2022年上半年新药获批盘点:26款新药以抗肿瘤为主,在美首批药物最多,中国自研新药速度加快
文丨April Chen
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com
◆ ◆ ◆
2022年已经过去一半,COVID-19疫情还在继续,疫苗和治疗药物的批准范围在扩大,也正是有药物预防和控制,新药临床开发和获批速度没有被减慢,中美欧药品管理部门批准的新药中仍以抗肿瘤药物为主,其次是抗感染药物。FDA授...
2022年第七批国采开标现场
7月12日,第七批国家组织药品集中带量采购在南京开标。此次集采涉及有包括奥美拉唑、奥司他韦、阿法替尼等在内的59个品种(以序号计为61个),涵盖恶性肿瘤、心血管、糖尿病等多个治疗领域。共有125个品规被纳入,为历次集采数目之最。
按照此前...
2022年上半年新药获批盘点:26款新药以抗肿瘤为主,在美首批药物最多,中国自研新药速度加快
文丨April Chen
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com
◆ ◆ ◆
2022年已经过去一半,COVID-19疫情还在继续,疫苗和治疗药物的批准范围在扩大,也正是有药物预防和控制,新药临床开发和获批速度没有被减慢,中美欧药品管理部门批准的新药中仍以抗肿瘤药物为主,其次是抗感染药物。FDA授...
文 | 山东风轻
在很多历史的转折时刻,名单都扮演过重要的角色。我们每个人的微信里,不也都躺着一份白名单和黑名单?
就像药品的带量采购一样,每当上到国采、下至省级,带量采购方案一出,总会引发企业一阵阵惊慌失措、进退失据。进了目录的企业,基本上一片哀鸿,没进目录,自然兴高采...
文 | 万顺顺
转载自医学界肿瘤频道
“预防和治愈所有类型的癌症。”一般人眼中天方夜谭般的畅想,是罗氏这家百年跨国药企在肿瘤治疗领域的终极愿景。
作为全球制药和诊断领域的领军者,罗氏一直走在癌症研究与治疗领域的前沿,拥有治疗乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等众多癌种的...
优先引进、售价曝光,新冠中和抗体又迎高光时刻?国内外研发布局一览
文丨Linan、Qsher
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com
◆ ◆ ◆
2021年,再生元、礼来的新冠中和抗体年收入分别达到75.74亿美元、22.39亿美元…全球销售额累计超百亿美金,市场规模并不小。不过,随着新冠病毒不断变异,进入2022年,多款新冠中和抗体使用受限,开始走下坡路...
...
2022年上半年150位药企高管离职,多家企业换帅,跨国药企、本土创新药企人才互流
文丨rainbow
今年,伴随着二级市场的寒潮,医药股一蹶不振,尤其以创新药企、CRO为主,直到6月才出现明显回弹。而行业的震荡也引发了企业高管的频繁变动。
据新浪医药不完全统计,今年上半年,医药行业共有150位高管离职,涉及跨国药企、本土Biotech、传统药企、互联网医疗企业等;高管履...
新、老PD-( L )1同台打擂!“四小龙”12项适应症医保待谈,康方生物等新玩家强势入局
文 | Qsher
近日,新一轮医保药品目录启动申报,群雄竞逐医保之战正式打响。
根据医保目录调整方案,在2022年6月30日前获批的创新药或适应症,则有望参与2022年国家医保谈判纳入新版国家医保目录,进而加速产品放量。按照时间安排,本次医保目录调整将于11月出结果,明年1月1日落地执行。<...
GSK消费者保健公司Haleon即将上市,负债超120亿美元
整理丨Dine
据外媒报道,最新消息显示,Haleon将于7月18日在伦敦上市,不过推出后将承担“重大”债务负担,大约是其今年预期收益的四倍,约103亿英镑(超过120亿美元)。
尽管分拆将面临“巨额债务”的挑战,但有分析师预测,到2026年,Haleon销售额将超过130亿英镑(超过150亿美元)。
新版医保目录申报启动!50余款新药入场(附名单),辉瑞、恒瑞等数量最多
文 | Linan
2022年6月29日,国家医保局正式公布关于《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件,标志着第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。
据透露,按照目前安排,今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如...
“慢病管理第一股”智云健康(9955.HK):今日正式敲钟港交所
今日,中国最大的数字化慢病管理解决方案提供商智云健康正式登陆港交所,招股价30.5港元,每手100股,一手入场费3080.73港元,一手中签率50%,市值179.05亿港元,摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐机构。
在港股IPO回暖之际,吸引到全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)、嘉实基金、扬子江药业和天士...
