受不了假装理中客,实际屁股很歪。按他的逻辑来大概率是毅种循环[围观]
@scintilla 再说中国市场,最快的K药+仑伐替尼,即使将来成为IV期非鳞NSCLC 1L,由于K药的价格问题,多少病人会选择K药+仑伐替尼呢?请教一下,国产PD-1+VEGFR用于1L NSCLC,进展最快的是哪个试验?
还有鳞癌、III期的病人呢?
这段时间整个港股行情都不太好,也不用太焦虑。破发的都已经一堆了,18年行情最糟糕的时候,也就是如此了。现在可能是最黑暗的时光了,我也是最近在多学习,多积累,大家也多交流。至于股价,短期别太放在心上
是的,说再多没有。002明年上半年就出数了,II期试验100个样本数据不错。006晚一点22年底23年1H应该也出数了,这个不知道怎么样。现在看各种PD1+VEGF响应都不错,大概率正面吧。
这是有条件的,除非中期数据非常好,最终临床终点不达标,是会被撤回的。
此外,你说的这个问题,这次CDE已经在CSCO上说的很明白了,你可以去翻翻相关的讨论。
同学,中期分析也是在设计临床之前提前需要预设的。不是说,设计的时候没有中期分析,然后突然来个分析,直接上市。
中期分析不用揭盲,event数达标即可,只要DMC和统计师开个闭门会,看看数据,决定要不要通知厂家下一步,研究团队不用知道。mPFS数据好厂家直接就提交NDA,试验可以继续,晚点再做第二次分析或者最终分析。你可以看看K+仑伐的进度,002肝癌和006肺癌都已经入组完成了。006有中国扩展队列,002不知道照理说应该有。
当然要最终分析,或者试验设计的时候可以有中期分析,但是这都是需要提前预设的,在临床设计之前就事先设计,否则怎么叫双盲?一边看着数据,一边临床?那RCT的意义何在?