及和分子药物治疗。我们将继续关注指导文件的发行进展。
预计季报时间表----18年四季度季报即将来临，新基制药，达芬奇机器人，百健制药$Biogen制药(BIIB)$ ，丹纳赫将相继于1月底发布季报。其中，达芬奇机器人于1月9日率先发布四季度季报摘要。$西雅图遗传学(SGEN)$
18-19 年生物制药企业主要并购交易----进入19年1月份，礼来和百时美施贵宝相继完成巨额并购，总交易额达820亿美金。
驱动要素表格更新----FDA于本月将将对三只主要药物进行审核。他们分别是赛诺菲的Sotagliflozin，安进的Romosozumab和武田制药的Uloric.
