@scintilla ,这个说法好像挺有道理,k+伦伐要推到一线估计没有那么容易获批吧
@scintilla ,这个说法好像挺有道理,k+伦伐要推到一线估计没有那么容易获批吧
不是杠,实事求是。试验不一定在真正的最终分析才提交BLA,大概率中期分析数据好就报了,何况K和仑伐都已经单独上市很久了 。现在重要疗法中外审批差很短,看A+B一线肝癌获批,就差6个月不到。我没仔细看LEAP的设计,如果有中国组那中国审批肯定会快很多。另外,大公司有钱占坑和小公司集中资源办大事这个区别逻辑还是要理解。IIIB/C期可能有些参考作用,但中国好多PD1都在和VEGF在做联合一线疗法含三期病人的,不止是Merck,变化太快。有别的差异化的选择,选什么就看公司了,要统筹全盘思考。
我的理解,康宁杰瑞现在没有财力与K药头对头,先在中国进行1L 非鳞NSCLC、PD-1经治的临床试验,如果能够拿到好的中期数据,再寻求国际合作,是可行的商业路径。到时可以选择KN046+仑伐替尼,或KN046+阿昔替尼,直接开展1L。今年4月康宁杰瑞和辉瑞达成供药合作,用于一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。可见,你考虑到的公司已经考虑到。
我寻思不好别投 给自己省点儿心 您这样是为抬杠而抬杠了;之前胰腺癌管理层并没有给出要开国际三期的指引您非指鹿为马,另外明年年初nda,明年底到后年出046上市是管理层说的,相信就耐心等待,不信就别浪费时间[大笑]
[斜眼]您看我发这么多言,肯定也研究公司很多了。确实也觉得公司技术平台挺强的,一直关注着,希望他能成为世界级公司。或者退一步成为像Genmab这样的专注研发型公司也可以,让懂商业的公司去帮他运作商业。两条路都可以走通。投资者股票赚钱就是另外一层考虑。