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$百时美施贵宝(BMY)$ Bristol Myers Squibb is looking to expand Breyanzi into more indications — and the pharma’s newest data readout makes progress on that front.
The Big Pharma put out word Thursday that the CAR-T cell therapy met the primary endpoint of complete response rate compared to historical control in a subset of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) that were refractory to a BTK inhibitor and pretreated with a BCL-2 inhibitor.
大适应症都是充满竞争。
正如BMS所指出的，目前没有针对先前使用靶向药物治疗后复发或难治性CLL/SLL的护理标准。
Bristol Myers公司周四表示，一项针对Breyanzi在先前治疗过的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)中的1/2期单臂试验已经达到了目标。与历史对照相比，cd19靶向CAR-T在清除肿瘤体征方面达到了目标，即触发完全反应。
在这项研究中，Breyanzi在大量预处理的CLL/SLL患者中达到了完全缓解目标，这些患者的癌症对BTK抑制剂(如艾伯维和强生的Imbruvica)难治，而在艾伯维和罗氏的BCL-2抑制剂Venclexta中失败。
问题是:Breyanzi的数据是否足以支持FDA的申请?如果被批准，它们会对CLL治疗产生影响吗?
目前，由于没有具体细节，仍不清楚。
Still, because CLL patients are typically older and have undergone significant treatment, their immune systems may be impaired, making them less-than-ideal candidates for CAR-T treatment.
Breyanzi在CLL的任何潜在批准都意味着它将立即与艾伯维和强生的BTK抑制剂Imbruvica等竞争。