第二部分:行业高速发展赛道好
(一)行业规模
根据Frost&Sullivan报告预测,2019年全球CRO行业规模约1277亿美元,预计2023年行业规模将达到1937亿美元,2019-2023年均复合增长率11.0%左右。
中国医药研发生产服务行业有望保持高速增长。根据Frost&Sullivan报告预测,2019年全球医药研发投入外包比例约为39.5%,至2023年,这一比例预计将提升至49.3%。2019年中国CRO行业规模约201亿美元,预2023年行业规模将达到432亿美元,2019-2023年均复合增长率21.1%左右。(药明康德2019年年报)
(二)CRO行业的发展机遇
药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发可能需要数十年的时间,而且最终能够研发成功并上市的却是极少数。在此背景下,专注于新药研究的CRO公司凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的需求,医药企业则借助CRO获取了来自战略、管理、经济、技术以及质量等方面的利益,使其得以保持竞争优势。
而当前中国医药产业已经进入创新的拐点时代,更是为CRO发展提供更好的发展机遇,具体表现在:
首先,“仿制药”战略向“创新药”战略转变的政策性支持促进了临床前CRO行业高速发展。国家政策支持创新,表现在国家的顶层设计是把仿制药低制重复和过剩的产能逐渐清除掉,剩下的资金和国家医保资源都会倾向于有真正疗效的一些创新型新药。
其次,国家药监局新药的审批力度,速度和效率都有所提高。
再次,全球的医药创新都在向中国进行产业转移。中国与全球相比最大的优势就是人口优势,市场大,同时病人的样本量也大,对药企进行科研创新形成了优势。
同时,技术人才培养有利于行业的持续发展。
(三)CRO行业的优势
CRO行业渗透率提升是大趋势,且确定性较强;
基于新药研发难度的持续提升;
市场竞争日趋激烈后药企对于新药研发效率和质量要求的不断提高;
CRO头部公司在持续积累下规模化优势、产业链优势不断加强。
1、降低研发成本,提高研发投入回报率
近几十年来,新药研发成本持续提升已成行业常态,新药研发难度加大、推出新药的平均时间延长、新药研发成功率不断降低。上世纪70年代至今,单个新药研发费用从早年的约1.8亿美元增加到当前超过20亿美元,但累积成功率呈现逐年下降趋势,从21.5%下降到15.5%。
随之而来的是新药研发投入回报率的持续下降。2010年全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%,而2019年全球大型制药企业研发投入回报率下降至1.8%。在新药研发环境逐步恶化的情况下,CRO成为降低新药研发成本的重要途径。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下,大中型制药企业通过缩减开支、裁减研发人员、外包研发生产服务以提高研发效率并降低研发成本;小型生物制药企业大多不具备支撑新药研发所有环节的能力,更需要CRO的助力。
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2、缩短研发周期,提升企业先发优势
CRO的高度分工、高度专业化以及丰富经验是缩短新药研发周期、降低新药研发费用、提升新药研发成功率的核心基础,细分来看主要涉及优秀的研发团队、经验数据积累、管理体系、硬件设施等因素。其中,降低研发成本固然是重要的优势,但缩短研发周期以应对当前竞争越发激烈的新药市场,尤其是针对相对成熟的靶点先发优势成为核心竞争力;提升研发成功率以确保公司未来中长期的发展前景,对当前制药企业的发展至关重要。
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在临床和申报阶段CRO大约可以节约30%左右的时间,这将可能为一款新药在竞争中带来一定的先发优势。
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第三部分:多维度对比锁龙头
(一)重点企业概况
CRO行业上市公司比较多,平时看的多有以下几家企业:
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药明康德:小分子药物临床前CRO(主营业务)+临床CRO+小分子药物CDMO(合全药业,国内化学制药CMO排名第一),产业链完整,当之无愧的王者。药明康德通过与制药公司合作研发新药,参与上市后分成,已经相当于变相的新药持有人。2018年5月8日登陆上海证券交易市场。港股2018年12月13日上市。
泰格医药:临床CRO(主营业务)+临床前CRO(收购方达医药,涉足临床前研究)。泰格医药并购体系庞大,并且早已走向国际化,有着大量的国际客户。2012年8月17日登陆创业板。今年8月7日在香港上市。
凯莱英:小分子化学制药CDMO(主营业务,国内化学制药CMO排名第二)+大分子生物制药(初步涉及,今年开始运营)+临床前CRO(开始组建)。公司建有符合美国FDA和欧洲EMEA审批要求的cGMP和非cGMP生产车间和高标准的高活药物生产车间。2016年11月18日登陆深圳中小企业板。
昭衍新药:临床前CRO安评细分龙头。2017年8月25日登录上交所。
博腾医药:最开始做海外大客户,客户集中度很高,成长很快;最近在做转型扩大自己的客户资源,接触更多中小型和国内新兴医药公司的业务。
九洲药业:最开始做仿制药,逐渐把CDMO部门建立起来,通过和大药企的合作建立起自己能力,开始拓展国内的客户,情况也不错。
康龙化成:从早期发现业务逐渐向后延伸,逐渐进入到临床或之后的商业化阶段。2019年11月28日登陆港交所。
几家公司起点不太一样,逐渐由点扩展到面,大家最终的方向是能够形成一体化的服务能力,给客户提供更全面的服务,也服务更多的客户。
(二)数据对比分析
1、收入和净利润
