scintilla 的讨论

发布于: 雪球回复:33喜欢:1
科普下,药代动力学顾名思义就是研究药物在体内吸收和代谢的机制,和药效无关。临床试验是设计来回答临床问题的。我先声明一点,我不觉得这个试验有错,纯粹从商业角度,基于一线治疗日新月异,我不觉得这个试验的时效性和经济性值得现在管理层精力和资源的优先配置,个人观点而已。

这个试验可以回答的问题是,如果患者做了PD1+/-化疗,后期来做046+仑伐替尼,是否安全有效。但是你想,如果两年以后,一线治疗变成PD1+仑伐+/-化疗,医生会问,046+仑伐还有效吗?可能有效,可能没效,需要做新的试验来验证。你现有的数据是没法推广的。所以你现在这个试验就有点鸡肋了。两年而已。
当然商业的角度还有别的考虑,至少目前这个市场还是空白,但是值不值得做就见仁见智了。

希望这个解释对您有帮助。

热门回复

受不了假装理中客,实际屁股很歪。按他的逻辑来大概率是毅种循环[围观]

2021-09-29 16:57

估计这个scintilla是想要更便宜的筹码,看起来找了些数据,但又说明不了问题

@scintilla 再说中国市场,最快的K药+仑伐替尼,即使将来成为IV期非鳞NSCLC 1L,由于K药的价格问题,多少病人会选择K药+仑伐替尼呢?请教一下,国产PD-1+VEGFR用于1L NSCLC,进展最快的是哪个试验?
还有鳞癌、III期的病人呢?

2021-09-29 15:15

这段时间整个港股行情都不太好,也不用太焦虑。破发的都已经一堆了,18年行情最糟糕的时候,也就是如此了。现在可能是最黑暗的时光了,我也是最近在多学习,多积累,大家也多交流。至于股价,短期别太放在心上

2021-09-29 14:29

是的,说再多没有。002明年上半年就出数了,II期试验100个样本数据不错。006晚一点22年底23年1H应该也出数了,这个不知道怎么样。现在看各种PD1+VEGF响应都不错,大概率正面吧。

2021-09-29 14:24

这是有条件的,除非中期数据非常好,最终临床终点不达标,是会被撤回的。

2021-09-29 14:19

此外,你说的这个问题,这次CDE已经在CSCO上说的很明白了,你可以去翻翻相关的讨论。

2021-09-29 14:14

同学,中期分析也是在设计临床之前提前需要预设的。不是说,设计的时候没有中期分析,然后突然来个分析,直接上市。

2021-09-29 13:59

中期分析不用揭盲,event数达标即可,只要DMC和统计师开个闭门会,看看数据,决定要不要通知厂家下一步,研究团队不用知道。mPFS数据好厂家直接就提交NDA,试验可以继续,晚点再做第二次分析或者最终分析。你可以看看K+仑伐的进度,002肝癌和006肺癌都已经入组完成了。006有中国扩展队列,002不知道照理说应该有。

2021-09-29 13:32

当然要最终分析,或者试验设计的时候可以有中期分析,但是这都是需要提前预设的,在临床设计之前就事先设计,否则怎么叫双盲?一边看着数据,一边临床?那RCT的意义何在?