心血管疾病包括高血压、冠心病、心律失常、心衰、心肌疾病、心脏瓣膜疾病、肺心病等。其中高血压与冠心病是常见的心血管类疾病，更容易诞生大品种。高血压顾名思义，冠心病主要是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。脑血管疾病就是俗称的中风，主要由各种原因导致的脑血管堵塞（缺血性）或破裂（出血性）。其同冠心病发病机制相似，多数由冠状动脉粥样硬化导致，缺血性较为常见。
血脂调节（如他汀类）、血管紧张素II拮抗剂（如沙坦类）以及抗血小板药物（如氯吡格雷）是心脑血管药物中的规模药品。近几年多数已过专利悬崖，其原有垄断市场普遍被仿制药侵蚀，我们随机选取2008年的销售数据大略瞥一下其专利期内的销售规模。（多数重磅药品在21世纪第二个十年专利陆续到期）
来自国信医药报告
商用名我们可能还不熟悉，说出通用名瞬间倍感亲切，从上至下依次为阿托伐他汀钙、硫酸氯吡格雷、缬沙坦、依诺肝素钠、瑞舒伐他汀、氯沙坦钾、依折麦布与辛伐他汀、苯磺酸氨氯地平、依折麦布、坎地沙坦酯。上述药物基本集中在降压、调脂、抗栓三大细分领域，其中沙坦类与他汀类占了大半。
1、高血压药物
常用的高血压药物有利尿剂（如氢氯噻嗪）、β-受体阻滞剂（如普萘洛尔） 、钙拮抗剂（CCB类，如硝苯地平、氨氯地平）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI类，如卡托普利）、血管紧张素II受体拮抗剂（ARB类，如氯沙坦）、复方制剂和中药降压药6等类。
利尿剂、β-受体阻滞剂应用于降压的历史较长，近年随着更高效药物的上市，已经不作为临床主要的降压药选择，利尿剂常作为复方制剂与其他成分联用，β-受体阻滞剂在心衰、心律失常等领域发挥较好作用。ACEI类药物在全球已进入增长趋缓的阶段。
钙拮抗剂（CCB）上市时间较早，市场接受度较高，虽然近年增速趋降，其仍占据最高的市场份额，血管紧张素II受体抑制剂（ARB）作为新晋一线用药，成长速度最快，年复合增长率超过30%，市场份额不断上升，有望超越CCB类成为主导降压药物。目前国内市场CCB和ARB合计份额超过70%。
（1）沙坦类 沙坦类虽然属于大品类，容易出重磅品种，但整体上上市较早，同族间品类较多，竞争激烈。常见品种如缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦、替米沙坦等。
代表品种诺华-代文（缬沙坦），于1996年上市，国内1999年6月上市，2010年达到销售峰值61亿美元，专利到期日2012年9月。国内丽珠制药最早在2000年获得缬沙坦的生产批文，目前国内缬沙坦及其复合制剂生产企业众多，达30家以上。诺华代文在国内占据70%以上的份额。其他国产份额较大的企业有北京赛科（5%-10%）、海南皇隆、常州四药、鲁南贝特。
默沙东的科素亚/海捷亚（氯沙坦钾及其复方制剂）。科素亚上市时间1995年、国内上市时间1998年，海捷亚国内上市时间2000年。国内原研药仍占较高份额，国内企业四川海蓉、北京万生、浙江华海占据前列。
赛诺菲的安博维（厄贝沙坦）1997年9月上市，2000年11月在我国上市。目前国内生产企业较多。
坎地沙坦酯由武田制药研发，2002年在国内上市，目前国内生产企业20家以上。原研药国内份额不到15%，重庆圣华羲曦占据国内40%左右，其他份额较高的企业有浙江永宁、山东迪沙、昆明源瑞。
替米沙坦沙由勃林格殷格翰研发，1998年上市，2001年其复方制剂上市，分别于1999年、2008年进入国内市场。2004年西安迪赛生物国产获批，目前原研药占据国内70%以上的份额，国内厂商众多，竞争激烈，国产前三的有宜昌长江、上海信谊、海南赛立克。
奥美沙坦由第一三共研制，2002年5月在美国上市，2006年进入国内市场，其复方制剂于2010年进入国内。相对其他沙坦类，奥美沙坦进入国内较晚，生产厂家相对较少，但申报企业众多，国内首仿企业为北京万生制药，上海信谊于2011年取得批文，其他企业如正大天晴、恒瑞医药等。
（2）地平类 地平类降压药中氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、左氨氯地平是份额较高的品种，其中研发最早应用最广泛的当属硝苯地平，拜耳为这款经典药的原研企业，虽然国内生产企业众多，但拜耳拜新同国内份额仍达5-7成，其他较高份额的有青岛黄海制药的伲幅达、上海现代制药的欣然、烟台鲁银药业的欣盖达灯。在地平类中尤为显眼的当属第三代地平类药物-氨氯地平。其重磅药物络活喜，由辉瑞研发，1990年在美国上市，1994年在国内上市，2006年专利保护到期前销售额达到49亿美元。虽然国内氨氯地平生产厂家已达30家以上，但至今络活喜仍在国内占据强势地位，市场份额达7成以上。其他占据较高份额的国产品牌如苏州东瑞制药的安内真、华润赛科药业的压氏达、扬子江药业的兰迪以及广药白云山的侨合安等。
