Aduhelm (aducanumab)的成功获批让某些企业看在眼里，急在心里,比如百时美施贵宝（BMS）。
百时美施贵宝（BMS）上周宣布（2021年6月25日），以8000万美元+17亿美元里程碑付款买下Prothena Corporation公司研发的tau蛋白抗体药物PRX005在美国的独家授权。
根据Prothena官网信息，PRX005是一款靶向Tau蛋白抗体，可特异性的结合Tau蛋白中的微管结合区(MTBR)，通过靶向该区域以减少神经元对致病性tau的摄取，双方合作后致力于将PRX005打造成为同类药物中最好的tau蛋白抗体，目前正在进行Ⅰ期临床试验。
二次入局
Aduhelm (aducanumab)的成功获批并没有让百时美施贵宝（BMS）把目光投向β淀粉样蛋白假说，而是再次转向了他之前布局过的Tau蛋白假说。早在2014年，BMS以7.25亿美元通过收购一家专注于中枢神经系统疾病的公司iPierian，获得了其先导资产--Gosuranemab--一款靶向N端Tau蛋白（eTau）的人源化IgG4单克隆抗体。
但在2017年，BMS又将这个产品以12.6亿美元的价格卖给了Biogen，不过，现在这款产品现在已经停止全面开发，去年，Gosuranemab在治疗进行性核上麻痹（PSP）的Ⅱ期临床试验PASSPORT遭遇失败，针对PSP的临床开发被Biogen放弃，前不久，Gosuranemab在阿尔兹海默症的Ⅱ期临床也失败了，现在，这款Gosuranemab已被停止了全面开发。
临床溃败
在Tau蛋白假说出现以前，β淀粉样蛋白假说一直是AD发病机理的主流解释，也是AD新药研发投入最大的领域，但随着各种各样的抗淀粉样蛋白药物的失败，各界已经逐渐将目光转移到其他可能的阿尔兹海默症发病机理上，比如，Tau蛋白假说，这个假说在AD领域的地位逐渐提高，近些年来，不少企业转向靶向Tau蛋白假说进行了AD新药的开发。
但在AD这个发病机理复杂，影响因素较多的疾病领域，想要获得些许进步也是困难重重，针对”Tau蛋白假说“的AD新药开发也如盲人摸象，过去几年来，针对这一假说的AD新药开发临床试验失败消息不断，其中包括最早开发抗Tau药物开发的TauRx公司--Tau聚集抑制剂LMTX，抗Tau抗体的领航者罗氏/AC Immune--semorinemab以及AbbVie的ABBV-8E12等全部都遭遇了重大临床挫折。
上周，Axon Neuroscience公司还公布了用于治疗AD的tau蛋白疫苗AADvac1的Ⅱ期临床试验积极结果，达到了试验的主要终点。不知道最终能不能拯救一下这个仍处在水深火热中的AD主流假说。
总结
虽然Aduhelm获批的争议不断，但AD治疗药物开发似乎也算开启了新篇章，这个药物获批后，几款AD治疗药物就接连迎来了积极进展，渤建/卫材的Lecanemab及礼来的donanemab相继获得FDA授予的突破性治疗认定(BTD)，tau蛋白疫苗AADvac1也宣布迎来了积极进展。但同时，这些积极进展并不能降低这个发病机制复杂不明领域新药开发的风险，每一款新药开发都是极高风险项目，巨额的资金投入无回响也是常态。
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