维迪西妥单抗乳腺癌研究发表于肿瘤学顶刊《癌症研究》(Cancer Communications)
6月28日，荣昌生物旗下原创ADC药物维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项治疗HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌的I/Ib期临床研究，发表于亚洲影响因子最高的肿瘤学期刊《癌症研究》（ Cancer Communications ），该期刊由中山大学肿瘤防治中心主办，2023年影响因子20.1，在亚洲综合肿瘤学...
荣昌生物
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司官方账号 科创板股票代码：688331.SH 港交所股票代码：09995.HK
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他的全部讨论
荣昌生物王威东：十年“研”一“药” 创新是穿越市场周期的最大法宝 | 对话科创家
■写在前面的话
加速形成新质生产力，已成为我国经济高质量发展的新航向。近日，在科创板设立5周年即将到来之际，上海报业集团主管主办、财联社出品，国内唯一专注科创板领域的媒体——《科创板日报》来到荣昌生物开展“新质生产力专题调研”活动。财联社、《科创板日报》新质生产力专题调研团...
2024 EULAR | 泰它西普亮相国际盛会，前沿数据揭示SLE诊疗新动态
2024年6月12-15日，全球风湿免疫领域最高水平的会议之一欧洲风湿病联盟年会（EULAR）在奥地利维也纳举行。此次会议汇聚了众多顶尖学者，共同探讨风湿免疫领域的前沿动态和最新研究成果。在本次大会上，我国自主研发的双靶点生物制剂泰它西普亮相国际，多项前沿研究数据新鲜出炉，为SLE临床治疗提供...
公益微电影《希望的夏天》在京首映，荣昌生物呼吁全社会关注泌尿健康
6月16日， “父亲节”与“泌尿健康日”温暖重合。“癌无可匿 与光同行”616泌尿健康日线下沙龙暨公益微电影首映礼在在北京光明网总部举行。
活动现场，由济仁慈善基金会维爱同行项目与荣昌生物联合出品的公益微电影《希望的夏天》正式上映。该影片由小可导演、袁兴富监制，主要讲述在中国重庆...
6月17日，荣昌生物（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，泰它西普一项新适应症在中国获批临床，用于有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者。
IgG4相关性疾病（IgG4‐RD）是一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化的疾病，可累及胰腺、胆管、唾液腺等全身多个部位，多数患者病程呈逐渐进展...
计划递交上市申请！维迪西妥单抗治疗肝转移晚期乳腺癌III期临床达到主要研究终点
6月13日，荣昌生物（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，维迪西妥单抗(商品名：爱地希®)治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。
该项目已于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)授予的突破性疗法认定，公司计划近期向国家药品监...
ASCO2024｜荣昌生物公布MSLN靶向 ADC药物RC88 I/II期临床研究数据
6月3日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上，荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究，研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的...
荣昌生物维迪西妥单抗再获CDE突破性疗法认定，治疗肌层浸润性膀胱癌
5月30日，荣昌生物（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。
本...
重磅！维迪西妥单抗入选《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024年版）》推荐用药
近日，由中国抗癌协会宫颈癌专业委员会组织专家编写的首个《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南(2024 年版)》正式发布，引发广泛关注。在本部指南中，荣昌生物的维迪西妥单抗入选推荐用药，用于HER2 表达(IHC 1+,2+,3+)的复发转移性子宫颈癌，复发卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及复...
用于IgA肾病，荣昌生物泰它西普又一国内Ⅲ期临床完成患者入组
5月17日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH；09995.HK）宣布：泰它西普治疗IgA(免疫球蛋白A)肾病的国内Ⅲ期临床试验，已完成患者入组。此项临床研究采用预充式注射液，与已获批上市的治疗系统性红斑狼的泰它西普冻干粉针剂型相比，能为患者提供更加便捷的给药方式。
荣...
显著改善病情！泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床研究首次亮相国际期刊
5月16日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH；09995.HK）宣布：泰它西普的一项治疗成人全身型重症肌无力(gMG)国内Ⅱ期临床研究数据，发表于国际顶刊《欧洲神经病学杂志》（European Journal of Neurology,EJN）（IF=5.1）。
《欧洲神经病学杂志》为欧洲神经科学协会联盟...
5月15日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH；09995.HK）宣布：泰它西普治疗原发性干燥综合征（pSS）的国内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。
这项Ⅲ期临床研究由北京协和医院曾小峰教授牵头，于2022年底启动，截至2024年5月13日结束入组，共入组381例。该研究旨在评估泰...
2024年美国临床肿瘤学会年会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，荣昌生物（股票代码：688331.SH / 09995.HK）将携重磅研究成果再次登上这一顶尖国际学术舞台，唱响中国创新药好声音，展示开创性新治疗手段的“中国方案”。
在本次大会上，...
荣昌生物维迪西妥单抗又一项临床研究获批，治疗高危非肌层浸润性膀胱癌
4月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
本研究为一项开放性、单臂、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评价维迪西妥单抗膀胱灌注治疗H...
HER2表达复发性宫颈癌数据亮眼！维迪西妥单抗亮相2024 CSCO妇瘤年会
4月13日，在昆明举办的CSCO妇瘤年会上，荣昌生物报告了维迪西妥单抗（RC48）宫颈癌研究的最新数据，此项研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授代表研究团队在会上作深入解读。这是该研究继上个月在ESGO大会首次亮相后，再次闪耀肿瘤学术盛会。
中国临...
荣昌生物泰它西普干燥综合征获美国FDA快速通道资格，已获批开展全球多中心Ⅲ期临床
4月2日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布：美国FDA授予其泰它西普用于治疗干燥综合征的快速通道资格。2023年底，该适应症全球多中心Ⅲ期临床已获美国FDA批准。
原发性干燥综合征（pSS）是一种以侵犯泪腺和唾液腺等分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病，...
荣昌生物房健民：生物医药快速发展有赖四大“动力源”，创新药和仿制药应区别定价
日前，荣昌生物首席执行官房健民博士做客《沪市汇·硬科硬客》“问策创新药”节目，围绕生物医药发展“动力源”、行业趋势与公司发展战略目标等话题进行了精彩分享。以下为报道全文。
“我们心中还是有一个梦想，从一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成长为在国际上都具有重要影响力的生...
“10年时间、10亿美元、10%成功率”——人们常用这3个“10”来形容创新药研发的艰辛，但这也没有抵挡住中国药企前赴后继走上这条崎岖道路。
“创新药的特征是什么？是前人没有做过，必须靠自己去探索，而且就连向哪里探索也是不可预知的，最终成功与否存在极大的变数。”荣昌生物董事长王威东...
治疗糖尿病性黄斑水肿，荣昌生物双靶点融合蛋白RC28-E完成Ⅲ期临床入组
3月28日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，其自主研发的VEGF/FGF双靶点融合蛋白类创新药RC28-E取得阶段性重大进展：一项治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。
该研究是多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验，旨在...
2024 ESGO口头报告！荣昌生物公布维迪西妥单抗治疗宫颈癌II期临床研究数据
当地时间3月8日上午，西班牙巴塞罗那，第25届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO 2024）会场，荣昌生物维迪西妥单抗宫颈癌研究以口头报告的形式亮相，这是中国原研ADC创新药首次荣登国际妇瘤重要会议。
此项全国多中心开放的II期研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，本次由首都医科大学附属北...