发布于: Android转发:0回复:4喜欢:2
回复@大隐无言: 道歉并更正一下:君实的特瑞普利单抗没有中止和撤回,是五月份被FDA要求补充一项实验数据,另外原定22年12月底评审也没有消息,用遇挫和无进展更合适。@今日话题 $康方生物-B(09926)$ $君实生物(01877)$ $和黄医药(00013)$//@大隐无言:回复@大隐无言:岁末年初,又复盘了一遍2022年中国药企药品在美国申请上市的情况。从2月份信达生物的信迪利单抗、5月份君实生物特瑞普利单抗、7月份百济神州替雷利珠单抗相继中止(撤回)美国上市申请来看,国产PD1产品想要在美国上市非常难。在此情况下,AK112今年计划在美国开三项三期肺癌临床靠的不只是勇气,而是实力,真正的硬实力——数据优于K药。都是玩了几十年的专业人士和行业专家,没把握的话,不会冒这个险,毕竟前面有三家公司都知难而退了,其中百济神州的替雷利珠合作伙伴是诺华,是诺华提出放弃的,@今日话题 $康方生物-B(09926)$ $信达生物(01801)$ $百济神州-U(SH688235)$
引用:
2023-01-07 12:11
时间紧急,不多说了。2023年1月6号。康方生物董事长夏瑜博士在广东省中山市经济工作会议上表示:2023年康方生物Ak112海外合作方将开展三个肺癌的三期临床研究。这个消息真的是太逆天了,远远超出市场预期,意义十分重大。
一、充分说明国际资金强烈看好AK112成药和在美国获批上市前景,最终会...

全部讨论

2023-01-12 11:36

大佬,吹完康方,该来和黄了$和黄医药(00013)$

2023-01-12 09:03

大佬这次啥时候跑,别说万亿哈