scintilla 的讨论

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科普下,药代动力学顾名思义就是研究药物在体内吸收和代谢的机制,和药效无关。临床试验是设计来回答临床问题的。我先声明一点,我不觉得这个试验有错,纯粹从商业角度,基于一线治疗日新月异,我不觉得这个试验的时效性和经济性值得现在管理层精力和资源的优先配置,个人观点而已。

这个试验可以回答的问题是,如果患者做了PD1+/-化疗,后期来做046+仑伐替尼,是否安全有效。但是你想,如果两年以后,一线治疗变成PD1+仑伐+/-化疗,医生会问,046+仑伐还有效吗?可能有效,可能没效,需要做新的试验来验证。你现有的数据是没法推广的。所以你现在这个试验就有点鸡肋了。两年而已。
当然商业的角度还有别的考虑,至少目前这个市场还是空白,但是值不值得做就见仁见智了。

希望这个解释对您有帮助。

热门回复

好的,学习了。

2021-09-29 09:08

046联合仑伐替尼对比的这个仑伐替尼组应该是单臂,其实咱们看问题的出发点不同,您看的是一线后再用仑伐替尼有没有用,我看的是二线是空白,不用这个用什么,并且046对二线os延长有用,仑伐替尼未知,就是个赠品,就如买手机送你个手机套,你不能为这个手机套没用,就不要手机了吧,有个成语叫买株还珠。

就和奥西替尼往一线推一样,需要证明一线就用k+伦伐用在一线要比序贯治疗可以更好的延长os,这个过程并不像你说的只有两年。。。

2021-09-29 09:00

临床循证医学不是这样的[滴汗]

2021-09-29 08:59

可能选择很少了,这也是很要命的。可能需要一些不同机制的药,类似ADC啥的。所以K药占住很多一线之后,后线很难做。所以FDA把药挪到一线都是很谨慎的。很多新药都是先从后线开始做的。

按理如果进入二线就有真实的临床数据了,不需要在实验取数据了,到时候医生可以比较实际情况。

其实你误解了他的逻辑。结合这两天的发言来看,他只是想说KN046很难成功,康宁公司商业化水平很烂

换个逻辑:假设pd1+伦伐一线治疗耐药后,应该用啥?

2021-09-29 08:33

逻辑还真不是这样的[滴汗]

2021-09-29 08:30

这个两年后很容易就解决了,046单药的os非常好,如果联合仑伐替尼的os,要好于仑伐替尼的os,只能这种间接的比较,通过比较得出046os获益,