重点企业的营业收入5年复合增速都在30%左右。净利润5年复合增速超过40%。净利润的增速明显高于收入的增速,说明企业净利润质量高。
通过数据对比也印证了行业仍然处于快速发展阶段。尽管药明康德复合增速不是最高的,但是不管他的收入还是净利润都是规模最大的。
2、毛利率和净利率
整体来看,A股CRO行业中大部分公司毛利率和净利率近年来维持稳定趋势。毛利率在40-50%,净利率在18-25%。
3、净资产收益率
ROE是巴菲特最看重的一个指标,达到15%就是优秀企业了,我们跟踪重点企业净资产收益率维持在20%左右,符合优秀企业的特征。
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4、员工人数
CRO偏向于劳动密集型行业,企业的产能和成本是衡量CRO企业经营能力的重要指标。近年来,CRO市场的繁荣发展,使得头部企业订单均处于溢出状态,因此产能成为制约公司发展的重要因素。员工数量作为CRO产能的间接指标,其增速往往和公司收入增长呈现较强的正相关关系。较多头部公司均已制定今年的人员扩张规划,将基本和收入增速相匹配。
5、人均收入
基于员工数,人均收入成为反映CRO人效的重要指标,员工数增长叠加人效提升,驱动公司业绩快速增长。近年来,A股CRO公司人均收入整体保持快速提升趋势,各家公司基于业务成熟程度和业务结构变化而呈现出不同的增速。
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通过各维度的对比可以看出来行业还处于快速发展中,行业中的优秀企业增速更快,药明康德作为行业龙头,不仅体量大,而且质量高。
(三)谈一下估值。
赛道第一,企业第二,估值第三。CRO行业处于快速发展阶段,这个赛道还有着巨大的发展空间,不容忽视。产业链尽管很长,但是优势企业很明显,这些企业要么是具备规模优势,具有话语权,如药明康德,要么是在产业链某一个局部领域拥有巨大的优势,如昭衍新药。既然是好行业,好企业,估值很少有便宜的时候。只要行业和企业保持高增长,我们就可以赚取净利润提升带来的利润。而对于估值嘛,那就是下跌的时候估值更便宜。
市值=净利润*估值,或股价=每股收益*市盈率,由此可见投资获利的两个关键变量是公司未来的业绩走向和市场给与公司的估值。
由这个等式可以看得出来,股市盈利有三个途径:第一、估值不变的情况下,公司在未来净利润大于现在;第二、净利润不变的情况下,公司未来的估值更高;第三、净利润和估值都高于你买入的时候,也就是我们说的双击。
最后再次感谢雪球提供的交流机会,也感谢 @花姐聊投资 从不同的角度对CRO行业和药明康德做的解读。(注:花姐交流的内容会单独发文。)
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前三季度实现营业收入118.15亿/+27.3%;净利润为23.68亿/+34.2%;实现毛利44.23亿元,同比增长20.8%。
第三季度,营业收入45.83亿/+35.4%,收入增速较第一、第二季度显著加快。其中,受益于小分子药物发现和药物分析测试服务的高速增长,公司中国区实验室服务收入增长38.9%至23.38亿元。同时,公司“跟随药物分子发展”的商业模式持续驱动收入强劲增长,CDMO服务收入增长54.9%至15.48亿元。此外,美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务也分别有3.72亿元和3.15亿元收入进账。
具体表现:
(1)中国区实验室服务实现收入人民币233,763.17万元,同比增长38.88%。公司小分子药物发现和药物分析测试服务均实现高速增长,其中化学客户定制服务(FeeForServices)收入同比增长约53%、药物安全性评价业务收入同比增长约77%;
(2)合同研发与生产(CDMO/CMO)服务实现收入人民币154,811.17万元,同比增长54.91%。2020年前三季度,公司坚定推进“跟随药物分子”发展的策略,小分子CDMO/CMO服务新增分子数量超过440个,包括从外部(客户及其他供应商)赢得的25个正在进行II/III期临床试验的项目。截至2020年9月30日,公司小分子CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子项目超过1,100个,其中,处于III期临床试验阶段的项目42个、已获批上市的项目26个;
(3)美国区实验室服务实现收入人民币37,238.49万元,同比下降13.45%,主要是由于新型冠状病毒肺炎疫情的影响,以及部分客户项目延期所致。截至2020年9月30日,公司美国地区细胞和基因治疗CDMO服务板块为33个临床阶段项目提供服务,包括22个I期临床试验项目和11个II/III期临床试验项目,其中预计有至少2个项目将于2021年向美国FDA递交上市申请,有望带动公司美国区实验室板块恢复快速增长;
(4)临床研究及其他CRO服务板块虽然受到新型冠状病毒肺炎疫情的影响,依然实现收入人民币31,463.35万元,同比增长16.78%,收入增速逐季提高。公司临床研究及其他CRO服务板块在手订单保持高速增长,其中CDS在手订单较去年同期增长约100%、SMO在手订单较去年同期增长约45%。
公司2020年前三季度实现营业收入人民币1,181,480.30万元,同比增长27.34%。其中:(1)中国区实验室服务实现收入人民币611,758.96万元,同比增长30.94%;(2)CDMO/CMO服务实现收入人民币370,961.42万元,同比增长36.53%;(3)美国区实验室服务实现收入人民币115,404.19万元,同比增长1.22%;(4)临床研究及其他CRO服务板块实现收入人民币81,463.11万元,同比增长9.86%。$药明康德(SH603259)$ $泰格医药(SZ300347)$ $康龙化成(SZ300759)$
楼主能否谈谈药名系从美国退市的一些事情,是什么原因导致药名退市前后恍如吃了神仙药似的?药名当家人值得长期信任吗?
药明康德增速明显是逐年下降,而康龙化成增速还有加速趋势