文丨药疯
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com
◆ ◆ ◆
前言:生物标志物有多重要?举两个例子。1)Pembrolizumab,大名鼎鼎的K药,2017年首次被FDA批准用于治疗MSI-H/dMMR的成人和儿童实体瘤患者,是FDA首次基于生物标志物批准的药物;2)克唑替尼,最早被辉瑞研发为cMet激酶抑制剂...
政·解丨第七批国采即将开标,2022版医保药品目录调整方案公布
6月,烁玉流金。疫情仍在不时零散爆发,第九版新冠肺炎防控方案于该月发布,在第八版的基础上,做了重要调整,涉及隔离期限和方式等多项调整。
国采、医保目录调整在6月也都有了重大进展。其中,第七批国采将于7月12日开标,与以往不同,在之前正常选择供应地区的基础上, 本次集采增加备选企...
山德士将被剥离or出售?诺华年底前将做决定,MNC药企聚焦创新、动作频频
文丨rainbow
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com
◆ ◆ ◆
今年4月,诺华调整了最新的全球战略,并启用一种全新的组织架构和运营模式,将创新药及数字化定位为转型布局的重点方向,为此大举裁员8000人,而关于传闻中剥离仿制药业务的计划也在此之后被提上了日程。
近日,诺华...
山德士将被剥离or出售?诺华年底前将做决定,MNC药企聚焦创新、动作频频
文丨rainbow
今年4月,诺华调整了最新的全球战略,并启用一种全新的组织架构和运营模式,将创新药及数字化定位为转型布局的重点方向,为此大举裁员8000人,而关于传闻中剥离仿制药业务的计划也在此之后被提上了日程。
近日,诺华旗下仿制药业务部门山德士(Sandoz)对外表示,诺华将于今...
国内首项老视药物临床试验启动——极目生物ARVN003 III期临床试验完成首例患者入组
- ARVN003用于暂时性改善老视患者的近视力的临床试验是中国批准的第一项老视药物临床试验
- 本次临床试验首例患者入组,也是国内首例老视药物III期临床试验患者入组
- ARVN003有望成为中国首个获批的老视药物疗法
专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物(“极目生物”)今天...
全球裁员约8000人后,诺华计划在年底剥离仿制药公司Sandoz
整理丨Dine
近日,诺华大动作频频。
继上周计划裁员多达8000人后,诺华又有新消息传出,欲在今年年底剥离仿制药业务部门山德士(Sandoz)。
其实,近年来,诺华打算剥离其仿制药业务部门Sandoz的说法一直在业内流传。一知情人士告诉彭博社,认为诺华将价值250亿美元的山德士业务单独上...
2022上半年:近30家医药企业IPO,科创板成“破发”重灾区,多家公司无奈退市
近日,德勤发布了2022年内地和香港新股市场的中期回顾及前景展望报告。报告显示,以融资额计算,上海和深圳的证券交易所将会成为2022年上半年全球最大和第二大融资地。
尽管市场情绪因俄乌冲突、美国加息和缩表,及内地疫情状况和封控而变得负面,但上海证券交易所依旧夺得2022年上半年全球新...
首个国产双抗获批,中国生物制药收购F-star,双抗市场大爆发?
文 | 九思
导读:近日,中国生物制药发布公告显示全资附属公司invoX Pharma Limited及invoX全资附属公司Fennec Acquisition Incorporated与F-star Therapeutics订立合并协议及计划,以收购F-star所有发行在外的普通股,总价为现金约1.61亿美元。该交易预计将于2022年下半年完成,旨在拓展公司...
再受挫!赛诺菲BTK抑制剂III期临床遭FDA叫停,市场研发火热胜算几何?
文丨Dine
近年来,BTK抑制剂成为药物研发热门靶点,但赛诺菲却在相关研发上接连受挫。
美东时间6月30日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其多发性硬化症(MS)和重症肌无力(MG)候选药物BTK抑制剂tolebrutinib III期研究已被美国FDA暂停,接受治疗不到60天的参与者将停止给药。
BTK属于非受...
2022年上半年全球医药行业并购盘点:辉瑞交易数量最多、金额最大,默沙东、阿斯利康……
文:rainbow
大型制药公司总是通过不断并购的策略来增强研发管线、投资在研或即将上市的重磅药物、产品组合的互补和协同规模效应等等。
今年上半年,据新浪医药不完全统计全球有16起大型制药公司并购事件,另外还有两家公司近期有传闻有了具体的收购目标。
图表显示,去年赚的盆满钵满...