EUA有一条非常重要的前提：即科学原理，based on totality scientific evidence available。
1. 在AdCom会上提到NIH ARDS小鼠模型未观察到抗病毒活性，veru被问的一脸懵，更不用说药物如何起的抗炎作用。
2. 入组不平衡以及一些诡异数据，其中一个保加利亚站点，7个veru用药组，6个安慰剂，WHO基线=4，7个用药组都活下来了，但是安慰剂组死了3个。
3. 另外就是大家提到的普通重症死亡率不应该那么高。总之FDA很担忧，甚至觉得veru有意造成不平衡。