Hookipa Pharma Inc. ：HB-201/202 最新数据公布，不是很亮眼，但是支持继续推进该项目

 $工艺酿酒联盟(HOOK)$  （雪球为啥把公司名字给翻译成工艺酿酒联盟？）

总结：今天下午公布的HB-201/202的数据虽然没有很亮眼，但是支持公司继续推进该项目。鉴于巨细胞病毒（CMV）适应症面临挑战，公司计划将HB-101外包授权。我认为这对公司估值影响很小，因为绝大多数投资者关注的是公司的肿瘤治疗管线。总体而言，HB-200项目仍然是一个复杂、新颖的项目，需要时间来优化和成熟，但已经接近可以开始推进剂量、适应症和治疗方案阶段。但是现在的股价反应似乎是市场不太信任公司的癌症项目能成功。

观点：
公司本次公布的数据是在晚期 HPV(+) 癌症患者中，基于沙粒病毒的癌症疫苗HB-201和HB-202的结果。总的来说，结果看起来与之前在ASCO年会上公布的关键指标数据大致相似：客观缓解率ORR（联合单药治疗和双载体，10.7%）、疾病控制率DCR（75%）和无恶化生存期PFS（ 3.45 个月）。这显示出药品是有效果的，并且略好于联合免疫检查点抑制剂（CPI）在早期头颈癌中设定的粗略基准。这些数据为公司继续推进该项目提供了支持。另外，该研究还增加了一些更清晰的单药治疗与双载体策略，并指出了最佳推进剂量。尽管有着类似的ORR和DCR ，双重给药方法仍有可能产生更高的 T 细胞反应，一些影像数据也表明双重给药方法可能会带来更好的结果。我认为仍然需要更多围绕单载体和双载体、剂量和关键生物标志物的数据（包括与反应相关的浸润性T细胞和HPV抗原表达的程度）来证明双重给药的机制。HB-201/202和检查点抑制剂之间可能存在协同作用，尽管患者数量不能让我100%确定这样的结论。

安全性方面，这次公布的数据有一些不友好的方面，但总体安全性仍然是可接受的。尽管有与剂量相关的4级脑病和4级AST升高导致试验暂停的报告，但是其中一些可能与病人的基础疾病有关。我认为在得出HB-200项目是否安全有效之前，需要在更早期的患者中进行更稳健的测试，并与其他治疗（例如 CPI 和化疗）相结合。

公司将寻求HB-101的外包授权机会。我认为鉴于CMV适应症的复杂性，将HB-101外包授权是有道理的。公司将继续在CMV中进行HB-101的ph.II试验，但将积极寻求外包授权的合作伙伴。肾移植后的初步数据表明HB-101是有效的，并且管理层暗示将扩展到其他器官CMV 适应症，但鉴于投资者对该项目的关注有限，我认为对股价的影响不大。HOOK将专注于肿瘤学。

 $吉利德科学(GILD)$ 将专注于HBV，HOOK也推出了新的 KRAS 项目。尽管GILD终止了与HOOK合作的HIV项目，但是计划在 2022 年将另一个与HOOK合作的HBV项目推进到IND申请阶段。在我看来，这并不完全令人惊讶，因为HBV项目似乎具有更大的吸引力。此外，HOOK还命名了针对KRAS突变的新项目HB-700，与用于前列腺癌的HB-300一起，代表了公司针对非HPV抗原的尝试，这对于HOOK来说可能更具挑战性。