2、冠心病与脑卒中用药
常用的治疗方法包括调血脂、抗血栓药物（抗血小板药物、抗凝药物、溶栓药物）、舒张血管药物。
（1）调血脂药物 血脂中包括胆固醇和甘油三酯等，胆固醇中的低密度脂蛋白胆固醇是导致动脉粥样硬化的主因，甘油三酯也是原因之一。临床对于血脂异常的，首先是降低总胆固醇水平，目前最有效的是他汀类药物。贝特类药物则是甘油三酯异常的首选药物。
在调血脂药物市场中他汀类占比超过70%，而阿托伐他汀又在所有他汀类药物中占比60%。阿斯利康的瑞舒伐他汀（可定）循证医学表明效果更优，近年增速最高。
立普妥（阿托伐他汀）由辉瑞于1997年上市，国内2000年下半年上市，2006年达到销售峰值129亿美元，专利到期日2011年11月。作为第五个上市的他汀类药物，辉瑞的立普妥能一跃而上，其从研发到市场运作的整个历程特别值得研究，多个优势的累积叠加造就了史上最畅销药物。
国产药物借早年制度红利，由北京嘉林药业（前身北京红惠制药）在立普妥获得国内行政保护之前获得生产批文并得以上市（1999年9月29日获得SFDA颁发的新药证书和生产批件），商品名阿乐，目前已过8年独家生产保护期。此外河南天方药业的尤佳也占据一定的份额。
可定（瑞舒伐他汀）由阿斯利康于2003年上市，国内2007年4月上市，2011年达到销售峰值72亿美元，专利到期日2016 年1月。得益于原研药并没有获得化合物专利保护，鲁南贝特首仿药甚至早于阿斯利康的原研国内上市。目前国内生产企业6家左右，如鲁南贝特的瑞旨、京新药业的京诺、正大天晴的托妥等。
（2）抗血小板药物 抗血小板药物如氯吡格雷、奥扎格雷、阿司匹林、替罗非班等占抗血小板聚集药物70%以上的市场份额，其中氯吡格雷占比高达46%，阿司匹林用药史已有百年，疗效较佳，价格低廉，得到广泛使用；抗凝血药物如低分子肝素、肝素、华法林等占19%，纤溶酶类药物如蚓激酶、纤溶酶、尿激酶、巴曲酶等仅占8%。
过去氯吡格雷引领抗血栓药物的高增长。波利维（硫酸氯吡格雷）由赛诺菲于1998年上市，国内2001年8月上市，2011 年达到销售峰值91亿美元，专利到期日2012年5月。国内首仿药泰嘉同样是得益于早年制度红利，2000年9月1日天津药物研究院氯吡格雷仿制批文获批，后来信立泰买下该批文。
循证医学表明普拉格雷疗效和安全性均优于氯吡格雷，但出血风险高于后者。普拉格雷原研企业第一三共/礼来，2009年在美国上市。国内还未有生产企业，多家企业处于临床阶段，按3.1类申报临床的如海思科、广东东阳光、信谊、山西普德、齐鲁制药等，按4类以不同酸根申报临床的如江苏豪森、正大天晴、山东新时代、先声药业等。
（3）抗凝药物 常用抗凝药物主要分为凝血酶间接抑制药（肝素、低分子肝素）、凝血酶直接抑制药（水蛭素、比伐卢定），其他药物如华法林、达比加群脂等。该类药物市场中以低分子肝素为主导，约占国内70%的市场份额。
克赛（依诺肝素钠）由赛诺菲于1993年上市，国内2003年上市，2009年达到销售峰值42亿美元，专利到期2012年日。国内肝素制剂企业主要有杭州九源基因、深圳天道医药、南京健友生化、常山制药、东诚药业、千红制药。
低分子肝素药物中除了临床应用较多的依诺肝素外，达肝素、帕肝素、那曲肝素、亭扎肝素等低分子肝素也有较为广泛的用途和市场。在我国上市的抗凝药物排名前10位产品是低分子肝素钙、依诺肝素钠、利伐沙班、贝前列素、肝素钠、低分子肝素钠、替罗非班、磺达肝癸、阿加曲班、华法林。
达比加群酯是个较新且很有潜力的品种，由德国勃林格殷格翰公司开发，2008年率先在欧洲上市，2010年在美国上市，2013年5月进入国内市场，商品名为泰毕全，其国内化合物专利2021年到期。其2011年销售额为8.8亿美元，2012年销售额达14.7亿美元，增长率高达68%。达比加群酯后劲十足，处于快速增长期，作为新型口服抗凝药，其销售收入增长速度引人注目，成为全球抗凝药市场上的后起之秀。国内多数实力企业选择按6类申报，如江苏豪森、齐鲁制药、海思科、正大天晴等，少数几家企业按3类申报，如南京华威医药、陕西步长药高新。
由于出血风险大，加上PCI手术的出现，溶栓类药物的使用呈现萎缩趋势。主要包括蚓激酶、尿激酶、巴曲酶、纤溶酶等。该类药物主要为急救药，市场容量较小，成长性也不突出。
3、小结
想开发一款神药真的很难，但是开发一款比现存药物疗效好一点、安全多一点的药还是相对容易一点点的，更有效更安全即积累了两项比较优势。但是好药不见得会有好市场，这同药企的市场运作关联度很大，如市场环境的理解、对已有竞品的市场分析、对己产品的市场定位、对医生甚至是患者的学术与营销宣传，都构成了未来产品竞争的优势积累叠加。积跬步以至千里，这大概是从辉瑞立普妥的经典案例中所感受到的。
@私募工场 @今日话题
感谢您的关注！